뇌졸중 환자를 위한 시각적 피드백 훈련과 rTMS의 결합 (rTMS)
2023년 1월 15일 업데이트: Taipei Medical University Hospital
마비성 하지 및 보행 성능의 움직임을 개선하기 위해 시각적 피드백 훈련과 rTMS를 결합한 효과 조사
뇌졸중 후 환자는 종종 정상적인 하지 움직임과 보행 기능을 방해하는 운동 장애를 경험합니다.
신경 영상의 최근 발전은 일부 환자가 잘 회복되는 반면 일부는 잘 회복되지 않는 이유에 초점을 맞춥니다.
그러나 재활 후 기능 회복과 관련된 정확한 메커니즘에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
뇌졸중 치료 중 신경 가소성을 촉진하기 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 적용은 최근 상당한 주목을 받고 있습니다.
rTMS가 작용하는 가능한 메커니즘은 뇌졸중 환자가 피질 흥분성의 변화를 경험하고 영향을 받지 않은 반구에서 영향을 받은 반구로 비정상적으로 높은 반구간 억제를 나타내는 것을 설명하는 반구 간 경쟁(IHC) 모델을 기반으로 합니다.
시각적 피드백 훈련은 자세 제어를 개선하고 운동 성능을 향상시킬 수 있습니다.
여러 rTMS 연구에서 뇌졸중 후 하지 기능 장애를 평가했지만 하지에 rTMS를 적용하는 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다.
우리는 이 연구가 뇌졸중 환자의 rTMS 및 시각적 피드백 훈련에 따른 임상 기능 및 피질 흥분성의 변화를 추가로 탐색하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
또한, 이 프로젝트의 결과는 뇌졸중 환자의 추가 재활 프로그램에 제공될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: rTMS와 시각적 피드백 훈련을 결합하여 마비된 하지 및 보행 성능의 움직임을 개선하는 효과를 조사합니다.
방법: 허혈성 뇌졸중 후 단반구형 환자 30명을 모집하여 3개 그룹으로 무작위 배정합니다. 그룹 1은 10분 rTMS 개입을 받은 후 30분 시각적 피드백 교육을 받았습니다. 그룹 2는 10분 가짜 rTMS 개입을 받은 후 30분 시각적 피드백 교육을 받았습니다. 그룹 3은 10분 가짜 rTMS 개입을 받은 후 30분 전통 재활 훈련을 받았습니다. 모든 대상자는 4주 동안 주 3회 치료를 받았다. 맹검 평가자가 2회(기준선 및 4주 후) 성능을 평가했습니다. 결과 측정에는 운동 유발 전위(MEP), Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb section(FMA-LE), 운동 평가 점수(MAS), Berg Balance Test(BBS), Time Up and Go(TUG) 및 Modified Barthel이 포함되었습니다. ADL 능력에 대한 지표. 수집된 데이터는 SPSS 버전 20.0에 의한 ANOVA 검정으로 분석될 것이며, 알파 수준은 0.05로 설정되었다. 가설은 rTMS와 시각적 피드백 훈련을 결합하면 뇌졸중 환자의 하지 및 보행 성능에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발생 3.6개월 후 최초의 뇌졸중 대상자
4.하지의 Brunnstrom 단계 >Ⅲ 5.>미니 정신 상태 검사에서 23 6. 하지의 Modified Ashworth Scale <3 7.명확한 의식은 관련 평가를 충족할 수 있음
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 하지의 심한 경직 및 단독 운동을 수행하기 어려움.
- 발작 또는 간질 병력
- 강자성 장치 또는 기타 자기에 민감한 금속 임플란트를 이식했습니다.
- 수반되는 전정 및 소뇌 질환
- 하지/발의 관절 구축 및 기타 정형외과적 문제
- 심각한 인지 장애가 있는 피험자
- 우울증 및/또는 기분 장애가 있는 피험자
- 동반이환 신경계 질환 또는 심리적 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS+시각적 피드백
10분 rTMS 후 30분 시각적 피드백 교육, 주 3회, 4주 동안
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EMG는 Magstim Rapid2 자극기(Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Wales, UK)를 사용하여 70mm figure-8 코일(최대 전력, 2.2T)을 사용하여 전달된 TMS에 대한 반응으로 전방 경골근의 MEP를 측정했습니다. 대측 M1.
강도는 초기에 기계 출력(MO)의 100%로 설정하여 최적의 자극 부위(핫스팟)를 결정했습니다.
핫스팟은 유성 잉크로 두피에 표시하고 꼭지점(cz)에서 센티미터 단위로 x, y로 기록했습니다.
참가자들은 실제 rTMS 또는 가짜 rTMS(1Hz, 10분)를 각각 받았는데, 이는 30분 시각적 피드백 훈련 및/또는 전통적인 재활 훈련 전이었습니다.
게임 기반의 시각적 피드백 훈련 시스템 및 소프트웨어. 이 시스템은 피험자가 여러 축에서 발목 운동을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 가짜 rTMS+시각적 피드백
10분 가짜 rTMS 후 30분 시각적 피드백 교육, 주 3회, 4주 동안
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EMG는 Magstim Rapid2 자극기(Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Wales, UK)를 사용하여 70mm figure-8 코일(최대 전력, 2.2T)을 사용하여 전달된 TMS에 대한 반응으로 전방 경골근의 MEP를 측정했습니다. 대측 M1.
강도는 초기에 기계 출력(MO)의 100%로 설정하여 최적의 자극 부위(핫스팟)를 결정했습니다.
핫스팟은 유성 잉크로 두피에 표시하고 꼭지점(cz)에서 센티미터 단위로 x, y로 기록했습니다.
참가자들은 실제 rTMS 또는 가짜 rTMS(1Hz, 10분)를 각각 받았는데, 이는 30분 시각적 피드백 훈련 및/또는 전통적인 재활 훈련 전이었습니다.
게임 기반의 시각적 피드백 훈련 시스템 및 소프트웨어. 이 시스템은 피험자가 여러 축에서 발목 운동을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 가짜 rTMS+전통 교육
10분 가짜 rTMS 및 30분 전통 재활 훈련, 주 3회, 4주 동안
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EMG는 Magstim Rapid2 자극기(Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Wales, UK)를 사용하여 70mm figure-8 코일(최대 전력, 2.2T)을 사용하여 전달된 TMS에 대한 반응으로 전방 경골근의 MEP를 측정했습니다. 대측 M1.
강도는 초기에 기계 출력(MO)의 100%로 설정하여 최적의 자극 부위(핫스팟)를 결정했습니다.
핫스팟은 유성 잉크로 두피에 표시하고 꼭지점(cz)에서 센티미터 단위로 x, y로 기록했습니다.
참가자들은 실제 rTMS 또는 가짜 rTMS(1Hz, 10분)를 각각 받았는데, 이는 30분 시각적 피드백 훈련 및/또는 전통적인 재활 훈련 전이었습니다.
30분 전통 재활.
전통적인 재활 프로그램에는 균형 훈련, 자세 훈련, 근육 강화, 보행 훈련 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
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전방 경골근의 운동유발전위 측정
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기준선에서 4주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 평가 점수 변경
기간: 기준선에서 4주로 변경
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하지 운동 기능
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기준선에서 4주로 변경
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버그 균형 테스트의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
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스탠딩 밸런스
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기준선에서 4주로 변경
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Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb 섹션 변경
기간: 기준선에서 4주로 변경
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하지 섹션
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기준선에서 4주로 변경
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Modified barthel 지수의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
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일상 생활 능력의 활동
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기준선에서 4주로 변경
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타임 업앤고의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
기능적 보행
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기준선에서 4주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng Hsien-Lin, Master, Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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