Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taidetta leikkauksen saaneiden osallistujien tulosten parantamisessa

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Taide parantaa – (taiteen vaikutukset robottiavusteisen leikkauksen jälkeen)

Tämä kokeilu tutkii, kuinka hyvin taide parantaa tuloksia leikkauksessa olevilla osallistujilla. Taiteelle altistuminen voi auttaa parantamaan kliinisiä ja psykologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki näyttöön perustuvan satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla taiteelle altistumisen vaikutusta leikkausjakson aikana leikkaustuloksiin II. Arvioi potilaan vastetta taideteoksiin ja tutki potilaan vasteen korrelaatiota potilaiden kliinisten tulosten kanssa.

III. Mittaa potilailla mahdollisesti ilmeneviä kognitiivisia muutoksia taidealtistuksen perusteella.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat osallistuvat vähintään kahteen taideteosistuntoon yli 15 minuutin ajan joka päivä 2 vuoden ajan.

ARM II: Osallistujat saavat standardihoitoa 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulanssipotilaat, jotka viipyvät vähintään 2 päivää leikkauksen jälkeen eivätkä vaadi jatkuvaa seurantaa
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät ovat kelvollisia tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuttunut mielentila, psykiatrinen sairaus, heikentävä kipu, sokeat potilaat tai ne, jotka tarvitsevat jatkuvaa seurantaa leikkauksen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä, raskaana olevat naiset tai vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (taidetunnit)
Osallistujat osallistuvat vähintään yhteen taideteosten katseluun yli 15 minuutin ajan joka päivä 2 vuoden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Taideterapia
Osallistu taiteen katselutilaisuuksiin
Active Comparator: Arm II (hoidon standardi)
Osallistujat saavat standardihoitoa 2 vuoden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden hyvinvoinnin pisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan käyttämällä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalea (WEMWBS). Tämä on 14 kohdan asteikko, jossa on 5 vastauskategoriaa, jotka kattavat sekä henkisen hyvinvoinnin tunne- että toimintanäkökohdat.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt kipu: NRS
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan käyttämällä validoitua visuaalista numeerista arviointiasteikkoa - joka vastaa 24 tunnin aikana koettua kipua
Jopa 2 vuotta
Ahdistuneisuuspisteet (potilas)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan käyttämällä State Trait Inventory for Adults (STAI). - Itseraportoiva kysely, joka mittaa ahdistusta.
Jopa 2 vuotta
Toivon pisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan käyttämällä Herth Hope -indeksiä. 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa toivon tunnetta.
Jopa 2 vuotta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioi systolisen ja diastolisen paineen. Parametrit kerätään potilastaulukosta
Jopa 2 vuotta
muutos suoliston toiminnan palautumisessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu potilastaulukosta kerätyillä parametreilla
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 43217 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00457 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveystila tuntematon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa