Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CIMT och dess modifierade form på övre motoriska funktionsresultat vid hemiplegisk cerebral pares. (CIMT)

7 augusti 2019 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av tvångsinducerad rörelseterapi och dess modifierade form på övre motoriska funktionsresultat och psykosociala effekter vid hemiplegisk cerebral pares.

Syftet med denna forskning är att jämföra effekten av klassisk tvångsinducerad rörelseterapi och dess modifierade form på motoriska funktionsresultat i övre extremiteter och psykosocial påverkan vid hemiplegisk cerebral pares. Randomiserade kontrollerade studier med 2-3 veckors uppföljning. Provstorleken är 40. Försökspersonerna är indelade i två grupper, 20 försökspersoner i klassisk CIMT-grupp och 20 i modifierad CIMT-grupp. Studietiden är 6 månader. Samplingsteknik som tillämpas kommer att vara målinriktad icke-sannolikhetsprovtagningsteknik. Endast 4-12 år individ med hemiplegisk cerebral pares ingår. Verktyg som används i studien är Box and Block-test, Cerebral pares (livskvalitet), Kid Screen 27 och QUEST (kvalitetstest för övre extremiteter). Data kommer att analyseras genom SPSS 21.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är känd som en neuroutvecklingssjukdom som börjar i tidig barndom och kvarstår hela livet. Tidigare var det en utmaning att definiera begreppet CP. Många försök gjordes för att övervinna detta. 1964 gavs en definition för cerebral pares som fortfarande används över hela världen. Enligt att cerebral pares (CP) inte bara är kroppsställningsstörning utan också rörelse och det händer på grund av skada eller skada på en omogen hjärna. Det är en störning i mänsklig hjärna som är icke-progressiv. Huvudfokus i definitionen låg på motorisk funktionsnedsättning. Cerebral pares kan leda till aktivitetsbegränsning. Eftersom CP inkluderar motoriska störningar så stöter den på störningar som kognition, känsla, kommunikation, kramper och beteendestörningar.

Frekvensen med vilken CP uppträder är av betydelse eftersom det är det första försöket att förebygga dess. Den uppskattar också de stödtjänster och den medicinska vård som krävs för barn med cerebral pares och även deras familjer. Många studier genomfördes för att kontrollera trenderna för Cerebral Pares, beroende på den låga födelsevikten.

Definitionen av cerebral pares visar att det bara är en enda sjukdom som infekterar det är en samling av störningar. Prevalensen av cerebral pares visar att av 1000 födslar finns det 2,0-2,5 barn som är offer för cp. Men hos ett fåtal barn är orsakerna till CP fortfarande inte kända. Dessutom måste orsakerna särskiljas från riskfaktorerna. Prenatala händelser ansvarar också för CP. Sådana händelser kan innefatta toxiner, moderns infektion till exempel röda hund eller hjärnmissbildningar. En av de prenatala orsakerna är födelsekvävning. En liten andel av CP kan vara resultatet av perinatala orsaker. 10% fall av cp är resultatet av postnatala orsaker. Orsakerna kan vara oavsiktliga eller icke-oavsiktliga. Meningit är också en av de postnatala orsakerna.

Av alla typer av cerebral pares är en tredjedel spastisk hemiplegisk. Födelsetrauma kan vara orsaken till spastisk hemiplegi. Forskning visar att det finns mer förhållande mellan höger hemiplegi än vänster hemiplegi. Den vanligaste formen av CP som ses hos för tidigt födda barn är spastisk diplegi. Vid spastisk diplegi påverkar spasticitet nedre extremiteterna mer än den övre extremiteten. Födelsekvävning ses hos barn som föds med choreo-athetosis.

Traditionella hemiplegiska patienter får arbets- och sjukgymnastik för att förbättra sina funktionella färdigheter. Constraint induced movement therapy (CIMT) är ett tillvägagångssätt för att behandla hemipares som underlättar användningen av hemiparetisk arm genom att begränsa den opåverkade armen. Det har visat sig vara effektiv behandling vid hemipares hos vuxna och barn.

I denna studie antog jag att det finns en skillnad mellan effektiviteten av klassisk CIMT med modifierad CIMT på motoriska funktionsresultat i övre extremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av klassisk CIMT med modifierad CIMT på motoriska funktioner i övre extremiteter och att se den psykosociala påverkan av CIMT på hemiplegisk cerebral pares.

LITTERATURRECENSION:

Det finns skada på outvecklad hjärna hos barn med CP. Barn med hemiplegisk cerebral pares (HCP) har problem med att använda sin drabbade arm och hand på ena sidan av kroppen. Bevis från randomiserade kontrollerade prövningar, kliniskt kontrollerade prövningar och systematiska översikter har visat att tvångsterapi förbättrar hand- och armrörelser hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Enligt en forskningsöversikt gjord 2014; Det har visat sig att CIMT visade sig vara fördelaktigt för att förbättra handfunktionen jämfört med konventionell terapi. En jämförelse gjordes mellan lika intensitet av bimanuell träning och CIMT. Resultaten visade samma framsteg i handfunktionen.

En jämförelse gjordes mellan lika intensitet av handarm bimanuell träning (HABIT) och CIMT. Resultaten visade samma framsteg i handfunktionen. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi förbättrade isolerade funktioner i den hemiplegiska armen bättre än intensiv bimanuell träning, men när det gäller spontan handanvändning i vardagen leder båda metoderna till liknande förbättring. Detta tyder på att mCIMT bör paras ihop med BIT för att uppnå optimala resultat för barn med HCP som uppvisar svårigheter med både unmanuella och bimanuella handfunktioner. En studie som kombinerade mCIMT och BIT visade mer frekvent och effektivare användning av den drabbade extremiteten och bättre prestanda i egenvård och fritidsuppgifter.

Barn och föräldrar från båda grupperna (CIMT och BIT) rapporterade en signifikant förbättring av deras eller deras barns känslor om såväl funktion som delaktighet och fysisk hälsa. Föräldrarna till barn som fick CIMT rapporterade positiva och varaktiga förändringar i deras barns sociala välbefinnande (CPQOL-Child). CIMT-gruppen visade signifikanta förbättringar i fysiskt välbefinnande, psykiskt välbefinnande, humör och känslor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 4 till 12 års CP med unilateral, bilateral eller gravt asymmetrisk funktionsnedsättning. Manual Ability Classification System (MACS) I, II eller III
  • Handledsförlängningskapacitet minst 20°; fingrar med 10° av fullständig böjning
  • Barn som kan följa kommandot

Exklusions kriterier:

  • Barn som också har andra funktionshinder än cerebral pares
  • Kontrakturer som avsevärt begränsar funktionell armanvändning.
  • Barn med MR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk CIMT-grupp
Total session på 6 timmar om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor till Classic CIMT-grupper kommer att ges.
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) är en ny behandlingsteknik som påstår sig förbättra armens motoriska förmåga och den funktionella användningen av en paretisk arm-hand. CIMT tvingar fram användningen av den drabbade sidan genom att hålla tillbaka den opåverkade sidan. Barn med hemiplegisk cerebral pares kan lära sig att förbättra den motoriska förmågan hos de mer drabbade delarna av deras kroppar och därmed sluta förlita sig uteslutande eller primärt på de mindre drabbade delarna.
Experimentell: mCIMT-gruppen
Session på 6 timmar per dag, 5 sessioner per vecka under de första 2 veckorna (CIMT), session på 2 timmar om dagen, 5 dagar per vecka under den senaste veckan (BIT) till modifierad CIMT-grupp kommer att ges.
Modifierat CIMT-protokoll som var baserat på förslag från Dromerick, Edwards och Hahn (2000). Ändringar var minskningar i varaktigheten av vantens användning och massövning jämfört med det traditionella protokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline [Box And Block Test (BBT)] vid 3:e veckan
Tidsram: 3:e veckan
Box and Blocks Test (BBT) är ett funktionstest som används vid rehabilitering av övre extremiteter. Testet används för att mäta en patients grova fingerfärdighet. Testet består av en låda med en skiljevägg i mitten. Block placeras på ena sidan av skiljeväggen. Lådan ställs vid ett bord. Testpersonen sitter, vänd mot lådan. Under testerna får testpersonen 60 sekunder på sig att flytta så många block som möjligt från den ena sidan till den andra, genom att endast använda sin testade hand. Antalet förskjutna klossar är ett mått på den totala manuella fingerfärdigheten. Ett högre antal förskjutna block indikerar en bättre grov skicklighet.
3:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen [Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST)] vid 3:e veckan
Tidsram: 3 veckor.
Quality of Upper Extremity Skills Test är ett resultatmått utformat för att utvärdera rörelsemönster och handfunktion hos barn med cerebral pares. QUEST är både tillförlitligt och giltigt. Syftet med QUEST är att utvärdera kvaliteten på de övre extremiteternas funktion i fyra domäner: dissocierad rörelse, grepp, skyddande förlängning och viktbärande. 36 objekt som bedömer dissocierade rörelser, grepp, skyddande förlängning och viktbäring.
3 veckor.
Ändra från Baseline [Kid Screen 27] vid 3:e veckan
Tidsram: 3 veckor.
KIDSCREEN-27 utvecklades som en kortare version av KIDSCREEN-52 med ett minimum av informationsförlust och med goda psykometriska egenskaper. KIDSCREEN-27 med fem dimensioner blev resultatet. Alla fem dimensioner är Rasch-skalor: Fysiskt välbefinnande (5 punkter), Psykologiskt välbefinnande (7 artiklar), Autonomi & föräldrar (7 artiklar), Kamrater och socialt stöd (4 artiklar) och Skolmiljö (4 artiklar).
3 veckor.
Förändring från baslinjen [Cerebral Pares Quality of Life CP(QOL)] vid 3:e veckan
Tidsram: 3 veckor.
Cerebral Pares Livskvalitet för barn (CP QOL-Child) är det första hälsotillståndsspecifika frågeformuläret utformat för att mäta QOL hos barn med cerebral pares (CP) i åldern 4-12 år. CP QOL Frågeformulärsmått inkluderar: Socialt välbefinnande och acceptans, Känslor om funktion, Delaktighet och fysisk hälsa, Emotionellt välbefinnande och självkänsla, Tillgång till tjänster, Smärta och påverkan av funktionshinder, Familjens hälsa.
3 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

Kliniska prövningar på Klassisk CIMT-grupp

3
Prenumerera