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Kunst in der Verbesserung der Ergebnisse bei Teilnehmern, die sich einer Operation unterziehen

20. Juli 2022 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Kunst heilt – (die Auswirkungen von Kunst nach robotergestützter Chirurgie)

In dieser Studie wird untersucht, wie gut Kunst dazu beiträgt, die Ergebnisse bei Teilnehmern zu verbessern, die sich einer Operation unterziehen. Der Kontakt mit Kunst kann dazu beitragen, die klinischen und psychologischen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie durch eine evidenzbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie die Auswirkung der Exposition gegenüber Kunst während der perioperativen Phase auf das Ergebnis chirurgischer Ergebnisse II. Bewerten Sie die Reaktion des Patienten auf Kunstwerke und untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Reaktion des Patienten und den klinischen Ergebnissen der Patienten.

III. Messen Sie kognitive Veränderungen, die bei Patienten aufgrund der Kunstexposition auftreten können.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer nehmen 2 Jahre lang täglich an mindestens 2 Sitzungen zur Betrachtung von Kunstwerken über 15 Minuten teil.

ARM II: Die Teilnehmer erhalten 2 Jahre lang eine Standardversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante stationäre Patienten, die mindestens 2 Tage postoperativ bleiben und keiner kontinuierlichen Überwachung bedürfen
  • Alle Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit verändertem Geisteszustand, psychiatrischer Erkrankung, schwächenden Schmerzen, blinden Patienten oder Patienten, die eine kontinuierliche postoperative Überwachung benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen
  • Einwilligungsunfähige Erwachsene, noch nicht volljährige Personen, schwangere Frauen oder Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Kunstsitzungen)
Die Teilnehmer nehmen 2 Jahre lang jeden Tag an mindestens einer Sitzung zur Betrachtung von Kunstwerken über 15 Minuten teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Kunsttherapie
Nehmen Sie an Kunstbesichtigungen teil
Aktiver Komparator: Arm II (Pflegestandard)
Die Teilnehmer erhalten 2 Jahre lang eine Standardpflege.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wohlbefindens der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird anhand einer Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet. Hierbei handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala mit 5 Antwortkategorien, die sowohl Gefühls- als auch Funktionsaspekte des psychischen Wohlbefindens abdeckt.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger Schmerzen: NRS
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Beurteilung erfolgt anhand einer validierten visuellen numerischen Bewertungsskala – entsprechend den über 24 Stunden erlebten Schmerzen
Bis zu 2 Jahre
Angst-Score (Patient)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird anhand des State Trait Inventory for Adults (STAI) bewertet. - Eine Selbstauskunftsumfrage, die Angst misst.
Bis zu 2 Jahre
Hoffnungspunkt
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird anhand des Herth Hope Index bewertet. Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Gefühl der Hoffnung misst.
Bis zu 2 Jahre
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Beurteilt den systolischen und diastolischen Druck. Die Parameter werden aus der Patientenakte erfasst
Bis zu 2 Jahre
Veränderung der Wiederherstellung der Darmfunktion
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bewertet anhand der aus der Patientenakte erfassten Parameter
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 43217 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00457 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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