Couverture radiculaire avec greffe de tissu conjonctif associée à la technique VISTA versus tunnel
Couverture radiculaire avec greffe de tissu conjonctif associée à la technique VISTA versus tunnel dans les défauts de récession de classe I et II de Miller Un essai clinique contrôlé randomisé
Plusieurs techniques ont été proposées dans la littérature pour résoudre les problèmes liés à la récession gingivale. La couverture radiculaire était principalement indiquée pour des raisons esthétiques, cependant, elle pourrait également être indiquée pour le traitement de l'hypersensibilité racinaire et le maintien d'un contrôle adéquat de la plaque par augmentation du tissu kératinisé.
Ces techniques chirurgicales proposées ont été bien documentées avec des résultats positifs. Chaque technique avait ses propres avantages, inconvénients et indications. Divers facteurs ont affecté la technique la plus appropriée. Ces facteurs étaient soit liés aux dimensions du défaut de récession gingivale, soit liés à l'expérience du chirurgien ou au patient lui-même.
De nos jours, la portée de la recherche scientifique concerne la conception de techniques chirurgicales plus prévisibles, plus esthétiques, moins invasives et centrées sur le patient. De cette manière, la modification continue des techniques chirurgicales a abouti à des résultats plus reproductibles ; comme la tentative d'avancer des lambeaux pédiculaires sans incisions de libération verticales, comme dans le lambeau avancé coronairement modifié et la technique de tunnel microchirurgical modifié.
Cependant, une controverse existe toujours dans la littérature concernant la meilleure technique de couverture radiculaire. Le lambeau coronairement avancé est la technique la plus couramment rapportée dans la recherche, avec un manque de recherches sur les techniques de tunnelisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, les exigences esthétiques ont fortement augmenté où tous recherchent un sourire hollywoodien avec des dents blanches bien alignées et une gencive rose saine. Par conséquent, la demande de traitement de la récession gingivale a augmenté. Étant donné que la plupart des cas de récession gingivale sont généralisés ou impliquent plusieurs sites, la recherche actuelle se concentre sur la façon dont le traitement des défauts de récession multiples peut être efficace et moins traumatisant.
Plusieurs modifications de la technique du tunnel ont été décrites afin de préserver l'esthétique, d'éviter la récidive de la récession gingivale et de maintenir l'intégrité papillaire. Ces modifications permettent également d'éviter la formation de cicatrices et le retard de cicatrisation lié à l'incision de libération verticale.
Bien que la technique de tunnelisation ait exclu les incisions verticales avec ses inconvénients, la tunnelisation était toujours une technique sensible et aveugle avec un traumatisme accru de l'épithélium sulculaire qui a finalement abouti à des résultats de cicatrisation défavorables. Ainsi, l'évolution d'une nouvelle approche connue sous le nom d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) a été proposée pour éviter certaines des complications potentielles survenant avec d'autres techniques de tunnellisation intrasulculaire.
De plus, une étude de Cairo et al., 2009 a rapporté une incidence accrue de douleur postopératoire et une augmentation du temps passé au fauteuil avec tunnelisation par rapport au lambeau avancé coronairement.
Cependant, les preuves dans la littérature sont minimes sur la technique VISTA et il n'y a pas suffisamment de données comparant la morbidité des patients et les résultats de couverture radiculaire entre le tunneling intrasulculaire et le tunneling vestibulaire, à l'exception de quelques rapports de cas. Par conséquent, cette étude vise à faire un essai clinique randomisé afin d'évaluer l'efficacité de la technique VISTA dans le traitement des récessions gingivales multiples et de la comparer à la technique de tunnellisation.
L'utilisation de la greffe de tissu conjonctif semble être une clé de succès dans le traitement de la récession gingivale quelle que soit la technique chirurgicale utilisée. Bien qu'il existe de nombreuses études portant sur l'effet de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pour le traitement des récessions gingivales localisées, d'autres études sont encore nécessaires pour se concentrer sur le traitement des défauts de récession multiples.
Par conséquent, cette étude surveillera l'effet du tunneling et des techniques VISTA avec la greffe de tissu conjonctif sur la morbidité des patients et les résultats de couverture radiculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus.
- Parodontalement et systémiquement sain.
- Présence d'au moins un défaut de récession gingivale buccale de classe I ou II de Miller ≥1 et <6 mm de profondeur (Miller 1985)
- Dents à traiter : incisives centrales et latérales supérieures et inférieures, canines, premières et deuxièmes prémolaires et première molaire
- Plaque buccale complète et scores de saignement ≤ 20 %, pas de profondeur de poche > 3 mm, pas de maladie parodontale active.
- Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession.
- Preuve radiographique d'un os interdentaire suffisant (c'est-à-dire que la distance entre l'os crestal et la jonction cémento-émail n'est pas supérieure à deux mm)
- Épaisseur gingivale d'au moins 0,5 mm en un point situé à trois mm sous le bord gingival libre.
- Un minimum de 2 mm de gencive kératinisée (biotype épais).
Critère d'exclusion:
- Défauts de récession Miller de classe III ou IV.
- Biotype fin, épaisseur gingivale inférieure ou égale à 0,5
- Les fumeurs car fumer est une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale (Khuller, 2009).
- Patients handicapés et déficients mentaux.
- Dents avec restaurations cervicales, abrasion.
- Patients incapables de subir des interventions chirurgicales buccales mineures.
- Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool.
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
- Femelles enceintes.
- Maladie parodontale non contrôlée ou réticence du patient à subir le traitement parodontal nécessaire autour des dents restantes.
- Les patients qui ont une condition systémique qui peut contre-indiquer toute autre intervention chirurgicale telle que les troubles de la coagulation, le diabète sucré non contrôlé et les patients immunodéprimés tels que les patients atteints du VIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique VISTA
l'évolution d'une nouvelle approche connue sous le nom d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) a été proposée pour éviter certaines des complications potentielles survenant avec d'autres techniques de tunnellisation intrasulculaire
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Une incision verticale sera faite sur la muqueuse et le périoste avec un scalpel. L'incision aura une longueur de 8 à 10 mm, partant de la muqueuse mobile et atteignant l'extrémité apicale de la gencive kératinisée. Un petit élévateur sous-périosté sera inséré à travers l'incision et est utilisé pour libérer le lambeau du tunnel sous-périosté. Le lambeau comprend les tissus de la muqueuse mobile et immobile dans la zone des dents affectées et à environ 1 mm distalement et médialement de celles-ci. Le tunnel sous-périosté sera étendu de manière interproximale sous chaque papille aussi loin que l'espace de l'embrasure le permet, sans faire d'incisions de surface à travers la papille. Des instruments de tunnelisation seront utilisés à travers l'incision verticale pour libérer la muqueuse et le périoste autour des dents touchées par la récession gingivale. Celle-ci se poursuit à la base des papilles gingivales sans affecter leur intégrité.
Autres noms:
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Comparateur actif: technique de tunnelisation
Plusieurs modifications de la technique du tunnel ont été décrites afin de préserver l'esthétique, d'éviter la récidive de la récession gingivale et de maintenir l'intégrité papillaire.
Ces modifications permettent également d'éviter la formation de cicatrices et le retard de cicatrisation liés à l'incision de libération verticale
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Une incision verticale sera faite sur la muqueuse et le périoste avec un scalpel. L'incision aura une longueur de 8 à 10 mm, partant de la muqueuse mobile et atteignant l'extrémité apicale de la gencive kératinisée. Un petit élévateur sous-périosté sera inséré à travers l'incision et est utilisé pour libérer le lambeau du tunnel sous-périosté. Le lambeau comprend les tissus de la muqueuse mobile et immobile dans la zone des dents affectées et à environ 1 mm distalement et médialement de celles-ci. Le tunnel sous-périosté sera étendu de manière interproximale sous chaque papille aussi loin que l'espace de l'embrasure le permet, sans faire d'incisions de surface à travers la papille. Des instruments de tunnelisation seront utilisés à travers l'incision verticale pour libérer la muqueuse et le périoste autour des dents touchées par la récession gingivale. Celle-ci se poursuit à la base des papilles gingivales sans affecter leur intégrité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oedème post opératoire
Délai: immédiatement après l'opération
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l'œdème postopératoire sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Des échelles visuelles analogiques (EVA) sont utilisées pour mesurer l'intensité ou la fréquence des symptômes et de la douleur.
Ils sont généralement remplis par les patients eux-mêmes.
L'échelle utilisée dans cette étude est une ligne droite horizontale d'une longueur fixe (100 mm) et numérotée tous les 10 mm allant de "0 - pas de douleur" à "100 - douleur intolérable"
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immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de couverture racinaire
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de couverture radiculaire sera mesuré en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale
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6 mois
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Score esthétique de la couverture radiculaire
Délai: 6 mois
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Note (Le Caire et al., 2009)
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: immédiatement après l'opération
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La douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Des échelles visuelles analogiques (EVA) sont utilisées pour mesurer l'intensité ou la fréquence des symptômes et de la douleur.
Ils sont généralement remplis par les patients eux-mêmes.
L'échelle utilisée dans cette étude est une ligne droite horizontale d'une longueur fixe (100 mm) et numérotée tous les 10 mm allant de "0 - pas de douleur" à "100 - douleur intolérable"
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immédiatement après l'opération
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Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
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Aiguille d'anesthésie avec un bouchon (Paolantonio et al., 2002)
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6 mois
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Largeur de récession gingivale (RW)
Délai: 6 mois
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Sonde parodontale graduée de William
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6 mois
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Profondeur de la récession gingivale (RD)
Délai: 6 mois
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Sonde parodontale graduée de William
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: weam battawy, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- perio 0102051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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