Cobertura da Raiz com Enxerto de Tecido Conjuntivo Associado à Técnica VISTA Versus Tunnel
Cobertura de raiz com enxerto de tecido conjuntivo associado à técnica VISTA versus Tunnel em defeitos de recessão Classe I e II de Miller Um ensaio clínico randomizado controlado
Várias técnicas foram propostas na literatura para resolver os problemas associados à recessão gengival. A cobertura radicular foi indicada principalmente por questões estéticas, no entanto, também pode ser indicada para o tratamento da hipersensibilidade radicular e manutenção do controle adequado da placa por aumento de tecido queratinizado.
Essas técnicas cirúrgicas propostas foram bem documentadas com resultados bem-sucedidos. Cada técnica tinha suas próprias vantagens, desvantagens e indicações. Vários fatores afetaram a técnica mais adequada. Esses fatores estavam relacionados às dimensões do defeito de recessão gengival, à experiência do cirurgião ou ao próprio paciente.
Hoje em dia, o escopo da pesquisa científica está preocupado em projetar técnicas cirúrgicas que sejam mais previsíveis, de alta estética, menos invasivas e centradas no paciente. Dessa forma, a modificação contínua das técnicas cirúrgicas surgiu para resultar em resultados mais reprodutíveis; como a tentativa de avançar retalhos pediculares sem incisões liberadoras verticais, como no retalho avançado coronalmente modificado e na técnica de túnel microcirúrgico modificado.
No entanto, ainda existem controvérsias na literatura sobre a melhor técnica de recobrimento radicular. Retalho avançado coronalmente é a técnica mais comumente relatada em pesquisa, com falta de pesquisas sobre técnicas de tunelamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje em dia, as exigências estéticas aumentaram muito onde todos buscam um sorriso hollywoodiano com dentes brancos bem alinhados e gengiva rosada e saudável. Portanto, a demanda no tratamento da recessão gengival aumentou. Como a maioria dos casos de recessão gengival é generalizada ou envolve vários locais, a pesquisa atual está focada em como o tratamento de defeitos de recessão múltipla pode ser eficiente e menos traumático.
Várias modificações da técnica do túnel foram descritas a fim de preservar a estética, evitar a recidiva da recessão gengival e manter a integridade papilar. Essas modificações também servem para evitar a formação de cicatriz e cicatrização retardada relacionada à incisão de liberação vertical.
Embora a técnica de tunelização excluísse as incisões verticais com suas desvantagens, a tunelização ainda era uma técnica sensível e cega com aumento do trauma no epitélio sulcular, o que acabou resultando em resultados de cicatrização desfavoráveis. Portanto, a evolução de uma abordagem mais recente conhecida como Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) foi proposta para evitar algumas das possíveis complicações que ocorrem com outras técnicas de tunelamento intrasulcular.
Além disso, um estudo de Cairo et al., 2009 relatou aumento da incidência de dor pós-operatória e aumento do tempo lateral da cadeira com tunelização em comparação com retalho avançado coronalmente.
No entanto, a evidência na literatura é mínima sobre a técnica VISTA e não há dados suficientes comparando a morbidade do paciente e os resultados do recobrimento radicular entre a tunelização intrasulcular e a tunelização vestibular, exceto por alguns relatos de casos. Portanto, este estudo tem como objetivo fazer um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da técnica VISTA no tratamento da recessão gengival múltipla e compará-la com a técnica de tunelamento.
A utilização de enxerto de tecido conjuntivo parece ser a chave do sucesso no tratamento da recessão gengival independente da técnica cirúrgica utilizada. Embora existam numerosos estudos com foco no efeito do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para o tratamento de recessões gengivais localizadas, ainda são necessários mais estudos para focar no tratamento de múltiplos defeitos de recessão.
Portanto, este estudo monitorará o efeito das técnicas de tunelamento e VISTA juntamente com o enxerto de tecido conjuntivo na morbidade do paciente e nos resultados do recobrimento radicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Periodontalmente e sistemicamente saudáveis.
- Presença de pelo menos um defeito de recessão gengival vestibular classe I ou II de Miller ≥1 e <6 mm de profundidade (Miller 1985)
- Dentes a serem tratados: Incisivos centrais e laterais superiores e inferiores, caninos, primeiros e segundos pré-molares e primeiro molar
- Escores de placa e sangramento em toda a boca ≤ 20%, sem profundidade de bolsa > 3 mm, sem doença periodontal ativa.
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
- Evidência radiográfica de osso interdental suficiente (ou seja, a distância entre a crista óssea e a junção amelocementária não é maior que dois mm)
- Espessura gengival de pelo menos 0,5 mm em um ponto localizado três mm abaixo da margem gengival livre.
- No mínimo dois mm de gengiva queratinizada (biótipo espesso).
Critério de exclusão:
- Defeitos recessivos classe III ou IV de Miller.
- Biótipo fino , espessura gengival menor ou igual a 0,5
- Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal (Khuller, 2009).
- Pacientes deficientes e mentalmente retardados.
- Dentes com restaurações cervicais, abrasão.
- Pacientes incapazes de se submeter a procedimentos cirúrgicos orais menores.
- Pacientes com história de abuso de drogas ou álcool.
- Pacientes com histórico de transtorno psiquiátrico.
- Fêmeas grávidas.
- Doença periodontal descontrolada ou relutância do paciente em se submeter à terapia periodontal necessária em torno dos dentes remanescentes.
- Pacientes com qualquer condição sistêmica que possa contra-indicar qualquer outro procedimento cirúrgico, como distúrbios hemorrágicos, diabetes mellitus não controlado e pacientes imunocomprometidos, como pacientes com HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica VISTA
A evolução de uma abordagem mais recente conhecida como Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) foi proposta para evitar algumas das possíveis complicações que ocorrem com outras técnicas de tunelamento intrasulcular
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Uma incisão vertical será feita na membrana mucosa e no periósteo com um bisturi. A incisão terá 8-10mm de comprimento, começando na mucosa móvel e alcançando a extremidade apical da gengiva queratinizada. Um pequeno elevador subperiosteal será inserido através da incisão e é usado para liberar o retalho do túnel subperiosteal. O retalho inclui os tecidos da mucosa móvel e imóvel na área dos dentes afetados e cerca de 1 mm distal e medialmente a partir deles. O túnel subperiosteal será estendido interproximalmente sob cada papila até onde o espaço da ameia permitir, sem fazer incisões superficiais através da papila. Instrumentos de tunelização serão utilizados através da incisão vertical para liberar a mucosa e o periósteo ao redor dos dentes afetados pela recessão gengival. Isso continua na base das papilas gengivais sem afetar sua integridade.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: técnica de tunelamento
Várias modificações da técnica do túnel foram descritas a fim de preservar a estética, evitar a recidiva da recessão gengival e manter a integridade papilar.
Essas modificações também evitam a formação de cicatrizes e o retardo da cicatrização relacionado à incisão de liberação vertical
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Uma incisão vertical será feita na membrana mucosa e no periósteo com um bisturi. A incisão terá 8-10mm de comprimento, começando na mucosa móvel e alcançando a extremidade apical da gengiva queratinizada. Um pequeno elevador subperiosteal será inserido através da incisão e é usado para liberar o retalho do túnel subperiosteal. O retalho inclui os tecidos da mucosa móvel e imóvel na área dos dentes afetados e cerca de 1 mm distal e medialmente a partir deles. O túnel subperiosteal será estendido interproximalmente sob cada papila até onde o espaço da ameia permitir, sem fazer incisões superficiais através da papila. Instrumentos de tunelização serão utilizados através da incisão vertical para liberar a mucosa e o periósteo ao redor dos dentes afetados pela recessão gengival. Isso continua na base das papilas gengivais sem afetar sua integridade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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edema pós operatório
Prazo: pós-operatório imediato
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o edema pós-operatório será medido usando a escala visual analógica (VAS).
Escalas visuais analógicas (VAS) são usadas para medir a intensidade ou frequência dos sintomas e da dor.
Eles geralmente são preenchidos pelos próprios pacientes.
A escala utilizada neste estudo é uma linha reta horizontal de comprimento fixo (100 mm) e numerada a cada 10 mm variando de "0 - sem dor" a "100 - dor intolerável"
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pós-operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de cobertura radicular será medida em milímetros usando sonda periodontal
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6 meses
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Pontuação estética da cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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Pontuação (Cairo et al., 2009)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório imediato
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a dor pós-operatória será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Escalas visuais analógicas (VAS) são usadas para medir a intensidade ou frequência dos sintomas e da dor.
Eles geralmente são preenchidos pelos próprios pacientes.
A escala utilizada neste estudo é uma linha reta horizontal de comprimento fixo (100 mm) e numerada a cada 10 mm variando de "0 - sem dor" a "100 - dor intolerável"
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pós-operatório imediato
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Espessura Gengival
Prazo: 6 meses
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Agulha anestésica com rolha (Paolantonio et al., 2002)
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6 meses
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Largura da Recessão Gengival (RW)
Prazo: 6 meses
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Sonda periodontal graduada de William
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6 meses
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Profundidade de Recessão Gengival (RD)
Prazo: 6 meses
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Sonda periodontal graduada de William
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: weam battawy, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- perio 0102051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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