Wurzelabdeckung mit Bindegewebstransplantat in Verbindung mit der VISTA-Versus-Tunnel-Technik
Wurzelabdeckung mit Bindegewebstransplantat im Zusammenhang mit der VISTA-Versus-Tunnel-Technik bei Rezessionsdefekten der Miller-Klassen I und II. Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie
In der Literatur wurden mehrere Techniken vorgeschlagen, um die mit gingivaler Rezession verbundenen Probleme zu lösen. Die Wurzelabdeckung war hauptsächlich aus ästhetischen Gründen indiziert, sie könnte jedoch auch zur Behandlung von Wurzelüberempfindlichkeit und zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Plaquekontrolle durch Augmentation von keratinisiertem Gewebe indiziert sein.
Diese vorgeschlagenen Operationstechniken waren mit erfolgreichen Ergebnissen gut dokumentiert. Jede Technik hatte ihre eigenen Vorteile, Nachteile und Indikationen. Verschiedene Faktoren beeinflussten die am besten geeignete Technik. Diese Faktoren hingen entweder mit den Ausmaßen des Gingivarezessionsdefekts oder mit der Erfahrung des Chirurgen oder mit dem Patienten selbst zusammen .
Heutzutage befasst sich die wissenschaftliche Forschung mit der Entwicklung von chirurgischen Techniken, die vorhersagbarer, hochästhetischer, weniger invasiv und patientenzentriert sind. wie der Versuch, Pedikellappen ohne vertikale Entlastungsschnitte vorzuschieben, wie beim modifizierten koronal verschobenen Lappen und der modifizierten mikrochirurgischen Tunneltechnik.
In der Literatur gibt es jedoch immer noch Kontroversen bezüglich der besten Technik zur Wurzelabdeckung. Die koronal vorgeschobene Klappe ist die am häufigsten berichtete Technik in der Forschung, wobei es an Untersuchungen zu Tunneltechniken mangelt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage sind die ästhetischen Anforderungen stark gestiegen, wo alle ein Hollywood-Lächeln mit weißen, gut ausgerichteten Zähnen und rosa gesundem Zahnfleisch suchen. Daher stieg die Nachfrage nach der Behandlung von Gingivarezessionen. Da die meisten Fälle von gingivaler Rezession generalisiert sind oder mehrere Stellen betreffen, konzentriert sich die aktuelle Forschung darauf, wie die Behandlung mehrerer Rezessionsdefekte effizient und weniger traumatisch sein kann.
Es wurden mehrere Modifikationen der Tunneltechnik beschrieben, um die Ästhetik zu bewahren, einen Rückfall der Gingivarezession zu vermeiden und die Papillenintegrität zu erhalten. Diese Modifikationen tragen auch dazu bei, eine Narbenbildung und eine verzögerte Heilung im Zusammenhang mit einem vertikalen Entlastungsschnitt zu vermeiden.
Obwohl die Tunneltechnik vertikale Schnitte mit ihren Nachteilen ausschloss, war die Tunneltechnik immer noch eine empfindliche und blinde Technik mit erhöhtem Trauma des Sulkusepithels, was schließlich zu ungünstigen Heilungsergebnissen führte. Daher wurde die Entwicklung eines neueren Ansatzes namens Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) vorgeschlagen, um einige der potenziellen Komplikationen zu vermeiden, die bei anderen intrasulkulären Tunneltechniken auftreten.
Darüber hinaus berichtete eine Studie von Cairo et al., 2009, über ein erhöhtes Auftreten von postoperativen Schmerzen und eine längere Stuhlseitenzeit beim Tunneln im Vergleich zum koronal verschobenen Lappen.
Allerdings ist die Evidenz in der Literatur zur VISTA-Technik minimal, und es gibt nicht genügend Daten, die die Patientenmorbidität und die Ergebnisse der Wurzelabdeckung zwischen intrasulkulärem Tunneln und vestibulärem Tunneln vergleichen, mit Ausnahme einiger Fallberichte. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine randomisierte klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der VISTA-Technik bei der Behandlung von multipler gingivaler Rezession zu bewerten und sie mit der Tunneltechnik zu vergleichen.
Die Verwendung von Bindegewebstransplantaten scheint unabhängig von der verwendeten Operationstechnik ein Schlüssel zum Erfolg bei der Behandlung von Gingivarezessionen zu sein. Obwohl es zahlreiche Studien gibt, die sich auf die Wirkung von subepithelialem Bindegewebstransplantat zur Behandlung von lokalisierten Gingivarezessionen konzentrieren, sind noch weitere Studien erforderlich, um sich auf die Behandlung von multiplen Rezessionsdefekten zu konzentrieren.
Daher wird diese Studie die Wirkung von Tunnelierungs- und VISTA-Techniken zusammen mit Bindegewebstransplantaten auf die Patientenmorbidität und die Ergebnisse der Wurzelabdeckung überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Parodontal und systemisch gesund.
- Vorhandensein mindestens eines bukkalen gingivalen Rezessionsdefekts der Miller-Klasse I oder II mit einer Tiefe von ≥ 1 und < 6 mm (Miller 1985)
- Zu behandelnde Zähne: Obere und untere mittlere und seitliche Schneidezähne, Eckzähne, erster und zweiter Prämolar und erster Molar
- Full-Mouth-Plaque- und Blutungs-Scores ≤ 20 %, keine Taschentiefen > 3 mm, keine aktive Parodontalerkrankung.
- Klinische Indikation und/oder Wunsch des Patienten nach Rezessionsdeckung.
- Röntgennachweis ausreichenden interdentalen Knochens (d. h. der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Schmelz-Zement-Grenze beträgt nicht mehr als zwei mm)
- Gingivadicke von mindestens 0,5 mm an einer Stelle, die drei mm unterhalb des freien Zahnfleischsaums liegt.
- Mindestens zwei mm keratinisierte Gingiva (dicker Biotyp).
Ausschlusskriterien:
- Miller-Klasse-III- oder -IV-Rezessionsdefekte.
- Dünner Biotyp, Gingivadicke kleiner oder gleich 0,5
- Raucher, da das Rauchen eine Kontraindikation für jede plastische Parodontalchirurgie darstellt (Khuller, 2009).
- Behinderte und geistig behinderte Patienten.
- Zähne mit zervikalen Restaurationen, Abrieb.
- Patienten, die sich kleineren oralchirurgischen Eingriffen nicht unterziehen können.
- Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen.
- Schwangere Weibchen.
- Unkontrollierte Parodontalerkrankung oder mangelnde Bereitschaft des Patienten, sich einer erforderlichen Parodontaltherapie im Bereich der verbleibenden Zähne zu unterziehen.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die andere chirurgische Eingriffe kontraindizieren können, wie z. B. Blutgerinnungsstörungen, unkontrollierter Diabetes mellitus und Patienten mit geschwächtem Immunsystem wie HIV-Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VISTA-Technik
Die Entwicklung eines neueren Ansatzes namens Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) wurde vorgeschlagen, um einige der potenziellen Komplikationen zu vermeiden, die bei anderen intrasulkulären Tunneltechniken auftreten
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Mit einem Skalpell wird ein vertikaler Einschnitt an der Schleimhaut und am Periost vorgenommen. Der Einschnitt ist 8–10 mm lang und beginnt an der beweglichen Schleimhaut und reicht bis zum apikalen Ende der keratinisierten Gingiva. Durch die Inzision wird ein kleiner subperiostaler Elevator eingeführt, mit dem der subperiostale Tunnellappen freigelegt wird. Der Lappen umfasst die Gewebe der beweglichen und unbeweglichen Schleimhaut im Bereich der betroffenen Zähne und etwa 1 mm distal und medial davon. Der subperiostale Tunnel wird interproximal unter jeder Papille so weit verlängert, wie es der Embrasurenraum zulässt, ohne irgendwelche oberflächlichen Inzisionen durch die Papille zu machen. Tunnelierungsinstrumente werden durch die vertikale Inzision verwendet, um die Schleimhaut und das Periost um die von der Gingivarezession betroffenen Zähne zu befreien. Dies setzt sich an der Basis der Zahnfleischpapillen fort, ohne deren Integrität zu beeinträchtigen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tunneltechnik
Es wurden mehrere Modifikationen der Tunneltechnik beschrieben, um die Ästhetik zu bewahren, einen Rückfall der Gingivarezession zu vermeiden und die Papillenintegrität zu erhalten.
Diese Modifikationen tragen auch dazu bei, eine Narbenbildung und eine verzögerte Heilung im Zusammenhang mit einem vertikalen Entlastungsschnitt zu vermeiden
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Mit einem Skalpell wird ein vertikaler Einschnitt an der Schleimhaut und am Periost vorgenommen. Der Einschnitt ist 8–10 mm lang und beginnt an der beweglichen Schleimhaut und reicht bis zum apikalen Ende der keratinisierten Gingiva. Durch die Inzision wird ein kleiner subperiostaler Elevator eingeführt, mit dem der subperiostale Tunnellappen freigelegt wird. Der Lappen umfasst die Gewebe der beweglichen und unbeweglichen Schleimhaut im Bereich der betroffenen Zähne und etwa 1 mm distal und medial davon. Der subperiostale Tunnel wird interproximal unter jeder Papille so weit verlängert, wie es der Embrasurenraum zulässt, ohne irgendwelche oberflächlichen Inzisionen durch die Papille zu machen. Tunnelierungsinstrumente werden durch die vertikale Inzision verwendet, um die Schleimhaut und das Periost um die von der Gingivarezession betroffenen Zähne zu befreien. Dies setzt sich an der Basis der Zahnfleischpapillen fort, ohne deren Integrität zu beeinträchtigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperatives Ödem
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
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postoperative Ödeme werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit der Symptome und des Schmerzes zu messen.
Sie werden in der Regel von den Patienten selbst ausgefüllt.
Die in dieser Studie verwendete Skala ist eine horizontale gerade Linie mit fester Länge (100 mm), die alle 10 mm nummeriert ist und von „0 – kein Schmerz“ bis „100 – unerträglicher Schmerz“ reicht.
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unmittelbar postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wird mit einer Parodontalsonde in Millimetern gemessen
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6 Monate
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Ästhetische Wertung der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Punktzahl (Kairo et al., 2009)
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit der Symptome und des Schmerzes zu messen.
Sie werden in der Regel von den Patienten selbst ausgefüllt.
Die in dieser Studie verwendete Skala ist eine horizontale gerade Linie mit fester Länge (100 mm), die alle 10 mm nummeriert ist und von „0 – kein Schmerz“ bis „100 – unerträglicher Schmerz“ reicht.
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unmittelbar postoperativ
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Gingivale Dicke
Zeitfenster: 6 Monate
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Anästhesienadel mit Stopfen (Paolantonio et al., 2002)
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6 Monate
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Breite der gingivalen Rezession (RW)
Zeitfenster: 6 Monate
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William's abgestufte Parodontalsonde
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6 Monate
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Gingivarezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: 6 Monate
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William's abgestufte Parodontalsonde
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: weam battawy, PHD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- perio 0102051
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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