Kunst in het verbeteren van resultaten bij deelnemers die een operatie ondergaan
20 juli 2022 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Art Heals - (de effecten van kunst na robotondersteunde chirurgie)
Deze proef onderzoekt hoe goed kunst werkt bij het verbeteren van de resultaten bij deelnemers die een operatie ondergaan.
Blootstelling aan kunst kan helpen om de klinische en psychologische resultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Onderzoek door middel van evidence-based gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek het effect van blootstelling aan kunst tijdens de peri-operatieve periode op de uitkomst van chirurgische uitkomsten II. Beoordeel de reactie van de patiënt op kunstwerken en onderzoek de correlatie van de reactie van de patiënt met de klinische resultaten van de patiënten.
III. Meet cognitieve veranderingen die kunnen optreden voor patiënten op basis van blootstelling aan kunst.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers wonen gedurende 2 jaar elke dag ten minste 2 sessies van het bekijken van kunstwerken gedurende 15 minuten bij.
ARM II: Deelnemers krijgen standaardzorg gedurende 2 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante intramurale patiënten die postoperatief minimaal 2 dagen blijven en geen continue monitoring nodig hebben
- Alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een veranderde mentale toestand, psychiatrische ziekte, slopende pijn, blinde patiënten of degenen die postoperatief voortdurend moeten worden gecontroleerd, worden uitgesloten van de studie
- Volwassene die niet kan instemmen, personen die nog geen volwassenheid zijn, zwangere vrouwen of gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (kunstsessies)
Deelnemers wonen gedurende 2 jaar elke dag ten minste 1 sessie van het bekijken van kunstwerken van meer dan 15 minuten bij.
|
Nevenstudies
Woon kunstkijksessies bij
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (zorgstandaard)
Deelnemers krijgen standaardzorg gedurende 2 jaar.
|
Nevenstudies
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsscore geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal worden beoordeeld met behulp van een Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Dit is een schaal van 14 items met 5 antwoordcategorieën die betrekking hebben op zowel de gevoels- als de functionele aspecten van mentaal welzijn.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde pijn: NRS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal beoordelen met behulp van een gevalideerde visuele numerieke beoordelingsschaal - overeenkomend met pijn ervaren gedurende 24 uur
|
Tot 2 jaar
|
|
Angstscore (patiënt)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal worden beoordeeld met behulp van State Trait Inventory for Adults (STAI).
- Een zelfrapportage-enquête die angst meet.
|
Tot 2 jaar
|
|
Hoop scoren
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Herth Hope Index.
Een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die het gevoel van hoop meet.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal de systolische en diastolische druk beoordelen.
Parameters worden verzameld uit de patiëntenkaart
|
Tot 2 jaar
|
|
verandering in het herstel van de darmfunctie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Geëvalueerd aan de hand van parameters verzameld uit de patiëntenkaart
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I 43217 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00457 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .