Kiinteän polven taivutuksen epämuodostumisen korjaaminen lapsilla kahdeksan levyn hemiepifysiodeesilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven taivutuskontraktuurit ovat melko vammauttavia. Ne tuottavat haitallisia vaikutuksia polven biomekaniikkaan, nelipäisen lihasten toimintaan, energiankulutukseen kävelyn aikana ja yleiseen liikkumiskykyyn. Näitä epämuodostumia esiintyy toissijaisesti useiden eri etiologioiden vuoksi, mukaan lukien; synnynnäiset, traumaattiset, tulehdukselliset ja hermolihassairaudet, joissa aivohalvaus (CP) on listan kärjessä.
Polven sagitaalitason epämuodostumien korjaamisen päätavoite on palauttaa liikerata. Polven fleksikon kontraktuurien korjaamiseen saatavilla olevia kirurgisia vaihtoehtoja ovat pehmytkudosten modifikaatio, akuutti korjaus osteotomioilla, asteittainen korjaus ulkoisilla kiinnittimillä ja kasvun modulaatio hemiefysiodeesilla. Laajaa pehmytkudoskirurgiaa voidaan tarvita polven epämuodostumien korjaamiseksi, mikä saattaa aiheuttaa hermo- ja verisuonivaurion ja haavan riskin. komplikaatioita. Suprakondylaarisia laajennusostetomioita on käytetty laajalti, mutta pitkittynyt immobilisaatio ja siihen liittyvät neurovaskulaariset loukkaukset ovat aina olleet suuria huolenaiheita. Ulkoiset kiinnitysaineet ovat hankalia ja voivat aiheuttaa lihasten kiinnittymistä ja neulatulehdusta.
Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, joissa kerrotaan anteriorisen hemiepifysiodeesin käytöstä polven fleksikon kontraktuurin korjaamiseen.
Tutkimuskysymyksemme voidaan tiivistää seuraavasti; Onko kahdeksan levyn hemiepifysiodeesi tehokas korjaamaan kiinteitä polven taivutuksen epämuodostumia lapsilla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteä polven taivutuksen epämuodostuma yli 10°
- Yksi- tai kahdenväliset tapaukset
- 12 kuukautta tai enemmän ennustettua kasvua jäljellä
- Ei vastetta ei-operatiiviseen hoitoon (fysioterapia, jäykistys, valu);
- Toistuvat tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Spastisuudesta johtuvat dynaamiset epämuodostumat
- Konservatiiviseen hoitoon reagoivat epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
13 lasta, jolla on kiinteä polven taivutuksen epämuodostuma yli 10° toisella tai molemmilla puolilla ja 12 kuukautta tai enemmän ennustettua kasvua jäljellä distaalisen reisiluun kahdeksan levyisen hemiepifysiodeesilla
|
Potilas asettuu klassiseen makuuasentoon.
Fluoroskopian ohjauksessa ja kiristyssideen hemostaasissa distaalinen reisiluun fysiikka tunnistetaan.
Tehdään kaksi 3 cm:n viiltoa, yksi polvilumpion molemmille puolille ja jotka on keskitetty fysiksen tasolle.
Kapseli ja nivelkalvo avataan uurteen visualisoimiseksi ja levyjen sijoittamiseksi juuri nivelpinnan nivelosan ulkopuolelle, mediaalisesti ja lateraalisesti.
Varo vaurioittamasta periostea ja neula työnnetään fysiin.
8-levy, jossa on keskellä oleva reikä, liu'utetaan neulan päälle ja ruuvit kiinnitetään.
Haavan sulkemisen jälkeen käytetään pehmeää sidosta ja potilaan annetaan liikkua siedetyksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taivutuksen epämuodostumisen aste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Reiden ja säären etureunojen välinen kulma mitattuna kliinisesti goniometrillä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Haavan komplikaatiot, metallivaurio
|
Yksi vuosi
|
|
Korjausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Epämuodostuman korjaamiseen tarvittava aika
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Klatt J, Stevens PM. Guided growth for fixed knee flexion deformity. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):626-31. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183d573.
- Spiro AS, Babin K, Lipovac S, Rupprecht M, Meenen NM, Rueger JM, Stuecker R. Anterior femoral epiphysiodesis for the treatment of fixed knee flexion deformity in spina bifida patients. J Pediatr Orthop. 2010 Dec;30(8):858-62. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181f10297.
- Heydarian K, Akbarnia BA, Jabalameli M, Tabador K. Posterior capsulotomy for the treatment of severe flexion contractures of the knee. J Pediatr Orthop. 1984 Nov;4(6):700-4. doi: 10.1097/01241398-198411000-00009.
- Inan M, Sarikaya IA, Yildirim E, Guven MF. Neurological complications after supracondylar femoral osteotomy in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):290-5. doi: 10.1097/BPO.0000000000000264.
- Carbonell PG, Valero JV, Fernandez PD, Vicente-Franqueira JR. Monolateral external fixation for the progressive correction of neurological spastic knee flexion contracture in children. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2007 Dec;2(2-3):91-7. doi: 10.1007/s11751-007-0026-4. Epub 2007 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMIN000018950
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .