A Arte na Melhoria dos Resultados em Participantes Submetidos à Cirurgia
20 de julho de 2022 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Art Heals - (os efeitos da arte após a cirurgia assistida por robô)
Este estudo estuda o quão bem a arte funciona para melhorar os resultados em participantes que estão passando por cirurgia.
A exposição à arte pode ajudar a melhorar os resultados clínicos e psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Investigar por meio de ensaio controlado randomizado baseado em evidências o efeito da exposição à arte durante o período perioperatório sobre o resultado dos resultados cirúrgicos II. Avalie a resposta do paciente à arte e investigue a correlação da resposta do paciente com os resultados clínicos dos pacientes.
III. Meça as mudanças cognitivas que podem ocorrer em pacientes com base na exposição à arte.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados em 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes participam de pelo menos 2 sessões de visualização de obras de arte durante 15 minutos todos os dias durante 2 anos.
ARM II: Os participantes recebem tratamento padrão por 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais internados que permanecerão por pelo menos 2 dias no pós-operatório e não necessitam de monitoramento contínuo
- Todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado mental alterado, doença psiquiátrica, dor debilitante, cegos ou aqueles que necessitam de monitoramento contínuo no pós-operatório serão excluídos do estudo
- Adulto incapaz de consentir, indivíduos que ainda não são adultos, mulheres grávidas ou presos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (sessões de arte)
Os participantes participam de pelo menos 1 sessão de visualização de obras de arte durante 15 minutos todos os dias durante 2 anos.
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Estudos auxiliares
Participe de sessões de visualização de arte
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Comparador Ativo: Braço II (padrão de atendimento)
Os participantes recebem tratamento padrão por 2 anos.
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Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de bem-estar de saúde mental
Prazo: Até 2 anos
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Será avaliado usando uma Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
Esta é uma escala de 14 itens com 5 categorias de resposta que cobrem os aspectos emocionais e funcionais do bem-estar mental.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor reduzida: NRS
Prazo: Até 2 anos
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Avaliará usando uma escala de avaliação numérica visual validada - correspondente à dor sentida durante 24 horas
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Até 2 anos
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Pontuação de ansiedade (paciente)
Prazo: Até 2 anos
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Será avaliado usando o State Trait Inventory for Adults (STAI).
- Uma pesquisa de auto-relato que mede a ansiedade.
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Até 2 anos
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Pontuação de esperança
Prazo: Até 2 anos
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Será avaliado usando o Índice de Esperança de Herth.
Um questionário de auto-relato de 12 itens que mede o sentimento de esperança.
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Até 2 anos
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Até 2 anos
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Irá avaliar a pressão sistólica e diastólica.
Os parâmetros serão coletados do prontuário do paciente
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Até 2 anos
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alteração na recuperação da função intestinal
Prazo: Até 2 anos
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Avaliado usando parâmetros coletados do prontuário do paciente
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I 43217 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .