Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CIMT és módosított formájának összehasonlítása a felső motoros funkciók eredményeivel hemiplegikus cerebrális bénulásban. (CIMT)

2019. augusztus 7. frissítette: Riphah International University

A kényszer-indukált mozgásterápia és módosított formájának összehasonlítása a felső motoros funkciók eredményeire és a pszichoszociális hatásokra hemiplegikus cerebrális bénulásban.

A kutatás célja, hogy összehasonlítsa a klasszikus kényszer-indukált mozgásterápia és módosított formájának hatását a felső végtag motoros funkcióira és a pszichoszociális hatásra hemiplegikus cerebrális bénulásban. Randomizált, kontrollált vizsgálatok 2-3 hetes követéssel. A minta mérete 40. Az alanyok két csoportra vannak osztva, 20 alany a klasszikus CIMT csoportban és 20 alany a módosított CIMT csoportban. A tanulmányi idő 6 hónap. Az alkalmazott mintavételi technika szándékos, nem valószínűségi mintavételi technika lesz. Csak a 4-12 éves hemiplegiás agyi bénulásban szenvedő egyének tartoznak ide. A vizsgálat során használt eszközök a következők: Box and Block teszt, cerebrális bénulás (életminőség), Kid Screen 27 és QUEST (a felső végtagok készségtesztje). Az adatok elemzése az SPSS 21-en keresztül történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulást idegrendszeri fejlődési betegségként ismerik, amely korai gyermekkorban kezdődik, és egész életen át tart. Korábban kihívást jelentett a CP kifejezés meghatározása. Számos kísérlet történt ennek leküzdésére. 1964-ben megadták a cerebrális bénulás definícióját, amelyet még mindig világszerte használnak. Eszerint a cerebrális bénulás (CP) nemcsak a testtartás, hanem a mozgás zavara is, és az éretlen agy elváltozása vagy károsodása miatt következik be. Ez az emberi agy olyan rendellenessége, amely nem progresszív. A meghatározás fő hangsúlya a motoros károsodásra irányult. A cerebrális bénulás aktivitáskorlátozáshoz vezethet. Mivel a CP magában foglalja a motoros rendellenességeket, olyan zavarokkal találkozik, mint a kogníció, az érzékelés, a kommunikáció, a görcsrohamok és a viselkedési zavarok.

A CP előfordulási gyakorisága fontos, mivel ez az első erőfeszítés a megelőzésére. Megbecsüli továbbá az agyi bénulásban szenvedő gyermekek és családjaik számára szükséges támogató szolgáltatásokat és orvosi ellátást. Számos tanulmányt végeztek az agyi bénulás előfordulásának tendenciáinak ellenőrzésére az alacsony születési súlytól függően.

A cerebrális bénulás definíciója azt mutatja, hogy ez csak egyetlen betegség, amely megfertőzi, a rendellenességek összessége. A cerebrális bénulás prevalenciája azt mutatja, hogy 1000 születésből 2,0-2,5 gyermek szenved cp. Azonban néhány gyermeknél a CP okai még mindig nem ismertek. Ezenkívül az okokat meg kell különböztetni a kockázati tényezőktől. A születés előtti események szintén felelősek a CP-ért. Ilyen események lehetnek toxinok, anyai fertőzés, például rubeola, vagy agyi rendellenességek. Az egyik prenatális ok a születési asphyxia. A CP kis hányada perinatális okok eredménye lehet. A cp esetek 10%-a szülés utáni okok következménye. Az okok lehetnek véletlenek vagy nem véletlenek. Az agyhártyagyulladás szintén a szülés utáni okok közé tartozik.

Az agyi bénulás összes típusának egyharmada spasztikus hemiplegikus. A születési trauma a spasztikus hemiplegia oka lehet. A kutatások azt mutatják, hogy a jobb oldali hemiplegia nagyobb arányban fordul elő, mint a bal hemiplegia. A CP leggyakoribb formája, amelyet koraszülött gyermekeknél észlelnek, a spasztikus diplegia. Spasztikus diplegia esetén a spaszticitás jobban érinti az alsó végtagokat, mint a felső végtagot. A koreo-athetózissal született gyermekeknél születési asphyxia figyelhető meg.

A hagyományos hemiplegiás betegek foglalkozási és fizikoterápiát kapnak funkcionális készségeik javítása érdekében. A kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) egy olyan megközelítés a hemiparesis kezelésére, amely megkönnyíti a hemiparetikus kar használatát az érintetlen kar megszorítása révén. Hatékony kezelésnek bizonyult a hemiparesisben felnőtteknél és gyermekeknél.

Ebben a tanulmányban azt feltételeztem, hogy különbség van a klasszikus CIMT és a módosított CIMT hatékonysága között a felső végtagi motoros funkciók eredményei között hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A tanulmány célja a klasszikus CIMT és a módosított CIMT felső végtagi motoros funkciókra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása, valamint a CIMT hemiplegikus cerebrális bénulásra gyakorolt ​​pszichoszociális hatásának vizsgálata.

IRODALMI ÁTTEKINTÉS:

A CP-s gyermekek fejletlen agyának sérülése van. A hemiplegikus cerebrális bénulásban (HCP) szenvedő gyermekeknek gondot okoz az érintett kar és kéz testük egyik oldalán való használata. Randomizált, kontrollos vizsgálatokból, klinikai kontrollos vizsgálatokból és szisztematikus áttekintésekből származó bizonyítékok azt mutatták, hogy a kényszerterápia javítja a kéz és a kar mozgását hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Egy 2014-ben készült kutatási áttekintés szerint; látható, hogy a CIMT előnyösnek bizonyult a kézműködés javításában a hagyományos terápiához képest. Összehasonlítást végeztünk a bimanuális edzés és a CIMT azonos intenzitása között. Az eredmények ugyanazt a fejlődést mutatták a kézműködésben.

Összehasonlították az azonos intenzitású kézkaros bimanuális edzést (HABIT) és a CIMT-t. Az eredmények ugyanazt a fejlődést mutatták a kézműködésben. A módosított kényszer-indukált mozgásterápia jobban javította a féloldali kar izolált funkcióit, mint az intenzív bimanuális edzés, de a spontán kézhasználatot tekintve a mindennapi életben mindkét módszer hasonló javuláshoz vezet. Ez azt sugallja, hogy az mCIMT-t párosítani kell a BIT-vel, hogy optimális eredményeket érjenek el a HCP-s gyermekek számára, akiknek nehézségei vannak az unimanuális és a bimanuális kézi funkciókban egyaránt. Az mCIMT-t és a BIT-et kombináló tanulmány az érintett végtag gyakoribb és hatékonyabb használatát, valamint az öngondoskodási és szabadidős feladatok jobb teljesítését igazolta.

Mindkét csoportból (CIMT és BIT) származó gyerekek és szülők jelentős javulásról számoltak be gyermekeik működésével, részvételével és fizikai egészségével kapcsolatos érzéseiben. A CIMT-ben részesülő gyermekek szülei pozitív és tartós változásokról számoltak be gyermekük szociális jólétében (CPQOL-Child). A CIMT csoport jelentős javulást mutatott a fizikai jólétben, a pszichológiai jólétben, a hangulatban és az érzelmekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-12 éves CP egyoldali, kétoldali vagy súlyosan aszimmetrikus károsodással Manual Ability Classification System (MACS) I, II vagy III
  • Csuklónyújtási kapacitás legalább 20°; ujjak 10°-os teljes hajlítással
  • A gyerekek képesek követni a parancsot

Kizárási kritériumok:

  • A cerebrális bénuláson kívül más fogyatékossággal élő gyermekek is
  • Összehúzódások, amelyek jelentősen korlátozzák a kar funkcionális használatát.
  • MR-ben szenvedő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klasszikus CIMT csoport
A klasszikus CIMT csoportok összesen napi 6 órát vesznek igénybe, heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül.
A Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) egy új kezelési technika, amely azt állítja, hogy javítja a kar motoros képességét és a paretikus kar - kéz funkcionális használatát. A CIMT kikényszeríti az érintett oldal használatát azáltal, hogy visszatartja a nem érintett oldalt. A hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermek megtanulhatja javítani a jobban érintett testrészek motoros képességét, és így nem támaszkodik kizárólag vagy elsősorban a kevésbé érintett testrészekre.
Kísérleti: mCIMT csoport
A módosított CIMT csoport napi 6 órás, az első 2 hétben heti 5 alkalom (CIMT), napi 2 órás, az utolsó 1 hétben heti 5 nap (BIT) foglalkozást biztosít.
Módosított CIMT protokoll, amely Dromerick, Edwards és Hahn (2000) javaslatain alapult. A módosítások a kesztyűviselés időtartamának csökkentése és a tömeges gyakorlatok voltak a hagyományos protokollhoz képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról [Box And Block Test (BBT)] a 3. héten
Időkeret: 3. hét
A Box and Blocks Test (BBT) egy funkcionális teszt, amelyet a felső végtagok rehabilitációjában használnak. A teszt a páciens durva kézügyességének mérésére szolgál. A teszt egy dobozból áll, amelynek közepén válaszfal van. A blokkokat a partíció egyik oldalán helyezik el. A dobozt egy asztalhoz helyezzük. A tesztalany ül, arccal a doboz felé. A tesztek során a tesztalany 60 másodpercet kap arra, hogy a lehető legtöbb blokkot egyik oldalról a másikra mozgassa, csak a tesztelt kezével. Az eltolt blokkok száma a durva kézügyesség mértéke. Az eltolt blokkok nagyobb száma jobb durva ügyességet jelez.
3. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapszinthez képest [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)] a 3. héten
Időkeret: 3 hét.
A felső végtagok készségeinek minőségi tesztje egy olyan eredménymérő, amely az agyi bénulásban szenvedő gyermekek mozgásmintáinak és kézműködésének értékelésére szolgál. A QUEST egyszerre megbízható és érvényes. A QUEST célja a felső végtag működésének minőségének értékelése négy területen: disszociált mozgás, megfogás, védőnyújtás és súlyhordozás. 36 elem, amely értékeli a disszociált mozgásokat, a fogást, a védőnyúlványt és a súlytartást.
3 hét.
Változás az alaphelyzethez képest [Kid Screen 27] a 3. héten
Időkeret: 3 hét.
A KIDSCREEN-27 a KIDSCREEN-52 rövidebb változataként lett kifejlesztve minimális információvesztéssel és jó pszichometrikus tulajdonságokkal. Az eredmény a KIDSCREEN-27 öt dimenzióval. Mind az öt dimenzió Rasch skála: Fizikai jólét (5 elem), Pszichológiai jólét (7 elem), Autonómia és szülők (7 elem), Társak és szociális támogatás (4 elem) és Iskolai környezet (4 elem).
3 hét.
Változás az alapvonalhoz képest [Cerebral Parsy Life Quality of Life CP(QOL)] a 3. héten
Időkeret: 3 hét.
A Cerebral Parsy Life Quality of Children (CP QOL-Child) az első olyan egészségi állapot-specifikus kérdőív, amelyet a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő, 4-12 éves gyermekek életminőségének mérésére fejlesztettek ki. A CP QOL Kérdőívek mérőszámai a következők: Társadalmi jólét és elfogadás, Működéssel kapcsolatos érzések, Részvétel és fizikai egészség, Érzelmi jólét és önbecsülés, Szolgáltatásokhoz való hozzáférés, Fogyatékosság fájdalma és hatásai, Család egészsége.
3 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiplegikus agyi bénulás

Klinikai vizsgálatok a Klasszikus CIMT csoport

3
Iratkozz fel