八板半骨骺固定术矫正儿童固定膝关节屈曲畸形
2023年7月18日 更新者：Mohamed Yahya Abdel Azeem Hassanein、Assiut University
该研究旨在评估使用八块板的半干固定术在矫正儿童固定膝关节屈曲畸形中的有效性。
研究概览
详细说明
膝关节屈曲挛缩非常致残。 它们对膝关节生物力学、股四头肌功能、步态期间的能量消耗和整体走动能力产生有害影响。 这些畸形继发于许多不同的病因，包括：先天性、创伤性、炎症和神经肌肉疾病，其中脑瘫 (CP) 位居榜首。
膝关节矢状面畸形矫正的主要目的是恢复运动范围。 可用于矫正膝关节屈曲挛缩的手术选择包括软组织矫正、通过截骨术进行急性矫正、通过外固定器逐渐矫正和通过半固定术进行生长调节。可能需要进行广泛的软组织手术来矫正膝关节畸形，并存在神经血管损伤和伤口的潜在风险并发症。 髁上延伸截骨术已被广泛使用，但长时间固定和相关的神经血管损伤一直是主要问题。 外固定器很笨重，可能会导致肌肉束缚和针道感染。
文献中很少有研究报告使用前侧半骨骺固定术来矫正膝关节屈曲挛缩。
我们的研究问题可以总结如下；八板半骨骺固定术对矫正儿童固定膝关节屈曲畸形有效吗？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Assiut university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 固定膝关节屈曲畸形超过 10°
- 单边或双边案件
- 剩余 12 个月或更长时间的预测增长
- 对非手术治疗（物理治疗、支具、石膏）无反应；
- 复发病例
排除标准：
- 痉挛引起的动态畸形
- 对保守治疗有反应的畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病人
13 名固定膝关节屈曲畸形在一侧或双侧超过 10° 且预测生长仍保持 12 个月或更长时间的儿童接受了股骨远端八板半骨骺固定术
|
患者处于经典仰卧位。
在透视引导和止血带止血下，确定股骨远端骨骺。
做两个 3 厘米的切口，一个在髌骨的两侧，以骨骺线为中心。
打开关节囊和滑膜以观察沟并将板放置在关节表面关节部分的内侧和外侧。
注意不要损坏骨膜并将针插入骨骺。
带有中心孔的 8 号板滑过针头并插入螺钉。
伤口闭合后，使用柔软的敷料，并允许患者在耐受范围内走动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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屈曲畸形程度
大体时间：一年
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临床上用测角仪测量的大腿前缘和小腿之间的角度
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：一年
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伤口并发症，金属故障
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一年
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修正率
大体时间：一年
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畸形矫正所需时间
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Y. Hassanein, M.Sc.、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Klatt J, Stevens PM. Guided growth for fixed knee flexion deformity. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):626-31. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183d573.
- Spiro AS, Babin K, Lipovac S, Rupprecht M, Meenen NM, Rueger JM, Stuecker R. Anterior femoral epiphysiodesis for the treatment of fixed knee flexion deformity in spina bifida patients. J Pediatr Orthop. 2010 Dec;30(8):858-62. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181f10297.
- Heydarian K, Akbarnia BA, Jabalameli M, Tabador K. Posterior capsulotomy for the treatment of severe flexion contractures of the knee. J Pediatr Orthop. 1984 Nov;4(6):700-4. doi: 10.1097/01241398-198411000-00009.
- Inan M, Sarikaya IA, Yildirim E, Guven MF. Neurological complications after supracondylar femoral osteotomy in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):290-5. doi: 10.1097/BPO.0000000000000264.
- Carbonell PG, Valero JV, Fernandez PD, Vicente-Franqueira JR. Monolateral external fixation for the progressive correction of neurological spastic knee flexion contracture in children. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2007 Dec;2(2-3):91-7. doi: 10.1007/s11751-007-0026-4. Epub 2007 Dec 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝关节畸形的临床试验
八板半骨骺固定术的临床试验
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Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico未知
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire完全的
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ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA招聘中
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield完全的