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Arte nel migliorare i risultati nei partecipanti sottoposti a intervento chirurgico

20 luglio 2022 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Art Heals - (gli effetti dell'arte dopo la chirurgia assistita da robot)

Questo studio studia l'efficacia dell'arte nel migliorare i risultati nei partecipanti sottoposti a intervento chirurgico. L'esposizione all'arte può aiutare a migliorare i risultati clinici e psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Indagare attraverso prove controllate randomizzate basate sull'evidenza l'effetto dell'esposizione all'arte durante il periodo perioperatorio sull'esito degli esiti chirurgici II. Valutare la risposta del paziente all'opera d'arte e indagare sulla correlazione della risposta del paziente con gli esiti clinici dei pazienti.

III. Misurare i cambiamenti cognitivi che possono verificarsi per i pazienti in base all'esposizione artistica.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti partecipano ad almeno 2 sessioni di visualizzazione di opere d'arte di oltre 15 minuti ogni giorno per 2 anni.

ARM II: i partecipanti ricevono cure standard per 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenti ambulanti che rimarranno per almeno 2 giorni dopo l'intervento e non richiedono un monitoraggio continuo
  • Tutte le razze e i gruppi etnici sono ammissibili per questo studio

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con stato mentale alterato, malattie psichiatriche, dolore debilitante, pazienti non vedenti o coloro che richiedono un monitoraggio postoperatorio continuo
  • Adulto incapace di prestare il proprio consenso, persone non ancora maggiorenni, donne in stato di gravidanza o detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (sessioni artistiche)
I partecipanti partecipano ad almeno 1 sessione di visualizzazione di opere d'arte di oltre 15 minuti ogni giorno per 2 anni.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Arteterapia
Partecipa a sessioni di visualizzazione di opere d'arte
Comparatore attivo: Braccio II (standard di cura)
I partecipanti ricevono cure standard per 2 anni.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di benessere della salute mentale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà valutato utilizzando una scala di benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Questa è una scala di 14 item con 5 categorie di risposta che coprono sia gli aspetti emotivi che funzionali del benessere mentale.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore ridotto: NRS
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valuterà utilizzando una scala di valutazione numerica visiva convalidata, corrispondente al dolore sperimentato nell'arco di 24 ore
Fino a 2 anni
Punteggio di ansia (paziente)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà valutato utilizzando lo State Trait Inventory for Adults (STAI). - Un sondaggio di autovalutazione che misura l'ansia.
Fino a 2 anni
Punteggio di speranza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà valutato utilizzando l'Herth Hope Index. Un questionario di autovalutazione di 12 item che misura il senso di speranza.
Fino a 2 anni
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valuterà la pressione sistolica e diastolica. I parametri saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente
Fino a 2 anni
cambiamento nel recupero della funzione intestinale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutato utilizzando i parametri raccolti dalla cartella clinica del paziente
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Khurshid Guru, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 43217 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00457 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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