Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af fast knæfleksionsdeformitet hos børn, der bruger otte-plade hemiepifysiodese

18. juli 2023 opdateret af: Mohamed Yahya Abdel Azeem Hassanein, Assiut University
Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​hemiephysiodesis ved hjælp af otte plader til korrektion af faste knæfleksionsdeformiteter hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flexionskontrakturer i knæet er ret invaliderende. De producerer skadelige virkninger på knæets biomekanik, quadriceps funktion, energiforbrug under gang og den generelle evne til at bevæge sig. Disse deformiteter forekommer sekundært til en række forskellige ætiologier, herunder; medfødte, traumatiske, inflammatoriske og neuromuskulære lidelser med cerebral parese (CP) øverst på listen.

Hovedformålet med korrektion af sagittale plandeformiteter i knæet er at genoprette bevægelsesområdet. Tilgængelige kirurgiske muligheder for korrektion af knæfleksionskontrakturer omfatter modifikation af blødt væv, akut korrektion ved osteotomi, gradvis korrektion med eksterne fiksatorer og vækstmodulation ved hemiephysiodesis. Omfattende bløddelskirurgi kan være nødvendig for korrektion af knædeformiteter med potentiel risiko for neurovaskulær skade og sår komplikationer. Suprakondylære forlængelses-osteotomier har været meget brugt, men langvarig immobilisering og associerede neurovaskulære fornærmelser har altid været store bekymringer. Eksterne fiksatorer er besværlige og kan forårsage muskelbinding og infektioner i stiftkanalen.

Der er få undersøgelser i litteraturen, der rapporterer brugen af ​​anterior hemiepiphysiodesis til korrektion af knæfleksionskontraktur.

Vores undersøgelsesspørgsmål kan opsummeres som følger; Er hemiepifysiodese med otte plader effektiv til korrektion af faste knæfleksionsdeformiteter hos børn?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fast knæfleksionsdeformitet mere end 10°
  • Unilaterale eller bilaterale sager
  • 12 måneder eller mere forventet vækst tilbage
  • Ingen respons på ikke-operativ behandling (fysioterapi, afstivning, støbning);
  • Tilbagevendende tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Dynamiske deformiteter på grund af spasticitet
  • Deformiteter, der reagerer på konservativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
13 barn med fast knæfleksionsdeformitet mere end 10° på den ene eller begge sider med 12 måneder eller mere forudsagt vækst, der forbliver udsat for otte-plade hemiepifysiodese af det distale femur
Procedure: Otteplade hemiepifysiodese
Patienten placeres i en klassisk liggende stilling. Under fluoroskopisk vejledning og tourniquet hæmostase identificeres den distale femorale fysis. Der laves to 3-cm indsnit, et på hver side af knæskallen, centreret i niveau med physis. Kapslen og synovium åbnes for at visualisere sulcus og placere pladerne lige uden for den artikulære del af ledoverfladen, medialt og lateralt. Man sørger for ikke at beskadige bughinden, og en nål stikkes ind i fysikken. 8-pladen, som har et centralt hul, glides over nålen og skruer isættes. Efter sårlukning anvendes en blød bandage, og patienten får lov til at ambulere som tolereret.
Andre navne:
  • Vejledt vækst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af fleksionsdeformitet
Tidsramme: Et år
Vinklen mellem de forreste kanter af lår og ben målt klinisk med et goniometer
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Et år
Sårkomplikationer, metalsvigt
Et år
Korrektionshastighed
Tidsramme: Et år
Tid nødvendig til korrektion af deformitet
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMIN000018950

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knædeformitet

Kliniske forsøg med Otteplade hemiepifysiodese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner