Copertura radicolare con innesto di tessuto connettivo associato alla tecnica VISTA Versus Tunnel
Copertura radicolare con innesto di tessuto connettivo associato alla tecnica VISTA Versus Tunnel nei difetti di recessione di classe I e II di Miller Uno studio clinico controllato randomizzato
In letteratura sono state proposte diverse tecniche per risolvere i problemi associati alla recessione gengivale. La copertura della radice era principalmente indicata per problemi estetici, tuttavia, potrebbe anche essere indicata per il trattamento dell'ipersensibilità della radice e il mantenimento di un adeguato controllo della placca mediante aumento del tessuto cheratinizzato.
Queste tecniche chirurgiche proposte erano ben documentate con risultati positivi. Ogni tecnica aveva i suoi vantaggi, svantaggi e indicazioni. Vari fattori hanno influenzato la tecnica più adatta. Questi fattori erano o legati alle dimensioni del difetto di recessione gengivale, o legati all'esperienza del chirurgo o al paziente stesso.
Al giorno d'oggi, l'ambito della ricerca scientifica si occupa di progettare tecniche chirurgiche che siano più predicibili, altamente estetiche, meno invasive e centrate sul paziente. In questo modo, la continua modifica delle tecniche chirurgiche ha suscitato risultati più riproducibili; come il tentativo di far avanzare i lembi peduncolari senza incisioni verticali di rilascio, come nel lembo avanzato coronalmente modificato e nella tecnica del tunnel microchirurgico modificato.
Tuttavia, esistono ancora controversie in letteratura riguardo alla migliore tecnica per la copertura delle radici. Il lembo avanzato coronalmente è la tecnica più comunemente riportata nella ricerca, con mancanza di ricerche sulle tecniche di tunneling.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, le esigenze estetiche sono aumentate notevolmente dove tutti cercano un sorriso hollywoodiano con denti bianchi ben allineati e gengive rosa sane. Pertanto, la richiesta di trattamento della recessione gengivale è aumentata. Poiché la maggior parte dei casi di recessione gengivale sono generalizzati o coinvolgono più siti, la ricerca attuale si sta concentrando su come il trattamento di più difetti di recessione possa essere efficiente e meno traumatico.
Sono state descritte diverse modifiche della tecnica del tunnel al fine di preservare l'estetica, evitare la ricaduta della recessione gengivale e mantenere l'integrità papillare. Queste modifiche servono anche per evitare la formazione di cicatrici e la guarigione ritardata correlata all'incisione di rilascio verticale.
Sebbene la tecnica del tunneling escludesse le incisioni verticali con i suoi inconvenienti, il tunneling era ancora una tecnica sensibile e cieca con un trauma maggiore all'epitelio sulculare che alla fine si traduceva in esiti di guarigione sfavorevoli. Quindi è stata proposta l'evoluzione di un nuovo approccio noto come Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) per evitare alcune delle potenziali complicazioni che si verificano con altre tecniche di tunneling intrasulculare.
Inoltre, uno studio di Cairo et al., 2009 ha riportato una maggiore incidenza di dolore post-operatorio e un aumento del tempo alla poltrona con il tunneling rispetto al lembo avanzato coronalmente.
Tuttavia, le prove in letteratura sono minime sulla tecnica VISTA e non ci sono dati sufficienti per confrontare la morbilità del paziente e gli esiti della copertura radicolare tra tunneling intrasulculare e tunneling vestibolare, ad eccezione di pochi casi clinici. Pertanto, questo studio mira a condurre uno studio clinico randomizzato al fine di valutare l'efficacia della tecnica VISTA nel trattamento della recessione gengivale multipla e confrontarla con la tecnica del tunneling.
L'uso dell'innesto di tessuto connettivo sembra essere una chiave di successo nel trattamento della recessione gengivale indipendentemente dalla tecnica chirurgica utilizzata. Sebbene esistano numerosi studi incentrati sull'effetto dell'innesto di tessuto connettivo subepiteliale per il trattamento delle recessioni gengivali localizzate, sono necessari ancora ulteriori studi per concentrarsi sul trattamento dei difetti di recessione multipla.
Pertanto, questo studio monitorerà l'effetto delle tecniche di tunneling e VISTA insieme all'innesto di tessuto connettivo sulla morbilità del paziente e sui risultati della copertura radicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Parodontalmente e sistemicamente sano.
- Presenza di almeno un difetto di recessione gengivale buccale di classe Miller I o II ≥1 e <6 mm di profondità (Miller 1985)
- Denti da trattare: incisivi centrali e laterali superiori e inferiori, canini, primi e secondi premolari e primo molare
- Punteggi di placca e sanguinamento a bocca piena ≤ 20%, nessuna profondità della tasca > 3 mm, nessuna malattia parodontale attiva.
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni.
- Evidenza radiografica di osso interdentale sufficiente (cioè, la distanza tra l'osso crestale e la giunzione amelocementizia non è superiore a due mm)
- Spessore gengivale di almeno 0,5 mm in un punto situato tre mm sotto il margine gengivale libero.
- Un minimo di due mm di gengiva cheratinizzata (biotipo spesso).
Criteri di esclusione:
- Difetti di recessione di classe III o IV di Miller.
- Biotipo sottile, spessore gengivale inferiore o uguale a 0,5
- I fumatori in quanto il fumo è una controindicazione per qualsiasi intervento di chirurgia plastica parodontale (Khuller, 2009).
- Pazienti portatori di handicap e ritardati mentali.
- Denti con restauri cervicali, abrasione.
- Pazienti impossibilitati a sottoporsi a interventi chirurgici orali minori.
- Pazienti con una storia di abuso di droghe o alcol.
- Pazienti con una storia di disturbo psichiatrico.
- Femmine gravide.
- Malattia parodontale incontrollata o riluttanza del paziente a sottoporsi alla necessaria terapia parodontale intorno ai denti rimanenti.
- Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare qualsiasi altra procedura chirurgica come disturbi emorragici, diabete mellito non controllato e pazienti immunocompromessi come i pazienti affetti da HIV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica VISTA
è stata proposta l'evoluzione di un nuovo approccio noto come Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) per evitare alcune delle potenziali complicazioni che si verificano con altre tecniche di tunneling intrasulculare
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Verrà praticata un'incisione verticale sulla mucosa e sul periostio con un bisturi. L'incisione sarà lunga 8-10 mm, partendo dalla mucosa mobile e raggiungendo l'estremità apicale della gengiva cheratinizzata. Un piccolo scollatore sottoperiosteo verrà inserito attraverso l'incisione e verrà utilizzato per liberare il lembo del tunnel sottoperiosteo. Il lembo comprende i tessuti della mucosa mobile e immobile nella zona dei denti interessati ea circa 1 mm distalmente e medialmente da essi. Il tunnel sottoperiosteo verrà esteso interprossimalmente sotto ciascuna papilla fino a quando lo spazio dell'abbraccio lo consente, senza praticare alcuna incisione superficiale attraverso la papilla. Verranno utilizzati strumenti di tunnellizzazione attraverso l'incisione verticale per liberare la mucosa e il periostio attorno ai denti interessati dalla recessione gengivale. Questo continua alla base delle papille gengivali senza comprometterne l'integrità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: tecnica del tunneling
Sono state descritte diverse modifiche della tecnica del tunnel al fine di preservare l'estetica, evitare la ricaduta della recessione gengivale e mantenere l'integrità papillare.
Queste modifiche servono anche per evitare la formazione di cicatrici e la guarigione ritardata correlata all'incisione di rilascio verticale
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Verrà praticata un'incisione verticale sulla mucosa e sul periostio con un bisturi. L'incisione sarà lunga 8-10 mm, partendo dalla mucosa mobile e raggiungendo l'estremità apicale della gengiva cheratinizzata. Un piccolo scollatore sottoperiosteo verrà inserito attraverso l'incisione e verrà utilizzato per liberare il lembo del tunnel sottoperiosteo. Il lembo comprende i tessuti della mucosa mobile e immobile nella zona dei denti interessati ea circa 1 mm distalmente e medialmente da essi. Il tunnel sottoperiosteo verrà esteso interprossimalmente sotto ciascuna papilla fino a quando lo spazio dell'abbraccio lo consente, senza praticare alcuna incisione superficiale attraverso la papilla. Verranno utilizzati strumenti di tunnellizzazione attraverso l'incisione verticale per liberare la mucosa e il periostio attorno ai denti interessati dalla recessione gengivale. Questo continua alla base delle papille gengivali senza comprometterne l'integrità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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edema post operatorio
Lasso di tempo: immediatamente post operatorio
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l'edema postoperatorio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Le scale analogiche visive (VAS) vengono utilizzate per misurare l'intensità o la frequenza dei sintomi e del dolore.
Sono generalmente completati dai pazienti stessi.
La scala utilizzata in questo studio è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (100 mm) e numerata ogni 10 mm che va da "0 - nessun dolore" a "100 - dolore intollerabile"
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immediatamente post operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di copertura radicolare sarà misurata in millimetri utilizzando una sonda parodontale
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6 mesi
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Punteggio estetico della copertura radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio (Il Cairo et al., 2009)
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: immediatamente post operatorio
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il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Le scale analogiche visive (VAS) vengono utilizzate per misurare l'intensità o la frequenza dei sintomi e del dolore.
Sono generalmente completati dai pazienti stessi.
La scala utilizzata in questo studio è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (100 mm) e numerata ogni 10 mm che va da "0 - nessun dolore" a "100 - dolore intollerabile"
|
immediatamente post operatorio
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ago anestetico con tappo (Paolantonio et al., 2002)
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6 mesi
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Larghezza recessione gengivale (RW)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sonda parodontale graduata di William
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6 mesi
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Profondità recessione gengivale (RD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sonda parodontale graduata di William
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: weam battawy, PHD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- perio 0102051
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