A combinação de rTMS com treinamento de feedback visual para pacientes com AVC (rTMS)
15 de janeiro de 2023 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
Investigando os efeitos da combinação de rTMS com treinamento de feedback visual para melhorar os movimentos no membro inferior parético e o desempenho da marcha
Após o AVC, os pacientes geralmente apresentam déficits motores que interrompem o movimento normal das extremidades inferiores e a função da marcha.
Desenvolvimentos recentes em neuroimagem têm focado nas razões pelas quais alguns pacientes se recuperam bem, enquanto outros se recuperam mal.
No entanto, ainda não há consenso sobre os mecanismos exatos envolvidos na recuperação das funções após a reabilitação.
A aplicação de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para facilitar a plasticidade neural durante o tratamento do AVC recentemente ganhou atenção considerável.
O possível mecanismo pelo qual a rTMS atua é baseado no modelo de competição inter-hemisférica (IHC), que explica que pacientes com AVC apresentam alterações na excitabilidade cortical e exibem inibição inter-hemisférica anormalmente alta do hemisfério não afetado para o hemisfério afetado.
O treinamento de feedback visual pode melhorar o controle postural e melhorar o desempenho motor.
Vários estudos de rTMS avaliaram a disfunção da extremidade inferior após o AVC, mas poucos estudos exploraram a eficácia da aplicação da rTMS nas extremidades inferiores.
Esperamos que o estudo possa nos ajudar a aprofundar a exploração da mudança da função clínica e excitabilidade cortical após rTMS e treinamento de feedback visual em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Além disso, os resultados deste projeto serão fornecidos para outros programas de reabilitação em pessoas com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar os efeitos da combinação de rTMS com treinamento de feedback visual para melhorar os movimentos do membro inferior parético e o desempenho da marcha.
Métodos: Trinta pacientes com AVC monohemisférico após AVC isquêmico serão recrutados e randomizados em 3 grupos. O grupo 1 recebeu uma intervenção rTMS de 10 minutos e depois um treinamento de feedback visual de 30 minutos. O grupo 2 recebeu uma intervenção sham rTMS de 10 minutos e depois um treinamento de feedback visual de 30 minutos. O grupo 3 recebeu uma intervenção sham rTMS de 10 minutos e depois um treinamento de reabilitação tradicional de 30 minutos. Todos os indivíduos receberam tratamentos 3 vezes por semana durante 4 semanas. O desempenho foi avaliado por um avaliador cego por duas vezes (basal e após 4 semanas). As medidas de resultado incluíram Potencial Evocado Motor (MEP), Avaliação de Fugl-Meyer-Seção de Membro Inferior (FMA-LE), Pontuação de Avaliação Motora (MAS), Teste de Equilíbrio de Berg (BBS), Time Up and Go (TUG) e Barthel Modificado Índice de capacidade de AVD. Os dados coletados serão analisados com o teste ANOVA do SPSS versão 20.0, e o nível alfa foi fixado em 0,05. A hipótese é que a combinação de rTMS com treinamento de feedback visual tem efeitos positivos no desempenho dos membros inferiores e da marcha em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico mono-hemisférico
- Indivíduos com o primeiro AVC 3,6 meses após o início do AVC
4.O estágio de Brunnstrom do membro inferior >Ⅲ 5.>23 no mini-exame do estado mental 6.A Escala Modificada de Ashworth do membro inferior <3 7.A consciência clara pode atender às avaliações relevantes
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- Espasticidade grave do membro inferior e dificuldade de realizar movimento isolado.
- História de convulsões ou epilepsia
- Implantaram dispositivos ferromagnéticos ou outros implantes de metal magnéticos sensíveis
- Doenças vestibulares e cerebelares concomitantes
- Contratura articular do membro inferior/pé e outros problemas ortopédicos
- Indivíduos com comprometimento cognitivo grave
- Indivíduos com depressão e/ou transtorno de humor
- Presença de quaisquer doenças neurológicas comórbidas ou doenças psicológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rTMS + feedback visual
RTMS de 10 minutos e depois um treinamento de feedback visual de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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O EMG mediu os MEPs do tibial anterior em resposta ao TMS administrado usando um estimulador Magstim Rapid2 (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, País de Gales, Reino Unido) com uma bobina em forma de 8 de 70 mm (potência máxima, 2,2 T) sobre o contralateral M1.
A intensidade foi inicialmente ajustada em 100% da saída da máquina (MO) para determinar o local de estimulação ideal (hotspot).
O hotspot foi marcado no couro cabeludo com tinta a óleo e registrado como x, y, em centímetros a partir do vértice (cz).
Os participantes receberam rTMS real ou sham rTMS, respectivamente (1 Hz, 10 min), antes de um treinamento de feedback visual de 30 minutos e/ou treinamento de reabilitação tradicional.
Software e sistema de treinamento de feedback visual baseado em jogo. O sistema foi projetado para permitir que os sujeitos realizem movimentos de tornozelo em múltiplos eixos.
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Comparador Ativo: simulado rTMS + feedback visual
RTMS simulado de 10 minutos e, em seguida, um treinamento de feedback visual de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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O EMG mediu os MEPs do tibial anterior em resposta ao TMS administrado usando um estimulador Magstim Rapid2 (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, País de Gales, Reino Unido) com uma bobina em forma de 8 de 70 mm (potência máxima, 2,2 T) sobre o contralateral M1.
A intensidade foi inicialmente ajustada em 100% da saída da máquina (MO) para determinar o local de estimulação ideal (hotspot).
O hotspot foi marcado no couro cabeludo com tinta a óleo e registrado como x, y, em centímetros a partir do vértice (cz).
Os participantes receberam rTMS real ou sham rTMS, respectivamente (1 Hz, 10 min), antes de um treinamento de feedback visual de 30 minutos e/ou treinamento de reabilitação tradicional.
Software e sistema de treinamento de feedback visual baseado em jogo. O sistema foi projetado para permitir que os sujeitos realizem movimentos de tornozelo em múltiplos eixos.
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Comparador Ativo: sham rTMS + treinamento tradicional
RTMS simulada de 10 minutos e depois um treinamento de reabilitação tradicional de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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O EMG mediu os MEPs do tibial anterior em resposta ao TMS administrado usando um estimulador Magstim Rapid2 (Magstim Co, Ltd, Carmarthenshire, País de Gales, Reino Unido) com uma bobina em forma de 8 de 70 mm (potência máxima, 2,2 T) sobre o contralateral M1.
A intensidade foi inicialmente ajustada em 100% da saída da máquina (MO) para determinar o local de estimulação ideal (hotspot).
O hotspot foi marcado no couro cabeludo com tinta a óleo e registrado como x, y, em centímetros a partir do vértice (cz).
Os participantes receberam rTMS real ou sham rTMS, respectivamente (1 Hz, 10 min), antes de um treinamento de feedback visual de 30 minutos e/ou treinamento de reabilitação tradicional.
30 min de reabilitação tradicional.
Os programas tradicionais de reabilitação incluíam treinamento de equilíbrio, treinamento postural, fortalecimento muscular, treinamento de deambulação e etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do potencial motor evocado
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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Medição do potencial evocado motor do tibial anterior
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Pontuação da Avaliação Motora
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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Função motora do membro inferior
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Teste de Equilíbrio Chang of Berg
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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equilíbrio em pé
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Chang of Fugl-Meyer Avaliação-Seção do membro inferior
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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Seção do membro inferior
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Índice de barthel modificado Chang of
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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Atividade de capacidade de vida diária
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Chang of Time Up and Go
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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deambulação funcional
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng Hsien-Lin, Master, Taipei Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105TMU-TMUH-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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