Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CIMT en zijn gewijzigde vorm op de resultaten van de bovenste motorische functie bij hemiplegische cerebrale parese. (CIMT)

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van door dwang veroorzaakte bewegingstherapie en de gewijzigde vorm ervan op de resultaten van de bovenste motorische functie en de psychosociale impact bij hemiplegische cerebrale parese.

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van het effect van klassieke door dwang geïnduceerde bewegingstherapie en de gewijzigde vorm ervan op de motorische functie-uitkomsten van de bovenste ledematen en de psychosociale impact bij hemiplegische cerebrale parese. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een follow-up van 2-3 weken. De steekproefomvang is 40. De proefpersonen zijn verdeeld in twee groepen, 20 proefpersonen in de klassieke CIMT-groep en 20 in de gemodificeerde CIMT-groep. Studieduur is 6 maanden. De toegepaste bemonsteringstechniek is een doelgerichte niet-waarschijnlijkheidsbemonsteringstechniek. Alleen personen van 4-12 jaar met hemiplegische hersenverlamming zijn opgenomen. Hulpmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn de Box- en Block-test, Cerebral Palsy (kwaliteit van leven), Kid Screen 27 en QUEST (vaardigheidstest voor de kwaliteit van de bovenste ledematen). Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 21.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese staat bekend als een neurologische ontwikkelingsziekte die begint in de vroege kinderjaren en gedurende het hele leven aanhoudt. In het verleden was het een uitdaging om de term CP te definiëren. Er werden veel pogingen ondernomen om dit te verhelpen. In 1964 werd de definitie voor hersenverlamming gegeven die wereldwijd nog steeds wordt gebruikt. Volgens die cerebrale parese (CP) is niet alleen de stoornis van houding maar beweging ook en het gebeurt als gevolg van laesie of beschadiging van een onvolgroeide hersenen. Het is een aandoening van het menselijk brein die niet progressief is. De belangrijkste focus van de definitie lag op de motorische stoornis. Cerebrale parese kan leiden tot activiteitsbeperking. Omdat CP motorische stoornissen omvat, komt het ook stoornissen tegen zoals cognitie, gevoel, communicatie, toevallen en gedragsstoornissen.

De frequentie waarmee CP optreedt is van belang omdat het de eerste poging is om het te voorkomen. Het maakt ook een schatting van de ondersteunende diensten en de medische zorg die nodig is voor kinderen met hersenverlamming en ook voor hun families. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om de trends van het optreden van cerebrale parese te controleren, afhankelijk van het lage geboortegewicht.

De definitie van hersenverlamming laat zien dat het slechts een enkele aandoening is, infecteren het is een verzameling aandoeningen. Prevalentie van cerebrale parese laat zien dat van de 1000 geboorten 2,0-2,5 kinderen het slachtoffer zijn van cp. Bij weinig kinderen zijn de oorzaken van CP echter nog niet bekend. Bovendien moeten de oorzaken worden onderscheiden van de risicofactoren. Prenatale gebeurtenissen zijn ook verantwoordelijk voor CP. Dergelijke gebeurtenissen kunnen toxines, maternale infectie, bijvoorbeeld rubella, of misvormingen van de hersenen omvatten. Een van de prenatale oorzaken is verstikking bij de geboorte. Een kleine ratio van CP kan het gevolg zijn van perinatale oorzaken. 10% gevallen van cp zijn het gevolg van postnatale oorzaken. De oorzaken kunnen toevallig of niet-toevallig zijn. Meningitis is ook een van de postnatale oorzaken.

Van alle soorten hersenverlamming is een derde spastische hemiplegie. Geboortetrauma kan de oorzaak zijn van spastische hemiplegie. Onderzoeken tonen aan dat er meer ratio is van rechter hemiplegie dan van linker hemiplegie. De meest voorkomende vorm van CP die wordt gezien bij te vroeg geboren kinderen is spastische diplegie. Bij spastische diplegie treft spasticiteit de onderste ledematen meer dan de bovenste extremiteit. Geboorteverstikking wordt gezien bij kinderen geboren met de choreo-athetose.

Traditionele hemiplegische patiënten krijgen ergotherapie en fysiotherapie om hun functionele vaardigheden te verbeteren. Beperkte bewegingstherapie (CIMT) is een benadering voor de behandeling van hemiparese die het gebruik van de hemiparese arm vergemakkelijkt door de niet-aangedane arm te beperken. Er is aangetoond dat het een effectieve behandeling is bij hemiparese bij volwassenen en kinderen.

In deze studie stelde ik de hypothese op dat er een verschil is tussen de effectiviteit van klassieke CIMT en gemodificeerde CIMT op de uitkomsten van de motorische functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. Het doel van deze studie is om de effecten van klassieke CIMT te vergelijken met gemodificeerde CIMT op de motorische functies van de bovenste ledematen en om de psychosociale impact van CIMT op hemiplegische cerebrale parese te zien.

BOEKBEOORDELING:

Er is letsel aan onontwikkelde hersenen bij kinderen met CP. Kinderen met hemiplegische cerebrale parese (HCP) hebben moeite om hun aangedane arm en hand aan één kant van hun lichaam te gebruiken. Bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, klinisch gecontroleerde onderzoeken en systematische reviews heeft aangetoond dat dwangtherapie de hand- en armbewegingen verbetert bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. Volgens een onderzoeksreview gedaan in 2014; men ziet dat CIMT gunstig bleek te zijn bij het verbeteren van de handfunctie in vergelijking met de conventionele therapie. Er werd een vergelijking gemaakt tussen gelijke intensiteit van bimanuele training en CIMT. De resultaten toonden dezelfde vooruitgang in de handfunctie.

Er werd een vergelijking gemaakt tussen gelijke intensiteit van hand-arm bimanuele training (HABIT) en CIMT. De resultaten toonden dezelfde vooruitgang in de handfunctie. Gemodificeerde door dwang geïnduceerde bewegingstherapie verbeterde geïsoleerde functies van de hemiplegische arm beter dan intensieve bimanuele training, maar met betrekking tot spontaan handgebruik in het dagelijks leven leiden beide methoden tot vergelijkbare verbetering. Dit suggereert dat mCIMT moet worden gecombineerd met BIT om optimale resultaten te bereiken voor kinderen met HCP die problemen hebben met zowel unimanuele als bimanuele handfuncties. Een studie waarin mCIMT en BIT werden gecombineerd, toonde een frequenter en effectiever gebruik van de aangedane ledemaat aan, en betere prestaties bij zelfzorg en vrijetijdstaken.

Kinderen en ouders uit beide groepen (CIMT en BIT) rapporteerden een significante verbetering in de gevoelens van hun of hun kind over zowel functioneren als participatie en lichamelijke gezondheid. De ouders van kinderen die CIMT kregen, meldden positieve en aanhoudende veranderingen in het sociale welzijn van hun kind (CPQOL-Child). De CIMT-groep vertoonde significante verbeteringen in fysiek welzijn, psychologisch welzijn, stemmingen en emoties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4 tot 12 jaar CP met unilaterale, bilaterale of ernstig asymmetrische beperking Manual Ability Classification System (MACS) I, II of III
  • Polsverlengingscapaciteit minimaal 20°; vingers met 10° volledige flexie
  • Kinderen kunnen commando volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die ook andere handicaps hebben dan hersenverlamming
  • Contracturen die het functionele armgebruik aanzienlijk beperken.
  • Kinderen met MR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klassieke CIMT-groep
Totale sessie van 6 uur per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken aan Classic CIMT groepen.
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) is een nieuwe behandeltechniek die claimt de armmotoriek en het functioneel gebruik van een paretische arm-hand te verbeteren. CIMT dwingt het gebruik van de aangedane zijde af door de niet-aangedane zijde in bedwang te houden. Kinderen met hemiplegische cerebrale parese kunnen leren om de motoriek van de meer aangetaste delen van hun lichaam te verbeteren en zo niet langer uitsluitend of primair te vertrouwen op de minder aangetaste delen.
Experimenteel: mCIMT-groep
Sessie van 6 uur per dag, 5 sessies per week gedurende de eerste 2 weken (CIMT), sessie van 2 uur per dag, 5 dagen per week gedurende de laatste 1 week (BIT) aan aangepaste CIMT-groep.
Gewijzigd CIMT-protocol dat was gebaseerd op suggesties van Dromerick, Edwards en Hahn (2000). Wijzigingen waren verminderingen in de duur van het dragen van wanten en massaal oefenen in vergelijking met het traditionele protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline [Box And Block Test (BBT)] in de 3e week
Tijdsspanne: 3e week
De Box and Blocks Test (BBT) is een functionele test die wordt gebruikt bij revalidatie van de bovenste ledematen. De test wordt gebruikt om de grove handvaardigheid van een patiënt te meten. De test bestaat uit een doos met een tussenschot in het midden. Blokken worden aan één kant van de scheidingswand geplaatst. De doos staat aan een tafel. De proefpersoon zit, met het gezicht naar de box. Tijdens de tests krijgt de proefpersoon 60 seconden de tijd om zoveel mogelijk blokken van de ene naar de andere kant te verplaatsen, door alleen zijn geteste hand te gebruiken. Het aantal verplaatste blokken is een maat voor de grove handvaardigheid. Een groter aantal verplaatste blokken duidt op een betere grove behendigheid.
3e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)] in de 3e week
Tijdsspanne: 3 weken.
De Quality of Upper Extremity Skills Test is een uitkomstmaat die is ontworpen om bewegingspatronen en handfunctie te evalueren bij kinderen met cerebrale parese. De QUEST is zowel betrouwbaar als valide. Het doel van de QUEST is het evalueren van de kwaliteit van de functie van de bovenste extremiteit in vier domeinen: gedissocieerde beweging, grijpen, beschermende extensie en gewichtsbelasting. 36 items die gedissocieerde bewegingen, grijpen, beschermende extensie en gewichtsbelasting beoordelen.
3 weken.
Wijziging ten opzichte van baseline [Kid Screen 27] in de 3e week
Tijdsspanne: 3 weken.
De KIDSCREEN-27 is ontwikkeld als een kortere versie van de KIDSCREEN-52 met een minimum aan informatieverlies en met goede psychometrische eigenschappen. De KIDSCREEN-27 met vijf dimensies resulteerde. Alle vijf de dimensies zijn Rasch-schalen: fysiek welzijn (5 items), psychisch welzijn (7 items), autonomie en ouders (7 items), leeftijdsgenoten en sociale steun (4 items) en schoolomgeving (4 items).
3 weken.
Verandering ten opzichte van baseline [Cerebral Palsy Quality of Life CP(QOL)] in de 3e week
Tijdsspanne: 3 weken.
De Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) is de eerste gezondheidstoestand-specifieke vragenlijst ontworpen voor het meten van QOL bij kinderen met cerebrale parese (CP) in de leeftijd van 4-12 jaar. CP QOL-vragenlijsten omvatten: sociaal welzijn en acceptatie, gevoelens over functioneren, participatie en fysieke gezondheid, emotioneel welzijn en zelfrespect, toegang tot diensten, pijn en impact van handicaps, gezondheid van het gezin.
3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren