Perhepohjaisen ravitsemus- ja puutarhaintervention arviointi Guatemalan maaseudulla
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Wuqu' Kawoq, Maya Health Alliance
Tämä on näennäisen kokeellinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida perheen puutarha-intervention lisäämisen vaikutusta olemassa olevaan kattavaan ravitsemusinterventioon kroonisesta aliravitsemuksesta kärsiville lapsille ja heidän perheilleen. Nykyiset ravitsemustoimenpiteet tarjoavat Wuqu' Kawoq |:iin sidoksissa olevat yhteisön terveystyöntekijät Maya Health Alliance. Yksi Guatemalan maaseudun yhteisö osallistuu interventioon, jonka tavoitteena on saada noin 70 perhettä yhdistettyyn ravitsemus- ja puutarhatoimiin. Läheinen yhteisö, joka myös osallistuu ravitsemusinterventioon, toimii ei-satunnaisena samanaikaisena kontrollina.
Tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
- Arvioi puutarhatoimien vaikutus äidin ja lapsen ruokavalion monimuotoisuuteen, lasten kasvuun ja kotitalouksien ruokaturvaan.
- Käytä Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) -kehystä tehdäksesi alustavan toteutusanalyysin, joka ohjaa tulevaa, hyvin kontrolloitua tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Wuqu' Kawoq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka on jo määrä ilmoittautua Maya Health Alliancen intensiiviseen kotiravinto-ohjelmaan (ei-tutkittava, standardihoito), jotka ovat ilmoittautumishetkellä 6–24 kuukauden ikäisiä ja joiden pituus on Z <= -2,5
- Vähintään yksi hoitaja, joka on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen
- Tutkimukseen osallistuneen lapsen hoitaja (hoitajan/perheen päämiehen tulokset), mukaan lukien naiset, jotka voivat olla raskaana
- Suunniteltu asuminen tutkimusalueella seuraavat 18 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on akuutti aliravitsemus (paino pituuden Z pisteet <= -2,0)
- Lapset, joilla on vakava sairaus, joka vaikuttaa kasvuun (esim. sydänsairaus, munuaissairaus, geneettinen tila) Maya Health Alliancen henkilökunnan lääkärin määrittämänä.
- Omaishoitajat, joilla on kognitiivisia vammoja, jotka estävät heitä pystymästä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoidon standardi on intensiivinen yksilöllinen kotiruokavalioohjelma, kotiruoka-annos ja hivenravintolisä, jota etulinjan työntekijät toimittavat 6 kuukauden ajan.
|
Koehenkilöille tarjotaan vakioruoka-annos ja moninkertainen hivenravinnejauhe (Chispitas) tai lipidipohjainen ravintolisä (Nutributter)
Terveyden edistäjät käyttävät 24 tunnin ruokavalion palautustietoja arvioidakseen ateriatiheyttä ja ruokavalion monimuotoisuutta ja tarjoavat sitten räätälöityä ravitsemusvalmennusta vanhemmille.
|
|
Kokeellinen: Kotipuutarhan interventio
Tämä käsi lisää 8 kuukauden yksilöllisen kotipohjaisen perhepuutarhatoimenpiteen olemassa olevaan hoitotasoon (kotiopetus)
|
Koehenkilöille tarjotaan vakioruoka-annos ja moninkertainen hivenravinnejauhe (Chispitas) tai lipidipohjainen ravintolisä (Nutributter)
Terveyden edistäjät käyttävät 24 tunnin ruokavalion palautustietoja arvioidakseen ateriatiheyttä ja ruokavalion monimuotoisuutta ja tarjoavat sitten räätälöityä ravitsemusvalmennusta vanhemmille.
Terveyden edistäjät helpottavat perheen kotipuutarhan rakentamista ja ylläpitoa neliö- tai konttipuutarhamenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta päivässä kulutettujen ruokaryhmien keskimäärässä 6 kuukauden kohdalla - lapsi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Laskettu Maailman terveysjärjestön imeväisten ja pikkulasten ruokintaindikaattoreista 24 tunnin ruokavalion palautustyökalusta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta päivässä kulutettujen kiinteiden aterioiden keskimäärässä 6 kuukauden kohdalla - lapsi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Laskettu Maailman terveysjärjestön imeväisten ja pikkulasten ruokintaindikaattoreista 24 tunnin ruokavalion palautustyökalusta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kotitalouksien raakaruoan epävarmuuspisteessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Standardisoidut elintarviketurvallisuuspisteet, joissa käytetään elintarvike- ja maatalousjärjestön maailmanlaajuista elintarviketurvallisuuden kokemusasteikkoa (mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–8), korkeammat pisteet osoittavat enemmän elintarviketurvaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta päivässä kulutettujen ruokaryhmien keskimääräisessä määrässä 6 kuukaudessa - Nainen kotitalouden päällikkö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Laskettu Elintarvike- ja maatalousjärjestön naisten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuudesta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituuden/pituuden muutos ikä Z -pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), 6 kuukautta
|
Nämä ovat eroja 0–6 kuukauden välillä (perustaso 6 kuukauden interventioon) z-pisteet, jotka on laskettu Maailman terveysjärjestön lasten kasvun vertailupopulaatioon (https://www.who.int/tools/child-growth-standards/standards)
|
0 kuukautta (perustila), 6 kuukautta
|
|
Painon muutos ikä Z -pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), 6 kuukautta
|
Nämä ovat eroja 0–6 kuukauden välillä (perustaso 6 kuukauden interventioon) z-pisteet, jotka on laskettu Maailman terveysjärjestön lasten kasvun vertailupopulaatioon (https://www.who.int/tools/child-growth-standards/standards)
|
0 kuukautta (perustila), 6 kuukautta
|
|
Painon muutos pituuden/pituuden Z-pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Nämä ovat eroja 0–6 kuukauden välillä (perustaso 6 kuukauden interventioon) z-pisteet, jotka on laskettu Maailman terveysjärjestön lasten kasvun vertailupopulaatioon (https://www.who.int/tools/child-growth-standards/standards)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kotitalouksien viljelykasvilajien keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden monimuotoisuuspisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kotona viljeltyjen viljelykasvien kokonaismäärä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Jimenez, RDN PhD, University of New Mexico
- Opintojohtaja: Andrea Guzman, RDN, Wuqu' Kawoq
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK-2018-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysin tunnistamattomat demografiset, kliiniset ja tulokset asetetaan saataville julkisessa tietovarastossa primaarisen analyysin valmistumisen jälkeen ja tuloskäsikirjoitusten julkaisemisen yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
Tukitietoja jaetaan toistaiseksi julkisissa tietovarastoissa käsikirjoituksen julkaisuhetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .