La formation combinant la SMTr et la rétroaction visuelle pour les patients victimes d'un AVC (rTMS)
15 janvier 2023 mis à jour par: Taipei Medical University Hospital
Étude des effets de la combinaison de la SMTr et de l'entraînement par rétroaction visuelle pour améliorer les mouvements des membres inférieurs parétiques et la performance de la marche
Après un AVC, les patients présentent souvent des déficits moteurs qui interrompent les mouvements normaux des membres inférieurs et la fonction de marche.
Les développements récents en neuroimagerie se sont concentrés sur les raisons pour lesquelles certains patients se rétablissent bien alors que d'autres s'en sortent mal.
Cependant, il n'y a toujours pas de consensus sur les mécanismes exacts impliqués dans la récupération des fonctions après la rééducation.
L'application de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour faciliter la plasticité neuronale pendant le traitement de l'AVC a récemment suscité une attention considérable.
Le mécanisme possible par lequel la SMTr agit est basé sur le modèle de compétition interhémisphérique (IHC), qui explique que les patients victimes d'AVC subissent des altérations de l'excitabilité corticale et présentent une inhibition interhémisphérique anormalement élevée de l'hémisphère non affecté à l'hémisphère affecté.
L'entraînement par rétroaction visuelle peut améliorer le contrôle postural et améliorer les performances motrices.
Plusieurs études sur la SMTr ont évalué le dysfonctionnement des membres inférieurs après un AVC, mais peu d'études ont exploré l'efficacité de l'application de la SMTr sur les membres inférieurs.
Nous nous attendons à ce que l'étude puisse nous aider à approfondir l'exploration du changement de la fonction clinique et de l'excitabilité corticale après l'entraînement à la SMTr et à la rétroaction visuelle chez les sujets victimes d'un AVC.
De plus, les résultats de ce projet seront fournis pour d'autres programmes de réadaptation chez les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Étudier les effets de la combinaison de la SMTr et de l'entraînement par rétroaction visuelle pour améliorer les mouvements des membres inférieurs parétiques et la performance de la marche.
Méthodes : Trente patients monohémisphériques après un AVC ischémique seront recrutés et randomisés en 3 groupes. Le groupe 1 a reçu une intervention SMTr de 10 minutes puis une formation de rétroaction visuelle de 30 minutes. Le groupe 2 a reçu une intervention SMTr factice de 10 minutes puis une formation de rétroaction visuelle de 30 minutes. Le groupe 3 a reçu une intervention SMTr factice de 10 minutes puis une formation de rééducation traditionnelle de 30 minutes. Tous les sujets ont reçu des traitements 3 fois par semaine pendant 4 semaines. La performance a été évaluée par un évaluateur en aveugle à deux reprises (au départ et après 4 semaines). Les mesures de résultats comprenaient le potentiel évoqué moteur (MEP), la section d'évaluation de Fugl-Meyer-membre inférieur (FMA-LE), le score d'évaluation du moteur (MAS), le test d'équilibre de Berg (BBS), le temps de montée et de descente (TUG) et la modification de Barthel. Index pour la capacité ADL. Les données collectées seront analysées avec le test ANOVA par SPSS version 20.0, et le niveau alpha a été fixé à 0,05. L'hypothèse est que la combinaison de la SMTr avec l'entraînement par rétroaction visuelle a des effets positifs sur les performances des membres inférieurs et de la marche chez les patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique monohémisphérique
- Sujets ayant subi leur premier AVC 3,6 mois après le début de l'AVC
4. Le stade Brunnstrom du membre inférieur> Ⅲ 5.> 23 dans le mini-examen de l'état mental 6. L'échelle d'Ashworth modifiée du membre inférieur <3 7. La conscience claire peut répondre aux évaluations pertinentes
Critère d'exclusion:
- Coup récurrent
- Spasticité sévère du membre inférieur et difficulté à effectuer des mouvements isolés.
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Avoir des dispositifs ferromagnétiques implantés ou d'autres implants métalliques magnétiques sensibles
- Maladies vestibulaires et cérébelleuses concomitantes
- Contracture articulaire du membre inférieur/pied et autres problèmes orthopédiques
- Sujets souffrant de troubles cognitifs sévères
- Sujets souffrant de dépression et/ou de troubles de l'humeur
- Présence de maladies neurologiques ou de maladies psychologiques comorbides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rTMS+retour visuel
SMTr de 10 minutes puis un entraînement de rétroaction visuelle de 30 minutes, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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L'EMG a mesuré les MEP du tibial antérieur en réponse au TMS délivré à l'aide d'un stimulateur Magstim Rapid2 (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Pays de Galles, Royaume-Uni) avec une bobine en forme de 8 de 70 mm (puissance maximale, 2,2 T) sur le controlatéral M1.
L'intensité a été initialement fixée à 100% de la sortie de la machine (MO) pour déterminer le site de stimulation optimal (hotspot).
Le point chaud a été marqué sur le cuir chevelu avec de l'encre à l'huile et enregistré sous la forme x, y, en centimètres à partir du sommet (cz).
Les participants ont reçu respectivement une SMTr réelle ou une SMTr factice (1 Hz, 10 min), avant une formation de rétroaction visuelle de 30 minutes et/ou une formation de rééducation traditionnelle.
Système et logiciel d'entraînement par rétroaction visuelle basés sur le jeu. Le système a été conçu pour permettre aux sujets d'effectuer des mouvements de la cheville dans plusieurs axes.
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Comparateur actif: sham rTMS+retour visuel
SMTr factice de 10 minutes, puis formation de rétroaction visuelle de 30 minutes, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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L'EMG a mesuré les MEP du tibial antérieur en réponse au TMS délivré à l'aide d'un stimulateur Magstim Rapid2 (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Pays de Galles, Royaume-Uni) avec une bobine en forme de 8 de 70 mm (puissance maximale, 2,2 T) sur le controlatéral M1.
L'intensité a été initialement fixée à 100% de la sortie de la machine (MO) pour déterminer le site de stimulation optimal (hotspot).
Le point chaud a été marqué sur le cuir chevelu avec de l'encre à l'huile et enregistré sous la forme x, y, en centimètres à partir du sommet (cz).
Les participants ont reçu respectivement une SMTr réelle ou une SMTr factice (1 Hz, 10 min), avant une formation de rétroaction visuelle de 30 minutes et/ou une formation de rééducation traditionnelle.
Système et logiciel d'entraînement par rétroaction visuelle basés sur le jeu. Le système a été conçu pour permettre aux sujets d'effectuer des mouvements de la cheville dans plusieurs axes.
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Comparateur actif: simulacre de SMTr + formation traditionnelle
SMTr factice de 10 minutes, puis un entraînement de rééducation traditionnelle de 30 minutes, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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L'EMG a mesuré les MEP du tibial antérieur en réponse au TMS délivré à l'aide d'un stimulateur Magstim Rapid2 (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Pays de Galles, Royaume-Uni) avec une bobine en forme de 8 de 70 mm (puissance maximale, 2,2 T) sur le controlatéral M1.
L'intensité a été initialement fixée à 100% de la sortie de la machine (MO) pour déterminer le site de stimulation optimal (hotspot).
Le point chaud a été marqué sur le cuir chevelu avec de l'encre à l'huile et enregistré sous la forme x, y, en centimètres à partir du sommet (cz).
Les participants ont reçu respectivement une SMTr réelle ou une SMTr factice (1 Hz, 10 min), avant une formation de rétroaction visuelle de 30 minutes et/ou une formation de rééducation traditionnelle.
30 min de rééducation traditionnelle.
Les programmes de rééducation traditionnels comprenaient l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement postural, le renforcement musculaire, l'entraînement à la marche, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de potentiel évoqué moteur
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure du potentiel évoqué moteur du tibial antérieur
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'évaluation motrice
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Fonction motrice des membres inférieurs
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Test d'équilibre de Chang de Berg
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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équilibre debout
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Évaluation de Chang of Fugl-Meyer - Section des membres inférieurs
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Section des membres inférieurs
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Chang de l'indice barthel modifié
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Activité de capacité de vie quotidienne
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Chang de Time Up and Go
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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déambulation fonctionnelle
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheng Hsien-Lin, Master, Taipei Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Première publication (Réel)
28 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105TMU-TMUH-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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