艺术改善接受手术的参与者的结果
2022年7月20日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
Art Heals - （机器人辅助手术后艺术的效果）
该试验研究了艺术在改善接受手术的参与者的结果方面的效果。
接触艺术可能有助于改善临床和心理结果。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 通过循证随机对照试验研究围手术期接触艺术对手术结果的影响 II. 评估患者对艺术品的反应，并调查患者反应与患者临床结果的相关性。
三、根据艺术接触测量患者可能发生的认知变化。
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：参与者每天至少参加 2 次观看艺术作品的会议，时长超过 15 分钟，持续 2 年。
ARM II：参与者接受标准护理 2 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术后至少住院 2 天且不需要持续监测的住院患者
- 所有种族和族裔群体都有资格参加这项研究
排除标准：
- 精神状态改变的患者、精神疾病、使人衰弱的疼痛、失明患者或术后需要持续监测的患者将被排除在研究之外
- 无法同意的成人、未成年者、孕妇或囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Arm I（艺术课程）
参加者每天参加至少 1 节超过 15 分钟的艺术作品观看，持续 2 年。
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辅助研究
参加艺术观察会
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有源比较器：第二组（护理标准）
参与者接受为期 2 年的标准护理。
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辅助研究
接受护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康幸福指数
大体时间：长达 2 年
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将使用华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 进行评估。
这是一个包含 5 个反应类别的 14 项量表，涵盖心理健康的感觉和功能方面。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛：NRS
大体时间：长达 2 年
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将使用经过验证的视觉数字评分量表进行评估 - 对应于 24 小时内经历的疼痛
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长达 2 年
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焦虑评分（患者）
大体时间：长达 2 年
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将使用成人国家特质量表 (STAI) 进行评估。
- 测量焦虑的自我报告调查。
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长达 2 年
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希望分数
大体时间：长达 2 年
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将使用 Herth Hope Index 进行评估。
一份包含 12 个项目的自我报告问卷，用于测量希望感。
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长达 2 年
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血压变化
大体时间：长达 2 年
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会评估收缩压和舒张压。
将从患者图表中收集参数
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长达 2 年
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肠功能恢复的变化
大体时间：长达 2 年
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使用从患者图表中收集的参数进行评估
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khurshid Guru、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2019年11月27日
研究完成 (实际的)
2019年11月27日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I 43217 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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