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Correction de la déformation fixe du genou en flexion chez les enfants à l'aide d'une hémiépiphysiodèse à huit plaques

18 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Yahya Abdel Azeem Hassanein, Assiut University
L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'hémiphysiodèse à l'aide de huit plaques dans la correction des déformations fixes de la flexion du genou chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les contractures en flexion du genou sont assez invalidantes. Ils produisent des effets délétères sur la biomécanique du genou, la fonction du quadriceps, la dépense énergétique pendant la marche et la capacité globale à se déplacer. Ces déformations surviennent secondairement à un certain nombre d'étiologies différentes, notamment ; troubles congénitaux, traumatiques, inflammatoires et neuromusculaires avec la paralysie cérébrale (PC) en tête de liste.

L'objectif principal de la correction des déformations du plan sagittal du genou est de restaurer l'amplitude des mouvements. Les options chirurgicales disponibles pour la correction des contractures de flexion du genou comprennent la modification des tissus mous, la correction aiguë par ostéotomies, la correction progressive par des fixateurs externes et la modulation de la croissance par hémiphysiodèse. Une chirurgie étendue des tissus mous peut être nécessaire pour corriger les déformations du genou avec un risque potentiel de lésions neurovasculaires et de plaie complications. Les ostéotomies d'extension supracondyliennes ont été largement utilisées, mais l'immobilisation prolongée et les atteintes neurovasculaires associées ont toujours été des préoccupations majeures. Les fixateurs externes sont encombrants et peuvent produire des attaches musculaires et des infections des voies pincées.

Il existe peu d'études dans la littérature rapportant l'utilisation de l'hémiépiphysiodèse antérieure pour la correction de la contracture de flexion du genou.

Notre question d'étude peut être résumée comme suit; L'hémiépiphysiodèse par huit plaques est-elle efficace pour la correction des déformations fixes de flexion du genou chez l'enfant ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Déformation fixe de la flexion du genou supérieure à 10°
  • Cas unilatéraux ou bilatéraux
  • 12 mois ou plus de croissance prévue restante
  • Aucune réponse au traitement non chirurgical (kinésithérapie, corset, plâtre) ;
  • Cas récurrents

Critère d'exclusion:

  • Déformations dynamiques dues à la spasticité
  • Déformations répondant au traitement conservateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
13 enfant présentant une déformation fixe du genou en flexion de plus de 10° d'un ou des deux côtés avec 12 mois ou plus de croissance prévue restant soumis à une hémiépiphysiodèse à huit plaques du fémur distal
Le patient est installé en décubitus dorsal classique. Sous guidage fluoroscopique et hémostase par garrot, la physis fémorale distale est identifiée. Deux incisions de 3 cm sont pratiquées, une de part et d'autre de la rotule, centrées au niveau de la physe. La capsule et la synoviale sont ouvertes pour visualiser le sillon et placer les plaques juste à l'extérieur de la partie articulaire de la surface articulaire, médialement et latéralement. On prend soin de ne pas endommager le périoste et une aiguille est insérée dans la physis. La plaque 8, qui a un trou central, est glissée sur l'aiguille et les vis insérées. Après la fermeture de la plaie, un pansement doux est utilisé et le patient est autorisé à déambuler selon sa tolérance.
Autres noms:
  • Croissance guidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de déformation en flexion
Délai: Un ans
L'angle entre les bords antérieurs de la cuisse et de la jambe mesuré cliniquement avec un goniomètre
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Un ans
Complications de plaies, rupture de métal
Un ans
Taux de correction
Délai: Un ans
Temps nécessaire à la correction de la déformation
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMIN000018950

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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