Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce deformace fixní flexe kolene u dětí pomocí osmideskové hemiepifyziodézy

18. července 2023 aktualizováno: Mohamed Yahya Abdel Azeem Hassanein, Assiut University
Cílem studie je zhodnotit účinnost hemiefyziodézy pomocí osmi dlahy při korekci fixovaných flekčních deformit u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flexibilní kontraktury kolena jsou značně invalidizující. Mají škodlivé účinky na biomechaniku kolena, funkci kvadricepsu, energetický výdej během chůze a celkovou schopnost chůze. Tyto deformity se vyskytují sekundárně k řadě různých etiologií včetně; vrozené, traumatické, zánětlivé a nervosvalové poruchy s dětskou mozkovou obrnou (DMO) na prvním místě.

Hlavním cílem korekce deformací sagitální roviny kolena je obnovení rozsahu pohybu. Dostupné chirurgické možnosti pro korekci flekčních kontraktur kolena zahrnují modifikaci měkkých tkání, akutní korekci osteotomií, postupnou korekci externími fixátory a modulaci růstu hemiefyziodézou. Ke korekci deformací kolene s potenciálním rizikem neurovaskulárního poškození a rány může být zapotřebí rozsáhlé operace měkkých tkání. komplikace. Suprakondylické extenzní osteotomie byly široce používány, nicméně prodloužená imobilizace a související neurovaskulární inzulty byly vždy hlavním problémem. Externí fixátory jsou těžkopádné a mohou způsobovat svalové úpony a infekce sponových cest.

V literatuře je jen málo studií popisujících použití přední hemiepifyziodézy ke korekci flekční kontraktury kolena.

Naši studijní otázku lze shrnout následovně; Je hemiepifyziodéza osmi dlahami účinná pro korekci fixovaných flekčních deformit u dětí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fixovaná deformace flexe kolene více než 10°
  • Jednostranné nebo dvoustranné případy
  • Zbývá předpokládaný růst 12 měsíců nebo více
  • Žádná odpověď na neoperativní léčbu (fyzikální terapie, ortéza, sádrování);
  • Opakující se případy

Kritéria vyloučení:

  • Dynamické deformity způsobené spasticitou
  • Deformace reagující na konzervativní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
13 dítě s fixovanou deformací ve flexi kolene více než 10° na jedné nebo obou stranách s předpokládaným růstem 12 měsíců nebo více, podrobeno osmi dlahové hemiepifyziodéze distálního femuru
Postup: Hemiepifyziodéza osmi desek
Pacient je umístěn v klasické poloze na zádech. Pod skiaskopickým vedením a turniketovou hemostázou je identifikována distální fýza femuru. Provedou se dva 3cm řezy, jeden na každé straně čéšky, se středem na úrovni fysis. Pouzdro a synovie se otevřou, aby se zobrazil sulcus a umístily se dlahy těsně mimo kloubní část povrchu kloubu, mediálně a laterálně. Dává se pozor, aby nedošlo k poškození okostice a do fysis se zavede jehla. 8-ti destička, která má středový otvor, se nasune přes jehlu a zavedou se šrouby. Po uzavření rány se použije měkký obvaz a pacient se nechá chodit, jak je tolerováno.
Ostatní jména:
  • Řízený růst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň deformace ve flexi
Časové okno: Jeden rok
Úhel mezi předními okraji stehna a nohy měřený klinicky goniometrem
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Jeden rok
Komplikace rány, selhání kovu
Jeden rok
Míra opravy
Časové okno: Jeden rok
Čas potřebný pro korekci deformity
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMIN000018950

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiepifyziodéza osmi desek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit