이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편마비 뇌성마비에서 CIMT와 변형된 형태의 상부 운동 기능 결과 비교. (CIMT)

2019년 8월 7일 업데이트: Riphah International University

구속유도 운동치료와 변형된 운동치료가 편마비 뇌성마비 환자의 상부 운동기능 결과와 심리사회적 영향에 미치는 영향 비교.

이 연구의 목적은 편마비 뇌성마비에서 상지 운동 기능 결과 및 심리사회적 영향에 대한 고전적인 구속 유도 운동 요법과 변형된 형태의 효과를 비교하는 것입니다. 2~3주간의 추적 조사가 포함된 무작위 대조 시험. 샘플 크기는 40입니다. 과목은 두 그룹, 즉 고전 CIMT 그룹 20명과 수정 CIMT 그룹 20명으로 나뉩니다. 공부 기간은 6개월입니다. 적용되는 샘플링 기법은 목적이 있는 비확률 샘플링 기법이 될 것입니다. 편마비 뇌성 마비가 있는 4-12세 개인만 포함됩니다. 연구에 사용된 도구는 Box and Block test, Cerebral palsy(삶의 질), Kid Screen 27 및 QUEST(상지 기술의 질 검사)입니다. 데이터는 SPSS 21을 통해 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비는 유아기에 시작되어 평생 지속되는 신경발달 질환으로 알려져 있다. 과거에는 CP라는 용어를 정의하는 것이 어려웠습니다. 이를 극복하기 위해 많은 시도가 있었다. 1964년에 뇌성마비에 대한 정의가 내려졌고 여전히 전 세계적으로 사용되고 있습니다. 그에 따르면 뇌성마비(CP)는 단순히 자세의 장애가 아니라 움직임의 장애로 미성숙한 뇌의 병변이나 손상으로 발생한다. 진행되지 않는 인간 두뇌의 장애입니다. 정의의 주요 초점은 운동 장애에 있었습니다. 뇌성 마비는 활동 제한으로 이어질 수 있습니다. CP에는 운동 장애가 포함되어 있으므로 인지, 감각, 의사소통, 발작 및 행동 장애와 같은 장애가 발생합니다.

CP 발생 빈도는 예방을 위한 첫 번째 노력이므로 중요합니다. 또한 뇌성마비 아동과 그 가족에게 필요한 지원 서비스와 의료 서비스를 추정합니다. 저체중아 출생에 따른 뇌성마비 발생 경향을 확인하기 위한 많은 연구가 진행되었다.

뇌성마비의 정의는 그것이 장애의 집합체를 감염시키는 단일 장애라는 것을 보여줍니다. 뇌성 마비의 유병률은 1000명의 출생 중 2.0-2.5명의 어린이가 cp의 희생자임을 보여줍니다. 그러나 소수의 소아에서는 CP의 원인이 아직 알려져 있지 않습니다. 또한 원인과 위험요인을 구별할 필요가 있다. 산전 행사도 CP를 담당합니다. 그러한 사건에는 독소, 예를 들어 풍진 또는 ​​뇌 기형과 같은 산모 감염이 포함될 수 있습니다. 산전 원인 중 하나는 출생 질식입니다. CP의 작은 비율은 주산기 원인의 결과일 수 있습니다. cp의 10% 사례는 출생 후 원인의 결과입니다. 원인은 우발적이거나 우발적이지 않을 수 있습니다. 수막염은 또한 출생 후 원인 중 하나입니다.

모든 유형의 뇌성마비 중에서 1/3이 경련성 편마비입니다. 출생 외상은 경련성 편마비의 원인이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 왼쪽 편마비보다 오른쪽 편마비의 비율이 더 높습니다. 미숙아에서 볼 수 있는 CP의 가장 흔한 형태는 경련성 이중마비입니다. 경직성 양측마비에서 경직은 상지보다 하지에 더 많은 영향을 미칩니다. 출생 질식은 무도병으로 태어난 아이들에게서 볼 수 있습니다.

전통적인 편마비 환자는 기능적 기술을 향상시키기 위해 작업 및 물리 치료를 받습니다. 구속유도운동치료(constraint induced movement therapy, CIMT)는 영향을 받지 않은 팔을 구속하여 편마비 팔의 사용을 용이하게 하는 편마비 치료 방법입니다. 성인과 어린이의 편마비 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.

이 연구에서 저는 편마비 뇌성마비 소아의 상지 운동 기능 결과에 대한 기존 CIMT와 수정된 CIMT의 효과 간에 차이가 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 목적은 고전적 CIMT와 수정된 CIMT가 상지 운동 기능에 미치는 영향을 비교하고 CIMT가 편마비 뇌성마비에 미치는 심리사회적 영향을 알아보는 것입니다.

문헌 검토:

CP 소아의 미발달 뇌 손상이 있습니다. 편마비 뇌성마비(HCP)가 있는 어린이는 영향을 받은 팔과 손을 몸 한쪽으로 사용하는 데 어려움이 있습니다. 무작위 대조 시험, 임상 대조 시험 및 체계적 검토에서 얻은 증거에 따르면 구속 요법이 편마비 뇌성마비 아동의 손과 팔 움직임을 개선하는 것으로 나타났습니다. 2014년에 수행된 연구 검토에 따르면; CIMT는 기존 치료법에 비해 손 기능 개선에 유익한 것으로 입증되었습니다. 동일한 강도의 양손 훈련과 CIMT를 비교했습니다. 결과는 손 기능에서 동일한 진전을 보였다.

동등한 강도의 손 팔 양손 훈련(HABIT)과 CIMT를 비교했습니다. 결과는 손 기능에서 동일한 진전을 보였다. 수정된 구속 유도 운동 요법은 집중적인 양손 훈련보다 편마비 팔의 고립된 기능을 개선했지만 일상 생활에서 자발적인 손 사용과 관련하여 두 방법 모두 비슷한 개선을 보였습니다. 이는 mCIMT를 BIT와 함께 사용하여 편손 및 양손 기능 모두에 어려움이 있는 HCP가 있는 아동에게 최적의 결과를 달성해야 함을 시사합니다. mCIMT와 BIT를 결합한 연구에서는 영향을 받은 사지를 더 자주, 더 효과적으로 사용하고 자가 관리 및 여가 활동을 더 잘 수행하는 것으로 나타났습니다.

두 그룹(CIMT 및 BIT)의 어린이와 부모는 기능, 참여 및 신체 건강에 대한 자녀의 느낌이 크게 개선되었다고 보고했습니다. CIMT를 받는 아동의 부모는 아동의 사회적 웰빙(CPQOL-Child)에서 긍정적이고 지속적인 변화를 보고했습니다. CIMT 그룹은 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 기분 및 감정에서 상당한 개선을 보였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측, 양측 또는 심각한 비대칭 장애가 있는 4~12세 CP 수동 능력 분류 시스템(MACS) I, II 또는 III
  • 손목 확장 능력 최소 20°; 10°의 완전한 굴곡을 가진 손가락
  • 명령을 따를 수 있는 어린이

제외 기준:

  • 뇌성마비 이외의 장애가 있는 아동
  • 기능적 팔 사용을 상당히 제한하는 구축.
  • MR을 가진 아이들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클래식 CIMT 그룹
Classic CIMT 그룹은 하루 6시간, 주 5일, 3주간의 세션이 제공됩니다.
제약 유발 운동 요법(CIMT)은 마비된 팔-손의 팔 운동 능력과 기능적 사용을 개선한다고 주장하는 새로운 치료 기술입니다. CIMT는 영향을 받지 않은 쪽을 구속하여 영향을 받은 쪽의 사용을 강제합니다. 편마비 뇌성마비가 있는 어린이는 신체의 더 많은 영향을 받는 부분의 운동 능력을 향상시키는 방법을 배울 수 있으므로 덜 영향을 받는 부분에 전적으로 또는 주로 의존하는 것을 중단할 수 있습니다.
실험적: mCIMT 그룹
처음 2주 동안은 하루 6시간, 주 5회(CIMT), 마지막 1주 동안은 하루 2시간, 주 5일(BIT)의 세션이 수정된 CIMT 그룹에게 제공됩니다.
Dromerick, Edwards 및 Hahn(2000)의 제안에 기반한 수정된 CIMT 프로토콜입니다. 수정 사항은 전통적인 프로토콜과 비교하여 미트 착용 및 집중 연습 기간의 감소였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주차 기준선 [Box And Block Test (BBT)]에서 변경
기간: 셋째 주
BBT(Box and Blocks Test)는 상지 재활에 사용되는 기능 검사입니다. 이 검사는 환자의 총 손재주를 측정하는 데 사용됩니다. 검사는 중간에 칸막이가 있는 상자로 구성됩니다. 블록은 파티션의 한쪽에 배치됩니다. 상자는 테이블에 놓입니다. 시험 대상자는 상자를 향하여 앉습니다. 테스트 중에 테스트 대상은 테스트 대상 손만 사용하여 한 쪽에서 다른 쪽으로 가능한 한 많은 블록을 이동하도록 60초가 주어집니다. 변위된 블록의 수는 전체 손재주를 측정한 것입니다. 변위된 블록의 수가 많을수록 총 손재주가 더 우수함을 나타냅니다.
셋째 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주차 기준선 [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)]에서 변경
기간: 3 주.
상지 기능 테스트의 품질은 뇌성마비 아동의 움직임 패턴과 손 기능을 평가하기 위해 고안된 결과 측정입니다. QUEST는 신뢰할 수 있고 유효합니다. QUEST의 목적은 해리된 움직임, 파악, 보호 확장 및 체중 부하의 네 가지 영역에서 상지 기능의 품질을 평가하는 것입니다. 36개 항목은 해리된 움직임, 잡기, 보호 확장 및 체중 부하를 평가합니다.
3 주.
3주차 기준 [Kid Screen 27]에서 변경
기간: 3 주.
KIDSCREEN-27은 KIDSCREEN-52의 짧은 버전으로 정보 손실이 최소화되고 심리측정 특성이 우수한 제품으로 개발되었습니다. 5차원의 KIDSCREEN-27이 탄생했습니다. 다섯 가지 차원은 모두 Rasch 척도입니다: 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 자율성 및 부모(7개 항목), 동료 및 사회적 지원(4개 항목) 및 학교 환경(4개 항목).
3 주.
3주차 기준선[뇌성마비 삶의 질 CP(QOL)]에서 변경
기간: 3 주.
아동을 위한 뇌성마비 삶의 질(CP QOL-Child)은 4-12세 뇌성마비(CP) 아동의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 최초의 건강 상태별 설문지입니다. CP QOL 설문지 측정에는 다음이 포함됩니다.
3 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RiphahIU Mamoona Tasleem Afzal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다