Korekta stałej deformacji zgięcia stawu kolanowego u dzieci metodą hemiepifizjodezy ośmiopłytowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przykurcze zgięciowe kolana są dość upośledzające. Wywierają one szkodliwy wpływ na biomechanikę stawu kolanowego, funkcję mięśnia czworogłowego uda, wydatek energetyczny podczas chodu i ogólną zdolność poruszania się. Te deformacje występują wtórnie do wielu różnych etiologii, w tym; wrodzone, pourazowe, zapalne i nerwowo-mięśniowe zaburzenia, z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) na szczycie listy.
Głównym celem korekcji zniekształceń płaszczyzny strzałkowej stawu kolanowego jest przywrócenie zakresu ruchu. Dostępne opcje chirurgiczne korekcji przykurczów zgięcia kolana obejmują modyfikację tkanek miękkich, ostrą korekcję za pomocą osteotomii, stopniową korekcję za pomocą zewnętrznych stabilizatorów i modulację wzrostu za pomocą hemiefizjodezy. Korekcja deformacji kolana może wymagać rozległej operacji tkanek miękkich, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia nerwowo-naczyniowego i rany komplikacje. Osteotomie wyprostu nadkłykciowego były szeroko stosowane, jednak długotrwałe unieruchomienie i związane z nim urazy nerwowo-naczyniowe zawsze budziły poważne obawy. Stabilizatory zewnętrzne są nieporęczne i mogą powodować uwięź mięśni i infekcje dróg szpilkowych.
W piśmiennictwie niewiele jest prac opisujących zastosowanie hemiepifizjodezy przedniej do korekcji przykurczu zgięcia stawu kolanowego.
Nasze pytanie badawcze można podsumować w następujący sposób; Czy hemiepifizjodeza ośmioma płytkami jest skuteczna w korekcji stałych deformacji zgięcia stawu kolanowego u dzieci?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Naprawiono deformację zgięcia kolana większą niż 10°
- Sprawy jednostronne lub dwustronne
- Pozostało 12 miesięcy lub więcej przewidywanego wzrostu
- Brak odpowiedzi na leczenie nieoperacyjne (fizjoterapia, usztywnienie, opatrunek gipsowy);
- Powtarzające się przypadki
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje dynamiczne spowodowane spastycznością
- Deformacje reagujące na leczenie zachowawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
13 dziecko z utrwaloną deformacją zgięcia kolana większą niż 10° po jednej lub obu stronach z przewidywanym wzrostem na 12 miesięcy lub dłużej, poddane hemiepifizjodezie z ośmioma płytkami dystalnej kości udowej
|
Pacjent układany jest w klasycznej pozycji leżącej.
Pod kontrolą fluoroskopii i hemostazą opaski uciskowej identyfikuje się dystalną nasadę kości udowej.
Wykonuje się dwa 3-centymetrowe nacięcia, po jednym po obu stronach rzepki, pośrodku na poziomie nasady.
Torebkę i błonę maziową otwiera się w celu uwidocznienia bruzdy i umieszcza płytki tuż poza częścią stawową powierzchni stawowej, przyśrodkowo i bocznie.
Uważa się, aby nie uszkodzić okostnej i wprowadza się igłę do physis.
Płytkę 8, która ma centralny otwór, nasuwa się na igłę i wkręca śruby.
Po zamknięciu rany zakładany jest miękki opatrunek, a pacjent może poruszać się w miarę tolerancji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień deformacji zgięcia
Ramy czasowe: Rok
|
Kąt między przednimi brzegami uda i podudzia mierzony klinicznie za pomocą goniometru
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Rok
|
Powikłania rany, uszkodzenie metalu
|
Rok
|
|
Stopa korekty
Ramy czasowe: Rok
|
Czas potrzebny do korekcji deformacji
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Klatt J, Stevens PM. Guided growth for fixed knee flexion deformity. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):626-31. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183d573.
- Spiro AS, Babin K, Lipovac S, Rupprecht M, Meenen NM, Rueger JM, Stuecker R. Anterior femoral epiphysiodesis for the treatment of fixed knee flexion deformity in spina bifida patients. J Pediatr Orthop. 2010 Dec;30(8):858-62. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181f10297.
- Heydarian K, Akbarnia BA, Jabalameli M, Tabador K. Posterior capsulotomy for the treatment of severe flexion contractures of the knee. J Pediatr Orthop. 1984 Nov;4(6):700-4. doi: 10.1097/01241398-198411000-00009.
- Inan M, Sarikaya IA, Yildirim E, Guven MF. Neurological complications after supracondylar femoral osteotomy in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):290-5. doi: 10.1097/BPO.0000000000000264.
- Carbonell PG, Valero JV, Fernandez PD, Vicente-Franqueira JR. Monolateral external fixation for the progressive correction of neurological spastic knee flexion contracture in children. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2007 Dec;2(2-3):91-7. doi: 10.1007/s11751-007-0026-4. Epub 2007 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMIN000018950
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .