농촌 과테말라에서 가족 기반 영양 및 정원 개입 평가
2021년 10월 11일 업데이트: Wuqu' Kawoq, Maya Health Alliance
이것은 만성 영양실조 아동과 그 가족을 위한 기존의 포괄적인 영양 개입에 가족 정원 개입을 추가하는 것의 영향을 평가하기 위한 예비 준실험 연구입니다. 기존 영양 개입은 Wuqu' Kawoq | 마야 헬스 얼라이언스. 과테말라 시골 지역의 단일 커뮤니티가 개입에 참여할 예정이며, 통합 영양/정원 개입에 약 70가구를 모집하는 것을 목표로 합니다. 영양 개입에도 참여하는 인근 커뮤니티는 무작위가 아닌 동시 통제 역할을 할 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 모성 및 아동의 식습관 다양성, 아동 성장 및 가정 식량 불안정에 대한 정원 개입의 영향을 평가합니다.
- RE-AIM(Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) 프레임워크를 사용하여 예비 구현 분석을 수행하고 미래의 잘 통제된 연구를 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chimaltenango
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Tecpán Guatemala, Chimaltenango, 과테말라
- Wuqu' Kawoq
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Maya Health Alliance의 집중 가정 기반 영양 프로그램(비조사, 표준 치료)에 이미 등록할 예정이며 등록 당시 나이가 6-24개월이고 나이 대비 Z 점수가 <= -2.5
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 최소 한 명의 간병인
- 임신 가능성이 있는 여성을 포함하여 연구에 등록된 아동의 간병인(간병인/세대주 결과용)
- 향후 18개월 동안 연구 지역에 거주할 계획
제외 기준:
- 급성 영양실조 아동(길이 Z 점수 <= -2.0에 대한 체중)
- Maya Health Alliance 직원 의사의 판단에 따라 성장에 영향을 미치는 심각한 질병(예: 심장병, 신장병, 유전적 상태)이 있는 어린이.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애가 있는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
표준 치료는 일선 근로자가 6개월 동안 제공하는 가정식 배급 및 미량 영양소 보충제와 함께 집중적인 개별화된 가정 기반 영양 교육 프로그램입니다.
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피험자에게는 표준 식량 배급과 다중 미량 영양소 분말(Chispitas) 또는 지질 기반 영양 보충제(Nutributter)가 제공됩니다.
건강 프로모터는 24시간 식이 기억 정보를 사용하여 식사 빈도와 식이 다양성을 평가한 다음 부모에게 맞춤형 영양 코칭을 제공합니다.
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실험적: 가정 정원 개입
이 부문은 기존 관리 표준(가정 기반 영양 교육)에 8개월의 개별화된 가정 기반 가족 정원 개입을 추가합니다.
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피험자에게는 표준 식량 배급과 다중 미량 영양소 분말(Chispitas) 또는 지질 기반 영양 보충제(Nutributter)가 제공됩니다.
건강 프로모터는 24시간 식이 기억 정보를 사용하여 식사 빈도와 식이 다양성을 평가한 다음 부모에게 맞춤형 영양 코칭을 제공합니다.
건강 프로모터는 평방 피트 또는 컨테이너 정원 가꾸기 방법을 사용하여 가정 정원의 건축 및 유지 관리를 용이하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 6개월에 일일 평균 식품군 섭취량의 기준선에서 변경 - 아동
기간: 기준선, 6개월
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세계보건기구 영유아 수유 지표 24시간 식단 리콜 도구에서 계산
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기준선, 6개월
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생후 6개월에 일일 평균 고형식 섭취량의 기준선에서 변경 - 아동
기간: 기준선, 6개월
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세계보건기구 영유아 수유 지표 24시간 식단 리콜 도구에서 계산
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기준선, 6개월
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6개월 후 가정 생식 불안정 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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Food and Agriculture Organization's Global Food Insecurity Experience Scale(가능한 점수 범위 0-8)을 사용한 표준화된 식량 불안 점수, 점수가 높을수록 식량 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월에 하루에 소비되는 평균 식품군 수의 기준선에서 변경 - 여성 가장
기간: 기준선, 6개월
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식량농업기구(Food and Agriculture Organization)의 여성 식이 회수를 위한 최소 식이 다양성에서 계산
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월까지 연령 Z 점수의 키/길이 변화
기간: 0개월(기준), 6개월
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이는 세계보건기구(WHO) 소아 성장 기준 모집단(https://www.who.int/tools/child-growth-standards/standards)에 대해 계산된 z-점수와 0~6개월(기준선~6개월 개입)의 차이입니다.
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0개월(기준), 6개월
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기준선에서 6개월까지 연령 Z 점수의 체중 변화
기간: 0개월(기준치), 6개월
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이는 세계보건기구(WHO) 소아 성장 기준 모집단(https://www.who.int/tools/child-growth-standards/standards)에 대해 계산된 z-점수와 0~6개월(기준선~6개월 개입)의 차이입니다.
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0개월(기준치), 6개월
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기준선에서 6개월까지의 키/길이 Z 점수에 대한 체중 변화
기간: 기준선, 6개월
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이는 세계보건기구(WHO) 소아 성장 기준 모집단(https://www.who.int/tools/child-growth-standards/standards)에 대해 계산된 z-점수와 0~6개월(기준선~6개월 개입)의 차이입니다.
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기준선, 6개월
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기준선에서 6개월 다양성 점수까지 가정 작물 종의 평균 변화
기간: 기준선, 6개월
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가정에서 재배되는 총 작물 종의 미가공 수
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Jimenez, RDN PhD, University of New Mexico
- 연구 책임자: Andrea Guzman, RDN, Wuqu' Kawoq
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전히 비식별화된 인구통계학적, 임상적 및 결과는 1차 분석 완료 후 및 결과 원고 발행 시점에 공개 데이터 저장소에서 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
지원 데이터는 원고 출판 시점에 공개 데이터 저장소에서 무기한 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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