Коррекция фиксированной сгибательной деформации коленного сустава у детей с помощью восьмипластинчатого гемиэпифизиодеза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сгибательные контрактуры коленного сустава весьма инвалидизирующие. Они оказывают пагубное влияние на биомеханику колена, функцию четырехглавой мышцы, расход энергии при ходьбе и общую способность к передвижению. Эти деформации возникают вторично по ряду причин различной этиологии, в том числе; врожденные, травматические, воспалительные и нервно-мышечные заболевания, среди которых первое место занимает детский церебральный паралич (ДЦП).
Основной целью коррекции деформаций коленного сустава в сагиттальной плоскости является восстановление объема движений. Хирургические варианты коррекции сгибательных контрактур коленного сустава включают модификацию мягких тканей, экстренную коррекцию с помощью остеотомии, постепенную коррекцию с помощью внешних фиксаторов и модуляцию роста с помощью гемифизиодеза. осложнения. Супракондилярные вытяжные остеотомии широко использовались, однако длительная иммобилизация и связанные с ней сосудисто-нервные инсульты всегда вызывали серьезные опасения. Внешние фиксаторы громоздки и могут вызывать фиксацию мышц и инфицирование тракта штифтами.
В литературе имеется несколько исследований, в которых сообщается об использовании переднего гемиэпифизиодеза для коррекции сгибательной контрактуры коленного сустава.
Наш исследовательский вопрос можно резюмировать следующим образом; Эффективен ли гемиэпифизеодез восемью пластинами для коррекции фиксированных сгибательных деформаций коленного сустава у детей?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фиксированная деформация сгибания коленного сустава более 10°
- Односторонние или двусторонние случаи
- Осталось 12 месяцев или более прогнозируемого роста
- Нет ответа на консервативное лечение (физиотерапия, фиксация, гипсование);
- Повторяющиеся случаи
Критерий исключения:
- Динамические деформации из-за спастичности
- Деформации, поддающиеся консервативному лечению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
13 ребенок с фиксированной сгибательной деформацией коленного сустава более 10° с одной или обеих сторон с прогнозируемым ростом в течение 12 месяцев и более, подвергнутый восьмипластинчатому гемиэпифизиодезу дистального отдела бедренной кости
|
Пациент располагается в классическом положении на спине.
Под рентгеноскопическим контролем и гемостазом жгутом идентифицируют дистальный отдел бедренной кости.
Делают два 3-сантиметровых разреза, по одному с каждой стороны надколенника, с центром на уровне тела.
Вскрывают капсулу и синовиальную оболочку, чтобы визуализировать борозду, и размещают пластины сразу за суставной частью поверхности сустава, медиально и латерально.
Следят за тем, чтобы не повредить надкостницу, и иглу вводят в физ.
Пластина 8 с центральным отверстием надевается на иглу и вставляются винты.
После закрытия раны накладывают мягкую повязку, и пациенту разрешается передвигаться по мере переносимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сгибательной деформации
Временное ограничение: Один год
|
Угол между передними краями бедра и голени, измеренный клинически с помощью гониометра.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Один год
|
Раневые осложнения, разрушение металла
|
Один год
|
|
Скорость коррекции
Временное ограничение: Один год
|
Время, необходимое для исправления деформации
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Y. Hassanein, M.Sc., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spiro AS, Stenger P, Hoffmann M, Vettorazzi E, Babin K, Lipovac S, Kolb JP, Novo de Oliveira A, Rueger JM, Stuecker R. Treatment of fixed knee flexion deformity by anterior distal femoral stapling. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2413-8. doi: 10.1007/s00167-012-1915-8. Epub 2012 Feb 4.
- Klatt J, Stevens PM. Guided growth for fixed knee flexion deformity. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):626-31. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183d573.
- Spiro AS, Babin K, Lipovac S, Rupprecht M, Meenen NM, Rueger JM, Stuecker R. Anterior femoral epiphysiodesis for the treatment of fixed knee flexion deformity in spina bifida patients. J Pediatr Orthop. 2010 Dec;30(8):858-62. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181f10297.
- Heydarian K, Akbarnia BA, Jabalameli M, Tabador K. Posterior capsulotomy for the treatment of severe flexion contractures of the knee. J Pediatr Orthop. 1984 Nov;4(6):700-4. doi: 10.1097/01241398-198411000-00009.
- Inan M, Sarikaya IA, Yildirim E, Guven MF. Neurological complications after supracondylar femoral osteotomy in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):290-5. doi: 10.1097/BPO.0000000000000264.
- Carbonell PG, Valero JV, Fernandez PD, Vicente-Franqueira JR. Monolateral external fixation for the progressive correction of neurological spastic knee flexion contracture in children. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2007 Dec;2(2-3):91-7. doi: 10.1007/s11751-007-0026-4. Epub 2007 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMIN000018950
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .