Corrección de la deformidad en flexión fija de la rodilla en niños mediante hemiepifisiodesis de ocho placas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las contracturas en flexión de la rodilla son bastante incapacitantes. Producen efectos nocivos sobre la biomecánica de la rodilla, la función del cuádriceps, el gasto de energía durante la marcha y la capacidad general para deambular. Estas deformidades ocurren secundariamente a una serie de etiologías diferentes, que incluyen; los trastornos congénitos, traumáticos, inflamatorios y neuromusculares con parálisis cerebral (PC) encabezando la lista.
El objetivo principal de la corrección de las deformidades del plano sagital de la rodilla es restaurar el rango de movimiento. Las opciones quirúrgicas disponibles para la corrección de las contracturas en flexión de la rodilla incluyen la modificación de los tejidos blandos, la corrección aguda mediante osteotomías, la corrección gradual mediante fijadores externos y la modulación del crecimiento mediante hemifisiodesis. Es posible que se necesite una cirugía extensa de los tejidos blandos para corregir las deformidades de la rodilla con riesgo potencial de daño neurovascular y herida. complicaciones Las osteotomías de extensión supracondílea se han utilizado ampliamente, sin embargo, la inmovilización prolongada y las lesiones neurovasculares asociadas siempre han sido preocupaciones importantes. Los fijadores externos son engorrosos y pueden producir ataduras musculares e infecciones del trayecto de los clavos.
Hay pocos estudios en la literatura que informen el uso de la hemiepifisiodesis anterior para la corrección de la contractura en flexión de la rodilla.
Nuestra pregunta de estudio se puede resumir de la siguiente manera; ¿Es efectiva la hemiepifisiodesis por ocho placas para la corrección de deformidades fijas en flexión de rodilla en niños?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deformidad fija en flexión de rodilla de más de 10°
- Casos unilaterales o bilaterales
- Quedan 12 meses o más de crecimiento previsto
- Sin respuesta al tratamiento no quirúrgico (fisioterapia, aparatos ortopédicos, yeso);
- Casos recurrentes
Criterio de exclusión:
- Deformidades dinámicas por espasticidad
- Deformidades que responden al tratamiento conservador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
13 niño con deformidad fija en flexión de la rodilla de más de 10° en uno o ambos lados con 12 meses o más de crecimiento previsto sometido a hemiepifisiodesis con ocho placas del fémur distal
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El paciente se coloca en una posición supina clásica.
Bajo guía fluoroscópica y hemostasia con torniquete, se identifica la fisis femoral distal.
Se realizan dos incisiones de 3 cm, una a cada lado de la rótula, centradas a nivel de la fisis.
Se abren la cápsula y la membrana sinovial para visualizar el surco y colocar las placas justo fuera de la porción articular de la superficie articular, medial y lateralmente.
Se tiene cuidado de no dañar el periostio y se inserta una aguja en la fisis.
La placa de 8, que tiene un orificio central, se desliza sobre la aguja y se insertan los tornillos.
Después del cierre de la herida, se usa un vendaje suave y se permite que el paciente camine según lo tolere.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de deformidad en flexión
Periodo de tiempo: Un año
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El ángulo entre los bordes anteriores del muslo y la pierna medido clínicamente con un goniómetro
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Un año
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Complicaciones de heridas, falla del metal
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Un año
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Tasa de corrección
Periodo de tiempo: Un año
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Tiempo necesario para la corrección de la deformidad
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Klatt J, Stevens PM. Guided growth for fixed knee flexion deformity. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):626-31. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183d573.
- Spiro AS, Babin K, Lipovac S, Rupprecht M, Meenen NM, Rueger JM, Stuecker R. Anterior femoral epiphysiodesis for the treatment of fixed knee flexion deformity in spina bifida patients. J Pediatr Orthop. 2010 Dec;30(8):858-62. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181f10297.
- Heydarian K, Akbarnia BA, Jabalameli M, Tabador K. Posterior capsulotomy for the treatment of severe flexion contractures of the knee. J Pediatr Orthop. 1984 Nov;4(6):700-4. doi: 10.1097/01241398-198411000-00009.
- Inan M, Sarikaya IA, Yildirim E, Guven MF. Neurological complications after supracondylar femoral osteotomy in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):290-5. doi: 10.1097/BPO.0000000000000264.
- Carbonell PG, Valero JV, Fernandez PD, Vicente-Franqueira JR. Monolateral external fixation for the progressive correction of neurological spastic knee flexion contracture in children. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2007 Dec;2(2-3):91-7. doi: 10.1007/s11751-007-0026-4. Epub 2007 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMIN000018950
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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