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VISTA 대 터널 기술과 관련된 결합 조직 이식편을 사용한 치근 적용 범위

2018년 9월 27일 업데이트: Mustafa Gameel Mustafa Darweesh, Cairo University

밀러 클래스 I 및 II 후퇴 결함에서 VISTA 대 터널 기술과 관련된 결합 조직 이식편을 사용한 치근 피복 무작위 통제 임상 시험

치은 후퇴와 관련된 문제를 해결하기 위해 여러 기술이 문헌에 제안되었습니다. 치근 커버리지는 주로 심미적 문제에 대해 지시되었지만, 치근 과민증의 치료 및 각화 조직 확대에 의한 적절한 플라크 제어 유지에도 지시될 수 있습니다.

이러한 제안된 수술 기술은 성공적인 결과로 잘 문서화되었습니다. 각 기술에는 고유한 장점, 단점 및 적응증이 있습니다. 다양한 요인이 가장 적합한 기술에 영향을 미쳤습니다. 이러한 요인은 치은 퇴축 결함의 크기와 관련이 있거나 외과 의사의 경험 또는 환자 자신과 관련이 있습니다.

오늘날 과학 연구의 범위는 보다 예측 가능하고 심미성이 높으며 덜 침습적이고 환자 중심적인 수술 기법을 설계하는 데 관심이 있습니다. 예를 들어 수정된 치관상 전진 피판 및 수정된 미세 수술 터널 기술에서와 같이 수직 절개 절개 없이 척추경 피판을 전진시키려는 시도와 같은 것입니다.

그러나 루트 커버리지를 위한 최상의 기술에 관한 문헌에는 여전히 논란이 존재합니다. Coronally advanced flap은 터널링 기술에 대한 연구가 부족한 연구에서 가장 일반적으로보고되는 기술입니다.

연구 개요

상세 설명

요즘에는 잘 정렬된 하얀 치아와 분홍색의 건강한 치은을 가진 할리우드 미소를 추구하는 심미적 요구가 크게 증가했습니다. 따라서 잇몸 퇴축 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 대부분의 치은 후퇴 사례는 일반화되거나 여러 부위를 포함하기 때문에 현재 연구는 다중 후퇴 결손의 치료가 효율적이고 덜 외상적일 수 있는 방법에 초점을 맞추고 있습니다.

심미성을 보존하고 치은 퇴축의 재발을 방지하며 유두의 완전성을 유지하기 위해 터널 기술의 여러 변형이 설명되었습니다. 이러한 수정은 또한 수직 방출 절개와 관련된 흉터 형성 및 치유 지연을 피하기 위해 수행됩니다.

터널링 기법은 단점이 있어 수직 절개를 배제했지만 터널링은 여전히 ​​민감하고 열구 상피에 대한 외상이 증가하여 결국 바람직하지 않은 치유 결과를 초래하는 맹검 기법이었습니다. 따라서 VISTA(Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access)로 알려진 새로운 접근법의 진화는 다른 intrasulcular tunneling 기술에서 발생하는 잠재적 합병증을 피하기 위해 제안되었습니다.

또한 2009년 Cairo et al.의 연구에 따르면 관상 동맥 피판과 비교하여 터널링을 사용하면 수술 후 통증 발생률이 증가하고 의자에 앉아 있는 시간이 증가한다고 보고되었습니다.

그러나 VISTA 기법에 대한 문헌의 증거는 미미하고 소수의 증례 보고를 제외하고는 환자의 이환율과 intrasulcular tunneling과 vestibular tunneling 사이의 치근 피복 결과를 비교하는 충분한 데이터가 없습니다. 따라서 본 연구는 다발성 치은 후퇴증 치료에서 VISTA 기법의 효과를 평가하고 이를 터널링 기법과 비교하기 위해 무작위 임상시험을 수행하는 것을 목적으로 한다.

결합 조직 이식편의 사용은 사용된 수술 기법에 관계없이 치은 퇴축 치료의 성공 열쇠인 것 같습니다. 국소 치은 후퇴의 치료를 위한 상피하 결합 조직 이식편의 효과에 초점을 맞춘 많은 연구가 있지만, 다중 후퇴 결함의 치료에 초점을 맞추기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

따라서 본 연구는 결합 조직 이식과 함께 터널링 및 VISTA 기술이 환자의 이환율 및 치근 적용 결과에 미치는 영향을 모니터링할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 환자.
  2. 치주 및 전신적으로 건강합니다.
  3. 하나 이상의 Miller 클래스 I 또는 II 협측 치은 후퇴 결함 ≥1 및 <6mm 깊이 존재(Miller 1985)
  4. 치료할 치아 : 상하 중절치와 측절치, 송곳니, 제1소구치와 제2소구치, 제1대구치
  5. 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 ≤ 20%, 포켓 깊이 > 3 mm 없음, 활성 치주 질환 없음.
  6. 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청.
  7. 충분한 치간골의 방사선학적 증거(즉, 치간골과 백악법랑 접합부 사이의 거리가 2mm 이하)
  8. 자유 치은 변연 아래 3mm에 위치한 지점에서 치은 두께가 0.5mm 이상입니다.
  9. 최소 2mm의 각질화된 치은(두꺼운 생물형).

제외 기준:

  1. 밀러 클래스 III 또는 IV 불황 결함.
  2. 얇은 생체형, 잇몸 두께가 0.5 이하
  3. 흡연자로서 흡연자는 성형 치주 수술에 대한 금기 사항입니다(Khuller, 2009).
  4. 장애 및 정신 지체 환자.
  5. 자궁 경부 수복물이있는 치아, 마모.
  6. 경미한 구강 수술을 받을 수 없는 환자.
  7. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자.
  8. 정신 장애의 병력이 있는 환자.
  9. 임신한 여성.
  10. 제어되지 않는 치주 질환 또는 환자가 남아 있는 치아 주변에 필요한 치주 치료를 원하지 않는 경우.
  11. 출혈 장애, 조절되지 않는 당뇨병 및 HIV 환자와 같은 면역 저하 환자와 같은 다른 수술 절차를 금기할 수 있는 전신 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비스타 기술
VISTA(Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access)로 알려진 새로운 접근법의 발전은 다른 intrasulcular tunneling 기술에서 발생하는 잠재적 합병증을 피하기 위해 제안되었습니다.

메스로 점막과 골막을 세로로 절개합니다. 절개는 8-10mm 길이로 움직일 수 있는 점막에서 시작하여 각화 치은의 정점 끝에 도달합니다.

작은 골막하 엘리베이터가 절개를 통해 삽입되고 골막하 터널 플랩을 해제하는 데 사용됩니다. 플랩은 영향을 받은 치아 부위의 이동성 및 부동성 점막 조직과 이들로부터 원위 및 내측 약 1mm를 포함합니다.

골막하 터널은 유두를 통해 어떤 표면 절개도 하지 않고 embrasure 공간이 허용하는 한 각 유두 아래 치간으로 확장됩니다.

잇몸 후퇴의 영향을 받는 치아 주변의 점막과 골막을 비우기 위해 수직 절개를 통해 터널링 기구를 사용합니다. 이것은 무결성에 영향을 미치지 않고 치은 유두의 기저부에서 계속됩니다.

다른 이름들:
  • 전정 절개 골막하 터널 접근
활성 비교기: 터널링 기술
심미성을 보존하고 치은 퇴축의 재발을 방지하며 유두의 완전성을 유지하기 위해 터널 기술의 여러 변형이 설명되었습니다. 이러한 수정은 또한 수직 방출 절개와 관련된 흉터 형성 및 지연된 치유를 피하기 위해 참석합니다.

메스로 점막과 골막을 세로로 절개합니다. 절개는 8-10mm 길이로 움직일 수 있는 점막에서 시작하여 각화 치은의 정점 끝에 도달합니다.

작은 골막하 엘리베이터가 절개를 통해 삽입되고 골막하 터널 플랩을 해제하는 데 사용됩니다. 플랩은 영향을 받은 치아 부위의 이동성 및 부동성 점막 조직과 이들로부터 원위 및 내측 약 1mm를 포함합니다.

골막하 터널은 유두를 통해 어떤 표면 절개도 하지 않고 embrasure 공간이 허용하는 한 각 유두 아래 치간으로 확장됩니다.

잇몸 후퇴의 영향을 받는 치아 주변의 점막과 골막을 비우기 위해 수직 절개를 통해 터널링 기구를 사용합니다. 이것은 무결성에 영향을 미치지 않고 치은 유두의 기저부에서 계속됩니다.

다른 이름들:
  • 전정 절개 골막하 터널 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 부종
기간: 수술 직후
수술 후 부종은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 증상과 통증의 강도 또는 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 일반적으로 환자 스스로 완료합니다. 본 연구에서 사용된 척도는 고정된 길이(100mm)의 수평 직선이며 "0 - 통증 없음"에서 "100 - 참을 수 없는 통증"까지 10mm마다 번호가 매겨져 있다.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 비율
기간: 6개월
치근 탐침을 사용하여 치근 피복률을 밀리미터 단위로 측정합니다.
6개월
뿌리 커버리지 심미 점수
기간: 6개월
점수(Cairo et al., 2009)
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 직후
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 증상과 통증의 강도 또는 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 일반적으로 환자 스스로 완료합니다. 본 연구에서 사용된 척도는 고정된 길이(100mm)의 수평 직선이며 "0 - 통증 없음"에서 "100 - 참을 수 없는 통증"까지 10mm마다 번호가 매겨져 있다.
수술 직후
치은 두께
기간: 6개월
마개가 있는 마취 바늘(Paolantonio et al., 2002)
6개월
치은 후퇴 폭(RW)
기간: 6개월
William의 눈금 치주 탐침
6개월
치은 후퇴 깊이(RD)
기간: 6개월
William의 눈금 치주 탐침
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: weam battawy, PHD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공부 의자로 확인하겠습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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