Cobertura radicular con injerto de tejido conectivo asociado a la técnica VISTA Versus Tunnel
Cobertura radicular con injerto de tejido conectivo asociado con VISTA versus técnica de túnel en defectos de recesión de clase I y II de Miller Un ensayo clínico controlado aleatorizado
Varias técnicas fueron propuestas en la literatura para resolver los problemas asociados con la recesión gingival. La cobertura radicular se indicó principalmente por problemas estéticos; sin embargo, también podría estar indicada para el tratamiento de la hipersensibilidad radicular y para mantener un control adecuado de la placa mediante el aumento de tejido queratinizado.
Estas técnicas quirúrgicas propuestas estaban bien documentadas con resultados exitosos. Cada técnica tenía sus propias ventajas, desventajas e indicaciones. Varios factores afectaron la técnica más adecuada. Estos factores estaban relacionados con las dimensiones del defecto de recesión gingival, o relacionados con la experiencia del cirujano o con el propio paciente.
Hoy en día, el ámbito de la investigación científica se preocupa por diseñar técnicas quirúrgicas que sean más predecibles, de alta estética, menos invasivas y centradas en el paciente. De esta manera, la modificación continua de las técnicas quirúrgicas suscitó resultados más reproducibles; como el intento de hacer avanzar los colgajos pediculados sin incisiones verticales de liberación, como en el colgajo de avance coronal modificado y la técnica del túnel microquirúrgico modificado.
Sin embargo, aún existe controversia en la literatura respecto a la mejor técnica para el cubrimiento radicular. El colgajo de avance coronal es la técnica más comúnmente reportada en investigación, con falta de investigaciones sobre técnicas de tunelización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, las demandas estéticas aumentaron mucho donde todos buscan una sonrisa de Hollywood con dientes blancos bien alineados y encía rosada y saludable. Por lo tanto, aumentó la demanda de tratamiento de la recesión gingival. Dado que la mayoría de los casos de recesión gingival son generalizados o involucran múltiples sitios, la investigación actual se centra en cómo el tratamiento de múltiples defectos de recesión puede ser eficiente y menos traumático.
Se han descrito varias modificaciones de la técnica del túnel para preservar la estética, evitar la recaída de la recesión gingival y mantener la integridad papilar. Estas modificaciones también sirven para evitar la formación de cicatrices y el retraso en la cicatrización relacionado con la incisión de liberación vertical.
Aunque la técnica de tunelización excluyó las incisiones verticales con sus inconvenientes, la tunelización seguía siendo una técnica sensible y ciega con un mayor traumatismo en el epitelio sulcular que finalmente resultó en resultados de cicatrización desfavorables. Por lo tanto, se propuso la evolución de un enfoque más nuevo conocido como acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA) para evitar algunas de las complicaciones potenciales que ocurren con otras técnicas de tunelización intrasulcular.
Además, un estudio realizado por Cairo et al., 2009 informó una mayor incidencia de dolor posoperatorio y un mayor tiempo en el sillón con la tunelización en comparación con el colgajo coronalmente avanzado.
Sin embargo, la evidencia en la literatura sobre la técnica VISTA es mínima y no hay datos suficientes que comparen la morbilidad de los pacientes y los resultados de la cobertura radicular entre la tunelización intrasulcular y la tunelización vestibular, excepto por algunos informes de casos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de la técnica VISTA en el tratamiento de la recesión gingival múltiple y compararla con la técnica de tunelización.
El uso de injerto de tejido conectivo parece ser una clave de éxito en el tratamiento de la recesión gingival independientemente de la técnica quirúrgica empleada. Aunque existen numerosos estudios que se centran en el efecto del injerto de tejido conjuntivo subepitelial para el tratamiento de recesiones gingivales localizadas, aún se necesitan más estudios para centrarse en el tratamiento de múltiples defectos de recesión.
Por lo tanto, este estudio monitoreará el efecto de la tunelización y las técnicas VISTA junto con el injerto de tejido conectivo en la morbilidad del paciente y los resultados de la cobertura radicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mustafa Gameel, MSC
- Número de teléfono: +201011183324
- Correo electrónico: mustafagameel22@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Shoeib, PHD
- Número de teléfono: 01225424241
- Correo electrónico: monashoeib@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Periodontal y sistémicamente saludable.
- Presencia de al menos un defecto de recesión gingival bucal clase I o II de Miller ≥1 y <6 mm de profundidad (Miller 1985)
- Dientes a tratar: Incisivos centrales y laterales superiores e inferiores, caninos, primeros y segundos premolares y primer molar
- Puntuaciones de placa y sangrado en toda la boca ≤ 20 %, sin profundidades de bolsa >3 mm, sin enfermedad periodontal activa.
- Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión.
- Evidencia radiográfica de suficiente hueso interdental (es decir, la distancia entre el hueso crestal y la unión amelocementaria no es mayor a dos mm)
- Grosor gingival de al menos 0,5 mm en un punto situado tres mm por debajo del margen gingival libre.
- Un mínimo de dos mm de encía queratinizada (biotipo grueso).
Criterio de exclusión:
- Defectos de recesión clase III o IV de Miller.
- Biotipo delgado, espesor gingival menor o igual a 0,5
- Los fumadores ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal (Khuller, 2009).
- Pacientes discapacitados y retrasados mentales.
- Dientes con restauraciones cervicales, abrasión.
- Pacientes que no pueden someterse a procedimientos quirúrgicos orales menores.
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Pacientes con antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- Hembras embarazadas.
- Enfermedad periodontal no controlada o falta de voluntad del paciente para someterse a la terapia periodontal necesaria alrededor de los dientes restantes.
- Pacientes que tengan alguna afección sistémica que pueda contraindicar cualquier otro procedimiento quirúrgico, como trastornos hemorrágicos, diabetes mellitus no controlada y pacientes inmunocomprometidos, como los pacientes con VIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica VISTA
Se propuso la evolución de un enfoque más nuevo conocido como acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA) para evitar algunas de las complicaciones potenciales que ocurren con otras técnicas de tunelización intrasulcular
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Se realizará una incisión vertical en la mucosa y el periostio con un bisturí. La incisión tendrá una longitud de 8-10 mm, comenzando desde la mucosa móvil y llegando al extremo apical de la encía queratinizada. Se insertará un pequeño elevador subperióstico a través de la incisión y se utilizará para liberar el colgajo del túnel subperióstico. El colgajo incluye los tejidos de la mucosa móvil e inmóvil en el área de los dientes afectados y alrededor de 1 mm distal y medialmente de ellos. El túnel subperióstico se extenderá interproximalmente debajo de cada papila hasta donde lo permita el espacio de la tronera, sin realizar incisiones superficiales a través de la papila. Se utilizarán instrumentos de tunelización a través de la incisión vertical para liberar la mucosa y el periostio alrededor de los dientes afectados por la recesión gingival. Esto se continúa en la base de las papilas gingivales sin afectar su integridad.
Otros nombres:
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Comparador activo: técnica de tunelización
Se han descrito varias modificaciones de la técnica del túnel para preservar la estética, evitar la recaída de la recesión gingival y mantener la integridad papilar.
Estas modificaciones también sirven para evitar la formación de cicatrices y el retraso en la cicatrización relacionado con la incisión de liberación vertical.
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Se realizará una incisión vertical en la mucosa y el periostio con un bisturí. La incisión tendrá una longitud de 8-10 mm, comenzando desde la mucosa móvil y llegando al extremo apical de la encía queratinizada. Se insertará un pequeño elevador subperióstico a través de la incisión y se utilizará para liberar el colgajo del túnel subperióstico. El colgajo incluye los tejidos de la mucosa móvil e inmóvil en el área de los dientes afectados y alrededor de 1 mm distal y medialmente de ellos. El túnel subperióstico se extenderá interproximalmente debajo de cada papila hasta donde lo permita el espacio de la tronera, sin realizar incisiones superficiales a través de la papila. Se utilizarán instrumentos de tunelización a través de la incisión vertical para liberar la mucosa y el periostio alrededor de los dientes afectados por la recesión gingival. Esto se continúa en la base de las papilas gingivales sin afectar su integridad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edema postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
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el edema postoperatorio se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS).
Las escalas analógicas visuales (EVA) se utilizan para medir la intensidad o frecuencia de los síntomas y el dolor.
Generalmente son completados por los propios pacientes.
La escala utilizada en este estudio es una línea recta horizontal de longitud fija (100 mm) y numerada cada 10 mm que va desde "0 - sin dolor" hasta "100 - dolor intolerable"
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inmediatamente después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de cobertura radicular se medirá en milímetros utilizando una sonda periodontal
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6 meses
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Puntuación estética de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación (Cairo et al., 2009)
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
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el dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS).
Las escalas analógicas visuales (EVA) se utilizan para medir la intensidad o frecuencia de los síntomas y el dolor.
Generalmente son completados por los propios pacientes.
La escala utilizada en este estudio es una línea recta horizontal de longitud fija (100 mm) y numerada cada 10 mm que va desde "0 - sin dolor" hasta "100 - dolor intolerable"
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inmediatamente después de la operación
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aguja de anestesia con tapón (Paolantonio et al., 2002)
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6 meses
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Ancho de recesión gingival (RW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sonda periodontal graduada de William
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6 meses
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Profundidad de recesión gingival (RD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sonda periodontal graduada de William
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: weam battawy, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- perio 0102051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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