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八板半骨固定術を用いた子供の固定膝屈曲変形の矯正

2023年7月18日 更新者：Mohamed Yahya Abdel Azeem Hassanein、Assiut University
この研究の目的は、子供の固定膝屈曲変形の矯正における 8 つのプレートを使用した半骨固定術の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膝の屈曲拘縮は非常に困難です。 それらは、膝の生体力学、大腿四頭筋の機能、歩行中のエネルギー消費、および歩行能力全体に悪影響を及ぼします。 これらの奇形は、以下を含む多くの異なる病因に続発して発生します。リストの一番上にある脳性麻痺（CP）を伴う先天性、外傷性、炎症性および神経筋障害。

膝の矢状面変形の矯正の主な目的は、可動域を回復することです。 膝関節屈曲拘縮の矯正に利用できる外科的オプションには、軟部組織の修正、骨切り術による急性矯正、創外固定器による漸進的矯正、および片側フィジオデシスによる成長調節が含まれます。合併症。 顆上伸展骨切り術は広く使用されてきましたが、長期にわたる固定化と関連する神経血管障害が常に大きな懸念事項でした。 創外固定器は扱いにくく、筋肉のテザリングやピントラクト感染を引き起こす可能性があります。

膝屈曲拘縮の矯正のための前方片側骨端固定術の使用を報告している文献にはほとんど研究がありません。

私たちの研究課題は次のように要約できます。 8 プレートによる片側骨固定術は、小児の固定膝屈曲変形の矯正に有効か?

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10°以上の固定膝屈曲変形
  • 片側または両側のケース
  • 12 か月以上の予測成長が残っている
  • 非手術的治療（理学療法、装具、ギプス）に対する反応なし;
  • 再発例

除外基準:

  • 痙縮による動的変形
  • 保存的治療に反応する奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
片側または両側で 10° を超える固定膝屈曲変形を有する 13 人の子供で、推定成長が 12 か月以上残っているもので、大腿骨遠位部の 8 プレート半骨固定術を受ける
手順：エイト プレート半骨固定術
患者は古典的な仰臥位に配置されます。 蛍光透視下でのガイドと止血帯止血の下で、大腿骨遠位部が特定されます。 膝蓋骨の両側に 3 cm の切開を 2 つ行い、体幹の高さを中心にします。 カプセルと滑膜を開き、溝を視覚化し、プレートを関節面の関節部分のすぐ外側、内側および外側に配置します。 骨膜を損傷しないように注意し、針を骨に挿入します。 中央に穴の開いた 8 プレートを針の上にかぶせ、ネジを挿入します。 創傷閉鎖後、柔らかい包帯を使用し、許容範囲内で患者を歩行させます。
他の名前：
  • ガイド付き成長

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈曲変形の程度
時間枠：1年
ゴニオメーターで臨床的に測定された太ももと脚の前縁の間の角度
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：1年
創傷合併症、金属破損
1年
補正率
時間枠：1年
変形矯正にかかる時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Y. Hassanein, M.Sc.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMIN000018950

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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