Kunst in der Verbesserung der Ergebnisse bei Teilnehmern, die sich einer Operation unterziehen
20. Juli 2022 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute
Kunst heilt – (die Auswirkungen von Kunst nach robotergestützter Chirurgie)
In dieser Studie wird untersucht, wie gut Kunst dazu beiträgt, die Ergebnisse bei Teilnehmern zu verbessern, die sich einer Operation unterziehen.
Der Kontakt mit Kunst kann dazu beitragen, die klinischen und psychologischen Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Untersuchen Sie durch eine evidenzbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie die Auswirkung der Exposition gegenüber Kunst während der perioperativen Phase auf das Ergebnis chirurgischer Ergebnisse II. Bewerten Sie die Reaktion des Patienten auf Kunstwerke und untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Reaktion des Patienten und den klinischen Ergebnissen der Patienten.
III. Messen Sie kognitive Veränderungen, die bei Patienten aufgrund der Kunstexposition auftreten können.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Teilnehmer nehmen 2 Jahre lang täglich an mindestens 2 Sitzungen zur Betrachtung von Kunstwerken über 15 Minuten teil.
ARM II: Die Teilnehmer erhalten 2 Jahre lang eine Standardversorgung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante stationäre Patienten, die mindestens 2 Tage postoperativ bleiben und keiner kontinuierlichen Überwachung bedürfen
- Alle Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit verändertem Geisteszustand, psychiatrischer Erkrankung, schwächenden Schmerzen, blinden Patienten oder Patienten, die eine kontinuierliche postoperative Überwachung benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen
- Einwilligungsunfähige Erwachsene, noch nicht volljährige Personen, schwangere Frauen oder Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (Kunstsitzungen)
Die Teilnehmer nehmen 2 Jahre lang jeden Tag an mindestens einer Sitzung zur Betrachtung von Kunstwerken über 15 Minuten teil.
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Nebenstudien
Nehmen Sie an Kunstbesichtigungen teil
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Aktiver Komparator: Arm II (Pflegestandard)
Die Teilnehmer erhalten 2 Jahre lang eine Standardpflege.
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Nebenstudien
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Wohlbefindens der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Wird anhand einer Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala mit 5 Antwortkategorien, die sowohl Gefühls- als auch Funktionsaspekte des psychischen Wohlbefindens abdeckt.
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Bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weniger Schmerzen: NRS
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Beurteilung erfolgt anhand einer validierten visuellen numerischen Bewertungsskala – entsprechend den über 24 Stunden erlebten Schmerzen
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Bis zu 2 Jahre
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Angst-Score (Patient)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Wird anhand des State Trait Inventory for Adults (STAI) bewertet.
- Eine Selbstauskunftsumfrage, die Angst misst.
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Bis zu 2 Jahre
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Hoffnungspunkt
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Wird anhand des Herth Hope Index bewertet.
Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Gefühl der Hoffnung misst.
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Bis zu 2 Jahre
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Beurteilt den systolischen und diastolischen Druck.
Die Parameter werden aus der Patientenakte erfasst
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Bis zu 2 Jahre
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Veränderung der Wiederherstellung der Darmfunktion
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Bewertet anhand der aus der Patientenakte erfassten Parameter
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I 43217 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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