RTMS:n yhdistäminen visuaaliseen palautekoulutukseen aivohalvauspotilaille (rTMS)
sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital
RTMS:n ja visuaalisen palauteharjoittelun yhdistämisen vaikutusten tutkiminen pareettisen alaraajan liikkeiden ja kävelyn suorituskyvyn parantamiseksi
Aivohalvauksen jälkeen potilaat kokevat usein motorisia puutteita, jotka keskeyttävät alaraajojen normaalin liikkeen ja kävelytoiminnan.
Neurokuvantamisen viimeaikainen kehitys on keskittynyt syihin, miksi jotkut potilaat toipuvat hyvin ja jotkut huonosti.
Vielä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tarkoista mekanismeista, jotka liittyvät toimintojen palauttamiseen kuntoutuksen jälkeen.
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) soveltaminen hermoplastisuuden helpottamiseksi aivohalvauksen hoidon aikana on viime aikoina saanut huomattavaa huomiota.
Mahdollinen mekanismi, jonka kautta rTMS toimii, perustuu interhemispheric Competition (IHC) -malliin, joka selittää, että aivohalvauspotilaat kokevat muutoksia aivokuoren kiihtyvyydessä ja heillä on epänormaalin korkea aivopuoliskon välinen esto vahingoittumattomasta aivopuoliskosta kärsivään aivopuoliskoon.
Visuaalisen palautteen harjoittelu voi parantaa asennon hallintaa ja parantaa motorista suorituskykyä.
Useat rTMS-tutkimukset ovat arvioineet aivohalvauksen jälkeistä alaraajojen toimintahäiriötä, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet rTMS:n käyttämisen tehokkuutta alaraajoihin.
Odotamme tutkimuksen auttavan meitä tutkimaan edelleen kliinisen toiminnan ja aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia rTMS- ja visuaalisen palautekoulutuksen jälkeen aivohalvauspotilailla.
Lisäksi tämän hankkeen tuloksia tarjotaan aivohalvauksen sairastavien henkilöiden jatkokuntoutusohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia rTMS:n ja visuaalisen palauteharjoittelun yhdistämisen vaikutuksia pareettisen alaraajan liikkeiden ja kävelykyvyn parantamiseksi.
Menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla on yksipuolinen aivohalvaus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ryhmä 1 sai 10 minuutin rTMS-intervention ja sitten 30 minuutin visuaalisen palautekoulutuksen. Ryhmä 2 sai 10 minuutin näennäisen rTMS-intervention ja sitten 30 minuutin visuaalisen palautekoulutuksen. Ryhmä 3 sai 10 minuutin näennäisen rTMS-intervention ja sitten 30 minuutin perinteisen kuntoutuskoulutuksen. Kaikki koehenkilöt saivat hoitoja 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Suorituskykyä arvioi sokkoutunut arvioija kaksi kertaa (perustilanteessa ja 4 viikon kuluttua). Tulosmittauksiin sisältyivät moottorin herätepotentiaali (MEP), Fugl-Meyer-arviointi-alaraajojen osa (FMA-LE), moottorin arviointipisteet (MAS), Bergin tasapainotesti (BBS), aika ylös ja mene (TUG) ja modifioitu Barthel. ADL-kyvyn indeksi. Kerätyt tiedot analysoidaan ANOVA-testillä SPSS-versiolla 20.0, ja alfatasoksi asetettiin 0,05. Oletuksena on, että rTMS:n yhdistäminen visuaaliseen palauteharjoitteluun vaikuttaa positiivisesti alaraajojen ja aivohalvauspotilaiden kävelysuoritukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monohemispheric iskeeminen tai verenvuoto aivohalvaus
- Koehenkilöt, joilla on ensimmäinen aivohalvaus 3,6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
4. Alaraajan Brunnströmin vaihe >Ⅲ 5.>23 mielentilatutkimuksessa 6. Alaraajan muunneltu Ashworthin asteikko <3 7. Selkeä tajunta täyttää asiaankuuluvat arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva stoke
- Alaraajan vakava spastisuus ja vaikeasti suoritettava eristävä liike.
- Aiemmin kouristuksia tai epilepsiaa
- Sinulle on istutettu ferromagneettisia laitteita tai muita magneettiherkkiä metalli-istutteita
- Samanaikaiset vestibulaari- ja pikkuaivotaudit
- Alaraajan/jalan nivelkontraktuuri ja muut ortopediset ongelmat
- Koehenkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on masennus ja/tai mielialahäiriö
- Kaikkien samanaikaisten neurologisten sairauksien tai psyykkisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS+visuaalinen palaute
10 minuutin rTMS ja sitten 30 minuutin visuaalinen palauteharjoitus 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
EMG mittasi anteriorisen sääriluun MEP:t vasteena TMS:lle, joka annettiin käyttämällä Magstim Rapid2 -stimulaattoria (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Wales, UK) 70 mm:n 8-kelalla (maksimiteho, 2,2 T) yli kontralateraalinen M1.
Intensiteetti asetettiin alun perin 100 prosenttiin koneen tehosta (MO) optimaalisen stimulaatiokohdan (hotspot) määrittämiseksi.
Hotspot merkittiin päänahaan öljymusteella ja kirjattiin x, y, senttimetreinä kärjestä (cz).
Osallistujat saivat aidon rTMS:n tai vale-rTMS:n (1 Hz, 10 min), mikä oli ennen 30 minuutin visuaalista palauteharjoitusta ja/tai perinteistä kuntoutusharjoitusta.
Pelipohjainen visuaalisen palautteen harjoitusjärjestelmä ja ohjelmisto. Järjestelmä on suunniteltu mahdollistamaan nilkan liikkeiden suorittaminen useilla akseleilla.
|
|
Active Comparator: huijaus rTMS+visuaalinen palaute
10 minuutin vale rTMS ja sitten 30 minuutin visuaalinen palauteharjoitus 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
EMG mittasi anteriorisen sääriluun MEP:t vasteena TMS:lle, joka annettiin käyttämällä Magstim Rapid2 -stimulaattoria (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Wales, UK) 70 mm:n 8-kelalla (maksimiteho, 2,2 T) yli kontralateraalinen M1.
Intensiteetti asetettiin alun perin 100 prosenttiin koneen tehosta (MO) optimaalisen stimulaatiokohdan (hotspot) määrittämiseksi.
Hotspot merkittiin päänahaan öljymusteella ja kirjattiin x, y, senttimetreinä kärjestä (cz).
Osallistujat saivat aidon rTMS:n tai vale-rTMS:n (1 Hz, 10 min), mikä oli ennen 30 minuutin visuaalista palauteharjoitusta ja/tai perinteistä kuntoutusharjoitusta.
Pelipohjainen visuaalisen palautteen harjoitusjärjestelmä ja ohjelmisto. Järjestelmä on suunniteltu mahdollistamaan nilkan liikkeiden suorittaminen useilla akseleilla.
|
|
Active Comparator: vale rTMS+perinteinen koulutus
10 minuutin vale rTMS ja sitten 30 minuutin perinteinen kuntoutusharjoitus, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
EMG mittasi anteriorisen sääriluun MEP:t vasteena TMS:lle, joka annettiin käyttämällä Magstim Rapid2 -stimulaattoria (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, Wales, UK) 70 mm:n 8-kelalla (maksimiteho, 2,2 T) yli kontralateraalinen M1.
Intensiteetti asetettiin alun perin 100 prosenttiin koneen tehosta (MO) optimaalisen stimulaatiokohdan (hotspot) määrittämiseksi.
Hotspot merkittiin päänahaan öljymusteella ja kirjattiin x, y, senttimetreinä kärjestä (cz).
Osallistujat saivat aidon rTMS:n tai vale-rTMS:n (1 Hz, 10 min), mikä oli ennen 30 minuutin visuaalista palauteharjoitusta ja/tai perinteistä kuntoutusharjoitusta.
30 min perinteinen kuntoutus.
Perinteiset kuntoutusohjelmat sisälsivät tasapainoharjoittelun, asentoharjoittelun, lihasten vahvistamisen, kävelyharjoittelun jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin vaihto herätti potentiaalin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Anteriorisen sääriluun moottorin aiheuttaman potentiaalin mittaus
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen arviointipisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Alaraajan moottoritoiminto
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Chang of Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
seisova tasapaino
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Fugl-Meyerin arviointi - Alaraaja -osion Chang
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Alaraajan osa
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muokatun barthel-indeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Päivittäisen elämänkyvyn toiminta
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
toimiva liikkuminen
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng Hsien-Lin, Master, Taipei Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105TMU-TMUH-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .