Korrigering av fixerad knäflexionsdeformitet hos barn som använder hemiepifysiodes med åtta plattor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flexionskontrakturer i knäet är ganska invalidiserande. De ger skadliga effekter på knäets biomekanik, quadriceps funktion, energiförbrukning under gång och den övergripande förmågan att röra sig. Dessa deformiteter uppstår sekundärt till ett antal olika etiologier inklusive; medfödda, traumatiska, inflammatoriska och neuromuskulära störningar med cerebral pares (CP) som står högst på listan.
Huvudsyftet med korrigering av sagittala deformiteter i knät är att återställa rörelseomfånget. Kirurgiska alternativ som är tillgängliga för korrigering av knäflexionskontrakturer inkluderar modifiering av mjukvävnad, akut korrigering genom osteotomi, gradvis korrigering av externa fixatorer och tillväxtmodulering genom hemiefysiodes. komplikationer. Suprakondylära förlängningsosteotomier har använts i stor utsträckning, men långvarig immobilisering och associerade neurovaskulära förolämpningar har alltid varit stora problem. Externa fixatorer är besvärliga och kan orsaka muskelbindning och infektioner i stiftkanalen.
Det finns få studier i litteraturen som rapporterar användningen av främre hemiepifysiodes för korrigering av knäböjningskontraktur.
Vår studiefråga kan sammanfattas på följande sätt; Är hemiepifysiodes med åtta plattor effektiv för korrigering av fixerade knäböjningsdeformiteter hos barn?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fast knäböjningsdeformitet mer än 10°
- Ensidiga eller bilaterala fall
- 12 månader eller mer förväntad tillväxt kvar
- Inget svar på icke-operativ behandling (sjukgymnastik, stöd, gjutning);
- Återkommande fall
Exklusions kriterier:
- Dynamiska missbildningar på grund av spasticitet
- Missbildningar som svarar på konservativ behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
13 barn med fast knäböjningsdeformitet mer än 10° på ena eller båda sidorna med 12 månader eller mer förutspådd tillväxt som återstår utsätts för åtta plattor hemiepifysiodes av det distala lårbenet
|
Patienten är placerad i en klassisk ryggläge.
Under fluoroskopisk vägledning och tourniquet-hemostas identifieras den distala lårbenskroppen.
Två 3-cm snitt görs, ett på vardera sidan av knäskålen, centrerat i nivå med fysen.
Kapseln och synovium öppnas för att visualisera sulcus och placera plattorna precis utanför den artikulära delen av ledytan, medialt och lateralt.
Man ser till att inte skada bukhinnan och en nål förs in i kroppen.
8-plattan, som har ett centralt hål, skjuts över nålen och skruvar sätts in.
Efter sårets stängning används ett mjukt förband och patienten får gå som tolererad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av flexionsdeformitet
Tidsram: Ett år
|
Vinkeln mellan de främre kanterna på lår och ben mäts kliniskt med en goniometer
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Ett år
|
Sårkomplikationer, metallfel
|
Ett år
|
|
Korrigeringshastighet
Tidsram: Ett år
|
Tid som behövs för korrigering av missbildning
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Klatt J, Stevens PM. Guided growth for fixed knee flexion deformity. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):626-31. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183d573.
- Spiro AS, Babin K, Lipovac S, Rupprecht M, Meenen NM, Rueger JM, Stuecker R. Anterior femoral epiphysiodesis for the treatment of fixed knee flexion deformity in spina bifida patients. J Pediatr Orthop. 2010 Dec;30(8):858-62. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181f10297.
- Heydarian K, Akbarnia BA, Jabalameli M, Tabador K. Posterior capsulotomy for the treatment of severe flexion contractures of the knee. J Pediatr Orthop. 1984 Nov;4(6):700-4. doi: 10.1097/01241398-198411000-00009.
- Inan M, Sarikaya IA, Yildirim E, Guven MF. Neurological complications after supracondylar femoral osteotomy in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):290-5. doi: 10.1097/BPO.0000000000000264.
- Carbonell PG, Valero JV, Fernandez PD, Vicente-Franqueira JR. Monolateral external fixation for the progressive correction of neurological spastic knee flexion contracture in children. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2007 Dec;2(2-3):91-7. doi: 10.1007/s11751-007-0026-4. Epub 2007 Dec 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMIN000018950
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .