VISTA対トンネル技術に関連する結合組織移植片による根の被覆
ミラー クラス I および II の不況欠陥における VISTA 対トンネル技術に関連する結合組織移植片による根の被覆 無作為化対照臨床試験
歯肉退縮に関連する問題を解決するために、いくつかの技術が文献で提案されています。 根の被覆は主に審美的な懸念のために示されましたが、根の過敏症の治療や角化組織の増強による適切なプラーク制御の維持にも示される可能性があります.
これらの提案された外科的技術は、成功した結果で十分に文書化されていました. 各手法には、独自の長所、短所、および適応症がありました。 さまざまな要因が最適な手法に影響を与えました。 これらの要因は、歯肉退縮欠損の寸法に関連するか、外科医の経験または患者自身に関連していました。
今日、科学的研究の範囲は、より予測可能で、審美性が高く、侵襲性が低く、患者中心の外科技術を設計することに関係しています。修正された冠状に前進したフラップおよび修正された顕微鏡トンネル技術のように、垂直解放切開なしでペディクルフラップを前進させる試みなど。
ただし、ルート カバレッジの最適な手法に関する文献には、依然として論争が存在します。 コロナリー アドバンスト フラップは、研究で最も一般的に報告されている技術であり、トンネリング技術に関する研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
今日、審美的な要求は非常に高まっており、誰もが歯並びの整った白い歯とピンク色の健康な歯肉を備えたハリウッドの笑顔を求めています。 したがって、歯肉退縮の治療に対する需要が増加しました。 ほとんどの歯肉後退症例は一般化されているか、複数の部位が関与しているため、現在の研究では、複数の後退欠陥の治療がどのように効率的で外傷を少なくできるかに焦点を当てています.
審美性を維持し、歯肉後退の再発を回避し、乳頭の完全性を維持するために、トンネル技術のいくつかの修正が記載されています。 これらの修正はまた、瘢痕形成を回避し、垂直解放切開に関連する治癒を遅らせるために出席します。
トンネリング技術は欠点のある垂直切開を排除しましたが、トンネリングは依然として敏感で盲目的な技術であり、溝上皮への外傷が増加し、最終的に好ましくない治癒結果をもたらしました. そのため、Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) として知られる新しいアプローチの進化は、他の溝内トンネル技術で発生する可能性のある合併症の一部を回避するために提案されました。
さらに、Cairo et al., 2009 による研究では、冠状に進行したフラップと比較して、トンネリングにより術後疼痛の発生率が増加し、椅子に座る時間が増加したことが報告されています。
ただし、VISTA 技術に関する文献の証拠は最小限であり、少数の症例報告を除いて、患者の罹患率と溝内トンネリングと前庭トンネリングとの間のルート カバレッジの結果を比較する十分なデータはありません。 したがって、この研究は、多発性歯肉退縮の治療におけるVISTA技術の有効性を評価し、それをトンネリング技術と比較するために無作為化臨床試験を行うことを目的としています.
結合組織移植片の使用は、使用される外科的技術に関係なく、歯肉退縮の治療の成功の鍵と思われます。 限局性歯肉退縮の治療に対する上皮下結合組織移植片の効果に焦点を当てた研究は数多くありますが、複数の退縮欠損の治療に焦点を当てるにはさらに多くの研究が必要です。
したがって、この研究では、結合組織移植片と一緒にトンネリングとVISTA技術が患者の罹患率と根の被覆率の結果に及ぼす影響を監視します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 歯周および全身的に健康。
- 少なくとも 1 つのミラー クラス I または II の頬側歯肉退縮欠損の存在で、深さが 1 mm 以上 6 mm 未満 (Miller 1985)
- 治療対象歯：上・下中切歯・側切歯・犬歯・第一・第二小臼歯・第一大臼歯
- 口全体の歯垢および出血スコアが 20% 以下、ポケットの深さが 3 mm を超えていないこと、活動的な歯周病がないこと。
- 不況補償の臨床適応および/または患者の要求。
- 十分な歯間骨の X 線写真による証拠 (すなわち、歯槽骨とセメントエナメル接合部の間の距離が 2 mm 以下)
- 歯肉の自由縁の 3 mm 下に位置する点で、少なくとも 0.5 mm の歯肉の厚さ。
- 2 mm 以上の角化した歯肉 (厚いバイオタイプ)。
除外基準:
- ミラー クラス III または IV の不況欠陥。
- 薄いバイオタイプ、歯肉の厚さが 0.5 以下
- 喫煙は歯周形成外科手術の禁忌であるため、喫煙者 (Khuller, 2009)。
- 身体障害者および精神遅滞患者。
- 歯頸部修復、摩耗。
- 軽微な口腔外科手術を受けることができない患者。
- 薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴のある患者。
- 精神障害の既往歴のある患者。
- 妊娠中の女性。
- 制御されていない歯周病、または残存歯の周りに必要な歯周治療を受けることを望まない患者。
- 出血性疾患、制御不能な真性糖尿病、HIV患者などの免疫不全患者など、他の外科的処置を禁忌とする可能性のある全身状態を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VISTA テクニック
Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) として知られる新しいアプローチの進化は、他の溝内トンネル技術で発生する潜在的な合併症の一部を回避するために提案されました。
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メスで粘膜と骨膜を縦に切開します。 切開の長さは 8 ～ 10 mm で、可動粘膜から始まり、角化した歯肉の先端に達します。 小さな骨膜下エレベーターが切開部から挿入され、骨膜下トンネル フラップを解放するために使用されます。 フラップには、影響を受けた歯の領域と、そこから約 1 mm の遠位および内側の可動性および不動性粘膜の組織が含まれます。 骨膜下トンネルは、乳頭を通る表面切開を行わずに、抱擁スペースが許す限り、各乳頭の下で近位間を拡張します。 歯肉退縮の影響を受けた歯の周りの粘膜と骨膜を解放するために、垂直切開を通してトンネリング器具が使用されます。 これは、歯肉乳頭の完全性に影響を与えることなく、歯肉乳頭の基部に続きます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トンネリング技術
審美性を維持し、歯肉後退の再発を回避し、乳頭の完全性を維持するために、トンネル技術のいくつかの修正が記載されています。
これらの修正はまた、瘢痕形成を回避し、垂直解放切開に関連する治癒の遅延を回避するために出席します
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メスで粘膜と骨膜を縦に切開します。 切開の長さは 8 ～ 10 mm で、可動粘膜から始まり、角化した歯肉の先端に達します。 小さな骨膜下エレベーターが切開部から挿入され、骨膜下トンネル フラップを解放するために使用されます。 フラップには、影響を受けた歯の領域と、そこから約 1 mm の遠位および内側の可動性および不動性粘膜の組織が含まれます。 骨膜下トンネルは、乳頭を通る表面切開を行わずに、抱擁スペースが許す限り、各乳頭の下で近位間を拡張します。 歯肉退縮の影響を受けた歯の周りの粘膜と骨膜を解放するために、垂直切開を通してトンネリング器具が使用されます。 これは、歯肉乳頭の完全性に影響を与えることなく、歯肉乳頭の基部に続きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後浮腫
時間枠：術後すぐ
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術後の浮腫は、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、症状や痛みの強さや頻度を測定するために使用されます。
それらは通常、患者自身によって完成されます。
この研究で使用されるスケールは、固定長 (100 mm) の水平直線であり、「0 - 痛みなし」から「100 - 耐えられない痛み」までの範囲で 10 mm ごとに番号が付けられています。
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根被り率
時間枠：6ヶ月
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根の被覆率は、歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定されます
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6ヶ月
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根元被覆美的スコア
時間枠：6ヶ月
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スコア (Cairo et al., 2009)
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後すぐ
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術後の痛みは、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、症状や痛みの強さや頻度を測定するために使用されます。
それらは通常、患者自身によって完成されます。
この研究で使用されるスケールは、固定長 (100 mm) の水平直線であり、「0 - 痛みなし」から「100 - 耐えられない痛み」までの範囲で 10 mm ごとに番号が付けられています。
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術後すぐ
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歯肉厚
時間枠：6ヶ月
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ストッパー付き麻酔針 (Paolantonio et al., 2002)
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6ヶ月
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歯肉後退幅 (RW)
時間枠：6ヶ月
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ウィリアムの目盛り付き歯周プローブ
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6ヶ月
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歯肉後退の深さ (RD)
時間枠：6ヶ月
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ウィリアムの目盛り付き歯周プローブ
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：weam battawy, PHD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- perio 0102051
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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