与 VISTA 和隧道技术相关的结缔组织移植的根覆盖率
米勒 I 类和 II 类衰退缺陷中 VISTA 与隧道技术相关的结缔组织移植物的根覆盖一项随机对照临床试验
文献中提出了几种技术来解决与牙龈退缩相关的问题。 牙根覆盖主要用于美观问题，然而，它也可能用于治疗牙根过敏和通过角化组织增强来维持足够的牙菌斑控制。
这些拟议的手术技术有据可查，并取得了成功的结果。 每种技术都有其自身的优点、缺点和适应症。 各种因素影响最合适的技术。 这些因素要么与牙龈退缩缺损的大小有关，要么与外科医生的经验或患者本人有关。
如今，科学研究的范围涉及设计更可预测、更美观、侵入性更小和以患者为中心的手术技术。例如尝试在没有垂直释放切口的情况下推进带蒂皮瓣，如改良的冠状推进皮瓣和改良的显微外科隧道技术。
然而，关于根部覆盖的最佳技术，文献中仍然存在争议。 冠向推进皮瓣是研究中最常报道的技术，缺乏对隧道技术的研究。
研究概览
详细说明
如今，审美需求大大增加，所有人都希望拥有一口洁白整齐的牙齿和粉红色健康牙龈的好莱坞式微笑。 因此，治疗牙龈退缩的需求增加。 由于大多数牙龈退缩病例是普遍的或涉及多个部位，因此当前的研究重点是如何有效治疗多发性退缩缺陷并减少创伤。
为了保持美观、避免牙龈退缩复发和保持乳头完整性，已经描述了隧道技术的几种修改。 这些修改还用于避免与垂直释放切口相关的疤痕形成和延迟愈合。
尽管隧道技术排除了垂直切口及其缺点，但隧道仍然是一种敏感且盲目的技术，增加了对沟上皮的创伤，最终导致不利的愈合结果。 因此，提出了一种称为前庭切口骨膜下隧道通路 (VISTA) 的新方法的演变，以避免其他沟内隧道技术发生的一些潜在并发症。
此外，Cairo 等人在 2009 年进行的一项研究报告称，与冠状推进皮瓣相比，隧道术术后疼痛的发生率增加，椅旁时间增加。
然而，文献中关于 VISTA 技术的证据很少，除了少数病例报告外，没有足够的数据比较沟内隧道和前庭隧道之间的患者发病率和牙根覆盖结果。 因此，本研究旨在进行一项随机临床试验，以评估 VISTA 技术治疗多发性牙龈退缩的疗效，并将其与隧道技术进行比较。
无论使用何种手术技术，结缔组织移植物的使用似乎都是牙龈退缩治疗成功的关键。 尽管有大量研究关注上皮下结缔组织移植物治疗局部牙龈退缩的效果，但仍需要更多的研究来关注多发性退缩缺损的治疗。
因此，本研究将监测隧道和 VISTA 技术以及结缔组织移植对患者发病率和牙根覆盖结果的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：mustafa Gameel, MSC
- 电话号码：+201011183324
- 邮箱：mustafagameel22@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mona Shoeib, PHD
- 电话号码：01225424241
- 邮箱：monashoeib@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者。
- 牙周和全身健康。
- 存在至少一个 Miller I 级或 II 级颊侧牙龈退缩缺损≥1 且深度 <6 毫米（Miller 1985）
- 治疗牙齿：上下中切牙、侧切牙、尖牙、第一、第二前磨牙、第一磨牙
- 全口牙菌斑和出血评分≤ 20%，无袋深度 > 3 毫米，无活动性牙周病。
- 临床适应症和/或患者对衰退覆盖的要求。
- 足够牙间骨的射线照相证据（即牙槽骨和牙骨质连接处之间的距离不大于 2 毫米）
- 游离龈缘下方三毫米处的牙龈厚度至少为 0.5 毫米。
- 至少两毫米的角化牙龈（厚生物型）。
排除标准：
- Miller III 级或 IV 级衰退缺陷。
- 薄生物型，牙龈厚度≤0.5
- 吸烟者因为吸烟是任何牙周整形手术的禁忌症 (Khuller, 2009)。
- 残疾和智障患者。
- 牙齿与颈椎修复，磨损。
- 无法进行小型口腔外科手术的患者。
- 有药物或酒精滥用史的患者。
- 有精神障碍病史的患者。
- 怀孕的女性。
- 不受控制的牙周病或患者不愿意在剩余牙齿周围接受所需的牙周治疗。
- 患有任何可能禁忌任何其他外科手术的全身性疾病的患者，例如出血性疾病、不受控制的糖尿病和免疫受损患者（例如 HIV 患者）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VISTA技术
提出了一种称为前庭切口骨膜下隧道通路 (VISTA) 的新方法的演变，以避免其他沟内隧道技术发生的一些潜在并发症
|
用手术刀在粘膜和骨膜上做一个垂直切口。 切口长 8-10 毫米，从活动粘膜开始，到达角化牙龈的顶端。 将通过切口插入一个小的骨膜下提升器，用于游离骨膜下隧道瓣。 皮瓣包括受影响牙齿区域的活动和固定粘膜组织，距离牙齿远侧和内侧约 1 毫米。 骨膜下隧道将在每个乳头下方的近端间延伸，只要间隙允许，不通过乳头做任何表面切口。 将使用隧道器械通过垂直切口来游离受牙龈退缩影响的牙齿周围的粘膜和骨膜。 这在牙龈乳头的底部继续进行，而不影响它们的完整性。
其他名称：
|
|
有源比较器：隧道技术
为了保持美观、避免牙龈退缩复发和保持乳头完整性，已经描述了隧道技术的几种修改。
这些修改也注意避免与垂直释放切口相关的疤痕形成和延迟愈合
|
用手术刀在粘膜和骨膜上做一个垂直切口。 切口长 8-10 毫米，从活动粘膜开始，到达角化牙龈的顶端。 将通过切口插入一个小的骨膜下提升器，用于游离骨膜下隧道瓣。 皮瓣包括受影响牙齿区域的活动和固定粘膜组织，距离牙齿远侧和内侧约 1 毫米。 骨膜下隧道将在每个乳头下方的近端间延伸，只要间隙允许，不通过乳头做任何表面切口。 将使用隧道器械通过垂直切口来游离受牙龈退缩影响的牙齿周围的粘膜和骨膜。 这在牙龈乳头的底部继续进行，而不影响它们的完整性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后水肿
大体时间：术后即刻
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量术后水肿。
视觉模拟量表 (VAS) 用于测量症状和疼痛的强度或频率。
它们通常由患者自己完成。
本研究中使用的量表是一条固定长度（100 毫米）的水平直线，每 10 毫米编号，范围从“0-无痛”到“100-无法忍受的疼痛”
|
术后即刻
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根系覆盖率
大体时间：6个月
|
使用牙周探针以毫米为单位测量牙根覆盖率
|
6个月
|
|
根部覆盖度评分
大体时间：6个月
|
得分（开罗等人，2009 年）
|
6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后即刻
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量术后疼痛。
视觉模拟量表 (VAS) 用于测量症状和疼痛的强度或频率。
它们通常由患者自己完成。
本研究中使用的量表是一条固定长度（100 毫米）的水平直线，每 10 毫米编号，范围从“0-无痛”到“100-无法忍受的疼痛”
|
术后即刻
|
|
牙龈厚度
大体时间：6个月
|
带塞子的麻醉针（Paolantonio 等人，2002 年）
|
6个月
|
|
牙龈退缩宽度 (RW)
大体时间：6个月
|
威廉的毕业牙周探针
|
6个月
|
|
牙龈退缩深度 (RD)
大体时间：6个月
|
威廉的毕业牙周探针
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：weam battawy, PHD、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.