Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umění ve zlepšování výsledků u účastníků podstupujících chirurgický zákrok

20. července 2022 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Umění léčí – (účinky umění po roboticky asistované chirurgii)

Tato studie zkoumá, jak dobře umění funguje při zlepšování výsledků u účastníků, kteří podstupují operaci. Vystavení umění může pomoci zlepšit klinické a psychologické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumejte prostřednictvím randomizované kontrolované studie založené na důkazech vliv expozice umění v perioperačním období na výsledek chirurgických výsledků II. Zhodnoťte reakci pacienta na uměleckou práci a prozkoumejte korelaci reakce pacienta s klinickými výsledky pacientů.

III. Změřte kognitivní změny, které se mohou u pacientů objevit na základě expozice umění.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci navštěvují alespoň 2 sezení sledování uměleckých děl po dobu 15 minut každý den po dobu 2 let.

ARM II: Účastníci dostávají standardní péči po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní hospitalizovaní pacienti, kteří zůstanou minimálně 2 dny po operaci a nevyžadují nepřetržité sledování
  • Pro tuto studii jsou způsobilé všechny rasy a etnické skupiny

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti se změněným duševním stavem, psychiatrickým onemocněním, vysilující bolestí, slepí pacienti nebo ti, kteří vyžadují nepřetržité pooperační sledování.
  • Dospělý neschopný dát souhlas, jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí, těhotné ženy nebo vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (výtvarné sezení)
Účastníci absolvují alespoň 1 sezení s prohlédnutím uměleckých děl po dobu 15 minut každý den po dobu 2 let.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Arteterapie
Zúčastněte se prohlídek umění
Aktivní komparátor: Rameno II (standardní péče)
Účastníci dostávají standardní péči po dobu 2 let.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre duševního zdraví
Časové okno: Až 2 roky
Bude hodnoceno pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS). Toto je 14 položková stupnice s 5 kategoriemi odpovědí, které pokrývají jak pocitové, tak funkční aspekty duševní pohody.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená bolest: NRS
Časové okno: Až 2 roky
Hodnotí se pomocí ověřené vizuální numerické hodnotící stupnice – odpovídající bolesti pociťované během 24 hodin
Až 2 roky
Skóre úzkosti (pacient)
Časové okno: Až 2 roky
Bude posouzeno pomocí State Trait Inventory for Adults (STAI). - Samostatný průzkum, který měří úzkost.
Až 2 roky
Hope skóre
Časové okno: Až 2 roky
Bude hodnoceno pomocí Herth Hope Index. 12-ti položkový dotazník, který měří pocit naděje.
Až 2 roky
Změna krevního tlaku
Časové okno: Až 2 roky
Zhodnotí systolický a diastolický tlak. Parametry budou shromážděny z pacientské tabulky
Až 2 roky
změna v obnově funkce střev
Časové okno: Až 2 roky
Vyhodnoceno pomocí parametrů získaných z tabulky pacientů
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I 43217 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00457 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní stav neznámý

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit