소장 신경내분비 종양(NET)의 간 전이가 있는 환자의 체적 영상 추적. (VOLUNET)
장 NET의 50% 이상이 진단 당시 전이성이며, 간이 50-90%의 경우에서 주요 영향을 받는 기관입니다.
초기 간 종양 부담과 종양 성장률의 기울기는 장 NET 환자의 두 가지 주요 예후 인자이며 병리학에서 종양 등급이 뒤 따릅니다. 그들은 환자 치료를 적응시키기 위해 종양 전문의가 일상적인 진료에 사용합니다.
다른 종양과 달리 대부분의 NETs 전이는 느리게 성장하는 종양입니다. 이전 연구에서는 간 전이 진단을 받은 환자의 약 절반이 3~6개월 동안 진행이 없는 것으로 나타났습니다.
이 비 무작위 후향적 코호트 연구의 목적은 기준선 및 초기 추적 조사(3~6개월)에서 RECIST 1.1 기준(방사선 전문의가 일상적으로 사용하는 기준)과 비교하여 총 종양 부하의 체적 모니터링이 더 많은지 여부를 조사하는 것입니다. NET에 적합하여 질병이 시작될 때 예후를 예측할 수 있고 치료에 더 잘 적응할 수 있습니다.
2차 목표는 간 종양의 초기 부피가 진행 시간의 예후 인자인지 평가하고, 초기 간 종양 부피와 간 병변의 수를 Chromogranin A(CgA)의 혈중 농도, 복부 외 질환 및 기준선에서 종양 성장 속도(TGR) 및 KI 67(%)의 상관관계를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de radiologie-Pavillon B-Cellule Recherche imagerie - Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1회 이상의 간 전이가 있는 잘 분화된 장 신경내분비종양
- 간 전이는 CT 스캔 또는 MRI에서 가시적이고 측정 가능해야 합니다.
- 침습적 간 치료 없이 모니터링되는 환자: 수술, RF 절제 / 경동맥 화학색전술
- 화학 요법, Everolimus, Sunitinib(소마토스타틴 유사체 허용됨)과 같은 전신 치료 없이 모니터링되는 환자
- 원발성 종양 수술 허용
제외 기준:
- 다른 유형의 NET
- 간 전이의 부재
- CT 스캔/MRI에서 보이지 않는 간 전이, 제한적인 병변 및 측정하기 어려운 작은 표적 병변(10mm 미만)
- 확산 강조 영상(MRI 획득)에서만 보이는 병변으로 윤곽이 제대로 제한되지 않음
- 침습적 간 치료 : 수술, 고주파 / 경동맥 화학색전술
- 전신 치료: 화학요법 / Everolimus / Sunitinib
- 불충분한 후속 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 간 종양 부피의 변화(3~6개월에 걸친 2회의 추적 CT 스캔/MRI에서)가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측할 수 있습니까?
기간: 6 개월
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3~6개월의 기간 동안 추적 CT 스캔/MRI와 비교하여 초기 간 종양 부피의 진화가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측하는지 평가하기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 간 종양 부피의 변화(3~6개월에 걸친 2회의 추적 CT 스캔/MRI에서)가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측할 수 있습니까?
기간: 6 개월
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간 종양의 초기 부피가 진행 시간의 예후 인자인지 여부를 평가하기 위해
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6 개월
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초기 간 종양 부피의 변화(3~6개월에 걸친 2회의 추적 CT 스캔/MRI에서)가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측할 수 있습니까?
기간: 6 개월
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종양 성장 속도를 결정하기 위해
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6 개월
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초기 간 종양 부피의 변화(3~6개월에 걸친 2회의 추적 CT 스캔/MRI에서)가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측할 수 있습니까?
기간: 6 개월
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RECIST보다 일찍 종양 성장을 예상할 수 있는 시간의 함수로서 종양 부피의 진화를 추정하기 위해
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6 개월
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초기 간 종양 부피의 변화(3~6개월에 걸친 2회의 추적 CT 스캔/MRI에서)가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측할 수 있습니까?
기간: 6 개월
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초기 간 종양 부피와 간 병변 수를 크로모그라닌 A(CgA)의 혈중 농도 및 복부 외 질환의 존재와 연관시키기 위해.
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6 개월
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초기 간 종양 부피의 변화(3~6개월에 걸친 2회의 추적 CT 스캔/MRI에서)가 RECIST 기준에 따라 무진행 생존을 예측할 수 있습니까?
기간: 6 개월
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기준선에서 종양 성장율(TGR)과 KI 67(%)의 상관 관계(가능한 경우 간 전이 또는 원발성 종양)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VOLUNET
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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