Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání CIMT a její modifikované formy na výsledky funkce horní motoriky u hemiplegické mozkové obrny. (CIMT)

7. srpna 2019 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání omezující pohybové terapie a její modifikované formy na výsledky horních motorických funkcí a psychosociální dopad u hemiplegické mozkové obrny.

Cílem tohoto výzkumu je porovnat vliv klasické omezující pohybové terapie a její modifikované formy na výsledky motorických funkcí horních končetin a psychosociální dopad u hemiplegické mozkové obrny. Randomizované kontrolované studie s 2-3týdenním sledováním. Velikost vzorku je 40. Předměty jsou rozděleny do dvou skupin, 20 předmětů v klasické CIMT skupině a 20 v modifikované CIMT skupině. Délka studia je 6 měsíců. Použitá technika vzorkování bude účelová technika nepravděpodobnostního vzorkování. Zahrnuty jsou pouze 4–12leté jedince s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Nástroje použité ve studii jsou Box and Block test, Dětská mozková obrna (kvalita života), Kid Screen 27 a QUEST (test kvality dovedností horních končetin). Data budou analyzována pomocí SPSS 21.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna je známá jako neurovývojové onemocnění, které začíná v raném dětství a přetrvává po celý život. V minulosti byl problém definovat pojem CP. Bylo učiněno mnoho pokusů toto překonat. V roce 1964 byla dána definice dětské mozkové obrny, která se stále používá po celém světě. Podle toho dětská mozková obrna (DMO) není jen porucha držení těla, ale také hybnosti a vzniká v důsledku léze nebo poškození nezralého mozku. Je to porucha lidského mozku, která není progresivní. Hlavní důraz byl kladen na motorické postižení. Dětská mozková obrna může vést k omezení aktivity. Protože CP zahrnuje motorické poruchy, setkává se s poruchami, jako jsou kognice, pocity, komunikace, záchvaty a poruchy chování.

Frekvence výskytu CP je důležitá, protože je to první snaha o její prevenci. Odhaduje také podpůrné služby a lékařskou péči, která je vyžadována pro děti s dětskou mozkovou obrnou a také jejich rodiny. Bylo provedeno mnoho studií s cílem ověřit trendy výskytu dětské mozkové obrny v závislosti na nízké porodní hmotnosti.

Definice dětské mozkové obrny ukazuje, že se jedná pouze o jednotlivou poruchu, která je sbírkou poruch. Prevalence dětské mozkové obrny ukazuje, že z 1000 narozených je 2,0-2,5 dětí obětí cp. U několika dětí však stále nejsou známy příčiny CP. Kromě toho je třeba rozlišovat příčiny od rizikových faktorů. Prenatální akce jsou také zodpovědné za CP. Takové události mohou zahrnovat toxiny, mateřskou infekci, například zarděnky nebo malformace mozku. Jednou z prenatálních příčin je porodní asfyxie. Malý poměr CP může být důsledkem perinatálních příčin. 10 % případů cp je výsledkem postnatálních příčin. Příčiny mohou být náhodné nebo nenáhodné. Meningitida je také jednou z postnatálních příčin.

Ze všech typů dětské mozkové obrny je jedna třetina spastická hemiplegická. Porodní trauma může být příčinou spastické hemiplegie. Výzkumy ukazují, že existuje větší poměr pravé hemiplegie než levé hemiplegie. Nejběžnější formou CP, která se vyskytuje u předčasně narozených dětí, je spastická diplegie. U spastické diplegie postihuje spasticita více dolní končetiny než horní končetinu. Porodní asfyxie je pozorována u dětí narozených s choreoatetózou.

Tradiční hemiplegičtí pacienti dostávají pracovní a fyzikální terapii ke zlepšení jejich funkčních dovedností. Pohybová terapie vyvolaná omezením (CIMT) je přístup k léčbě hemiparézy, který usnadňuje použití hemiparetické paže omezením nepostižené paže. Ukázalo se, že je to účinná léčba hemiparézy u dospělých a dětí.

V této studii jsem předpokládal, že existuje rozdíl mezi účinností klasické CIMT s modifikovanou CIMT na výsledky motorických funkcí horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Účelem této studie je porovnat účinky klasické CIMT s modifikovanou CIMT na motorické funkce horních končetin a sledovat psychosociální dopad CIMT na hemiplegickou mozkovou obrnu.

PŘEHLED LITERATURY:

U dětí s CP dochází k poranění nevyvinutého mozku. Děti s hemiplegickou mozkovou obrnou (HCP) mají potíže s používáním postižené paže a ruky na jedné straně těla. Důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií, klinických kontrolovaných studií a systematických přehledů ukázaly, že omezující terapie zlepšuje pohyb rukou a paží u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Podle průzkumu provedeného v roce 2014; je vidět, že CIMT se ukázala být prospěšná pro zlepšení funkce ruky ve srovnání s konvenční terapií. Bylo provedeno srovnání mezi stejnou intenzitou bimanuálního tréninku a CIMT. Výsledky ukázaly stejný pokrok ve funkci ruky.

Bylo provedeno srovnání mezi stejnou intenzitou bimanuálního tréninku ruka paže (HABIT) a CIMT. Výsledky ukázaly stejný pokrok ve funkci ruky. Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie zlepšila izolované funkce hemiplegické paže lépe než intenzivní bimanuální trénink, ale pokud jde o spontánní použití ruky v každodenním životě, obě metody vedou k podobnému zlepšení. To naznačuje, že mCIMT by měl být spárován s BIT, aby se dosáhlo optimálních výsledků u dětí s HCP, které mají potíže s jednoručními i bimanuálními funkcemi ruky. Studie kombinující mCIMT a BIT prokázala častější a efektivnější používání postižené končetiny a lepší výkon při sebeobsluze a volnočasových úkolech.

Děti a rodiče z obou skupin (CIMT a BIT) hlásili významné zlepšení pocitů jejich dítěte ohledně fungování i participace a fyzického zdraví. Rodiče dětí dostávajících CIMT hlásili pozitivní a trvalé změny v sociální pohodě jejich dítěte (CPQOL-Child). Skupina CIMT prokázala výrazné zlepšení fyzické pohody, psychické pohody, nálad a emocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 4 až 12 let CP s jednostranným, oboustranným nebo silně asymetrickým postižením Systém manuální klasifikace schopností (MACS) I, II nebo III
  • Kapacita prodloužení zápěstí alespoň 20°; prsty s 10° úplné flexe
  • Děti schopné následovat Command

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jiným postižením než s dětskou mozkovou obrnou
  • Kontraktury, které výrazně omezují funkční použití paže.
  • Děti s MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasická skupina CIMT
Celkem se bude konat 6 hodin denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů pro klasické CIMT skupiny.
Omezující pohybová terapie (CIMT) je nová léčebná technika, která tvrdí, že zlepšuje motorické schopnosti paže a funkční využití paretické paže – ruky. CIMT vynucuje použití postižené strany omezením nepostižené strany. Dítě s hemiplegickou mozkovou obrnou se může naučit zlepšovat motoriku více postižených částí svého těla a přestat se tak spoléhat výhradně nebo primárně na méně postižené části.
Experimentální: skupina mCIMT
Bude poskytnuto sezení 6 hodin denně, 5 sezení týdně první 2 týdny (CIMT), 2 hodiny denně, 5 dnů v týdnu za poslední 1 týden (BIT) modifikované skupině CIMT.
Upravený protokol CIMT, který vycházel z návrhů Dromericka, Edwardse a Hahna (2000). Modifikacemi bylo zkrácení doby nošení rukavic a hromadného cvičení ve srovnání s tradičním protokolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie [Box And Block Test (BBT)] ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Box and Blocks Test (BBT) je funkční test používaný při rehabilitaci horních končetin. Test se používá k měření hrubé manuální zručnosti pacienta. Test se skládá z boxu s přepážkou uprostřed. Bloky jsou umístěny na jedné straně příčky. Krabice je umístěna u stolu. Testovaný subjekt sedí čelem ke krabici. Během testů má testovaný subjekt 60 sekund na to, aby přemístil co nejvíce bloků z jedné strany na druhou pouze za použití své testované ruky. Počet přemístěných bloků je měřítkem hrubé manuální zručnosti. Vyšší počet přemístěných bloků ukazuje na lepší hrubou obratnost.
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty [test kvality horních končetin (QUEST)] ve 3. týdnu
Časové okno: 3 týdny.
Test kvality dovedností horních končetin je výstupní měřítko určené k hodnocení pohybových vzorců a funkce rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou. QUEST je spolehlivý a platný. Účelem QUEST je zhodnotit kvalitu funkce horních končetin ve čtyřech oblastech: disociovaný pohyb, úchop, ochranná extenze a zatížení. 36 položek hodnotících disociované pohyby, úchop, ochranné natažení a nesení váhy.
3 týdny.
Změna od základního stavu [Kid Screen 27] ve 3. týdnu
Časové okno: 3 týdny.
KIDSCREEN-27 byl vyvinut jako kratší verze KIDSCREEN-52 s minimální ztrátou informací a dobrými psychometrickými vlastnostmi. Výsledkem byl KIDSCREEN-27 s pěti rozměry. Všech pět dimenzí jsou Raschovy škály: Fyzická pohoda (5 položek), Psychologická pohoda (7 položek), Autonomie a rodiče (7 položek), Vrstevníci a sociální podpora (4 položky) a Školní prostředí (4 položky).
3 týdny.
Změna od výchozí hodnoty [Kvalita života CP(QOL) při mozkové obrně] ve 3. týdnu
Časové okno: 3 týdny.
Kvalita života dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP QOL-Child) je první dotazník zaměřený na konkrétní zdravotní stav určený k měření QOL u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) ve věku 4-12 let. Měřítka dotazníků CP QOL zahrnují: Sociální pohodu a přijetí, Pocity o fungování, Účast a fyzické zdraví, Emoční pohodu a sebeúctu, Přístup ke službám, Bolest a dopad zdravotního postižení, Zdraví rodiny.
3 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit