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8판 편측고정술을 이용한 소아의 고정성 슬관절 굴곡 변형의 교정

2023년 7월 18일 업데이트: Mohamed Yahya Abdel Azeem Hassanein, Assiut University
이 연구의 목적은 어린이의 고정된 무릎 굽힘 기형을 교정하기 위해 8개의 플레이트를 사용하여 반골 고정술의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎의 굴곡 구축은 상당히 장애가 됩니다. 그들은 무릎 생체역학, 대퇴사두근 기능, 보행 중 에너지 소비 및 전반적인 보행 능력에 해로운 영향을 미칩니다. 이러한 기형은 다음을 포함하는 다양한 병인에 이차적으로 발생합니다. 뇌성마비(CP)가 있는 선천성, 외상성, 염증성 및 신경근 장애가 목록의 맨 위에 있습니다.

무릎의 시상면 변형 교정의 주요 목적은 운동 범위를 회복시키는 것입니다. 무릎 굴곡 구축의 교정에 사용할 수 있는 수술 옵션에는 연조직 수정, 절골술에 의한 급성 교정, 외부 고정 장치에 의한 점진적 교정 및 반골 고정술에 의한 성장 조절이 포함됩니다. 신경혈관 손상 및 상처의 잠재적 위험이 있는 무릎 기형 교정에는 광범위한 연조직 수술이 필요할 수 있습니다. 합병증. Supracondylar extension osteotomies가 널리 사용되었지만 장기간 고정 및 관련 신경 혈관 손상이 항상 주요 관심사였습니다. 외부 고정 장치는 번거롭고 근육 테더링 및 핀로 감염을 일으킬 수 있습니다.

무릎 굽힘 구축의 교정을 위해 전방 반고정근 고정술의 사용을 보고하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다.

우리의 연구 질문은 다음과 같이 요약될 수 있습니다. 8판에 의한 편측골단 고정술은 소아의 고정된 무릎 굽힘 기형 교정에 효과적인가?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10° 이상의 고정된 무릎 굴곡 변형
  • 일방적 또는 양자적 사례
  • 12개월 이상의 예상 성장이 남아 있음
  • 비수술적 치료(물리 치료, 보조기, 깁스)에 대한 반응이 없습니다.
  • 재발 사례

제외 기준:

  • 경직으로 인한 동적 기형
  • 보존적 치료에 반응하는 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
한쪽 또는 양쪽에서 10° 이상의 고정 무릎 굽힘 기형이 있고 12개월 이상의 예상 성장이 남아 있는 13명의 어린이가 원위 대퇴골의 8판 편측골고정술을 시행합니다.
절차: 여덟 판 hemiepiphysiodesis
환자는 전형적인 앙와위 자세를 취합니다. 형광 투시 유도 및 지혈대 지혈 하에서 원위 대퇴골 생리가 확인됩니다. 두 개의 3cm 절개가 만들어지며, 하나는 슬개골의 양쪽에 있으며, 물리의 수준에서 중앙에 위치합니다. 관절낭과 윤활막을 열어 고랑을 시각화하고 관절 표면의 관절 부분 바로 바깥쪽, 내측 및 외측에 플레이트를 배치합니다. 골막이 손상되지 않도록 주의하고 바늘을 골막에 삽입합니다. 중앙 구멍이 있는 8-플레이트는 바늘 위로 미끄러지고 나사가 삽입됩니다. 상처를 봉합한 후 부드러운 드레싱을 하고 환자가 견딜 수 있을 때 걸을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 안내된 성장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴곡 변형 정도
기간: 1년
고니오미터로 임상적으로 측정한 넓적다리와 다리의 앞쪽 가장자리 사이의 각도
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 1년
상처 합병증, 금속 손상
1년
수정률
기간: 1년
기형 교정에 필요한 시간
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMIN000018950

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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