- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03691506
Jämförelse av CIMT och dess modifierade form på övre motoriska funktionsresultat vid hemiplegisk cerebral pares. (CIMT)
Jämförelse av tvångsinducerad rörelseterapi och dess modifierade form på övre motoriska funktionsresultat och psykosociala effekter vid hemiplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är känd som en neuroutvecklingssjukdom som börjar i tidig barndom och kvarstår hela livet. Tidigare var det en utmaning att definiera begreppet CP. Många försök gjordes för att övervinna detta. 1964 gavs en definition för cerebral pares som fortfarande används över hela världen. Enligt att cerebral pares (CP) inte bara är kroppsställningsstörning utan också rörelse och det händer på grund av skada eller skada på en omogen hjärna. Det är en störning i mänsklig hjärna som är icke-progressiv. Huvudfokus i definitionen låg på motorisk funktionsnedsättning. Cerebral pares kan leda till aktivitetsbegränsning. Eftersom CP inkluderar motoriska störningar så stöter den på störningar som kognition, känsla, kommunikation, kramper och beteendestörningar.
Frekvensen med vilken CP uppträder är av betydelse eftersom det är det första försöket att förebygga dess. Den uppskattar också de stödtjänster och den medicinska vård som krävs för barn med cerebral pares och även deras familjer. Många studier genomfördes för att kontrollera trenderna för Cerebral Pares, beroende på den låga födelsevikten.
Definitionen av cerebral pares visar att det bara är en enda sjukdom som infekterar det är en samling av störningar. Prevalensen av cerebral pares visar att av 1000 födslar finns det 2,0-2,5 barn som är offer för cp. Men hos ett fåtal barn är orsakerna till CP fortfarande inte kända. Dessutom måste orsakerna särskiljas från riskfaktorerna. Prenatala händelser ansvarar också för CP. Sådana händelser kan innefatta toxiner, moderns infektion till exempel röda hund eller hjärnmissbildningar. En av de prenatala orsakerna är födelsekvävning. En liten andel av CP kan vara resultatet av perinatala orsaker. 10% fall av cp är resultatet av postnatala orsaker. Orsakerna kan vara oavsiktliga eller icke-oavsiktliga. Meningit är också en av de postnatala orsakerna.
Av alla typer av cerebral pares är en tredjedel spastisk hemiplegisk. Födelsetrauma kan vara orsaken till spastisk hemiplegi. Forskning visar att det finns mer förhållande mellan höger hemiplegi än vänster hemiplegi. Den vanligaste formen av CP som ses hos för tidigt födda barn är spastisk diplegi. Vid spastisk diplegi påverkar spasticitet nedre extremiteterna mer än den övre extremiteten. Födelsekvävning ses hos barn som föds med choreo-athetosis.
Traditionella hemiplegiska patienter får arbets- och sjukgymnastik för att förbättra sina funktionella färdigheter. Constraint induced movement therapy (CIMT) är ett tillvägagångssätt för att behandla hemipares som underlättar användningen av hemiparetisk arm genom att begränsa den opåverkade armen. Det har visat sig vara effektiv behandling vid hemipares hos vuxna och barn.
I denna studie antog jag att det finns en skillnad mellan effektiviteten av klassisk CIMT med modifierad CIMT på motoriska funktionsresultat i övre extremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av klassisk CIMT med modifierad CIMT på motoriska funktioner i övre extremiteter och att se den psykosociala påverkan av CIMT på hemiplegisk cerebral pares.
LITTERATURRECENSION:
Det finns skada på outvecklad hjärna hos barn med CP. Barn med hemiplegisk cerebral pares (HCP) har problem med att använda sin drabbade arm och hand på ena sidan av kroppen. Bevis från randomiserade kontrollerade prövningar, kliniskt kontrollerade prövningar och systematiska översikter har visat att tvångsterapi förbättrar hand- och armrörelser hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Enligt en forskningsöversikt gjord 2014; Det har visat sig att CIMT visade sig vara fördelaktigt för att förbättra handfunktionen jämfört med konventionell terapi. En jämförelse gjordes mellan lika intensitet av bimanuell träning och CIMT. Resultaten visade samma framsteg i handfunktionen.
En jämförelse gjordes mellan lika intensitet av handarm bimanuell träning (HABIT) och CIMT. Resultaten visade samma framsteg i handfunktionen. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi förbättrade isolerade funktioner i den hemiplegiska armen bättre än intensiv bimanuell träning, men när det gäller spontan handanvändning i vardagen leder båda metoderna till liknande förbättring. Detta tyder på att mCIMT bör paras ihop med BIT för att uppnå optimala resultat för barn med HCP som uppvisar svårigheter med både unmanuella och bimanuella handfunktioner. En studie som kombinerade mCIMT och BIT visade mer frekvent och effektivare användning av den drabbade extremiteten och bättre prestanda i egenvård och fritidsuppgifter.
Barn och föräldrar från båda grupperna (CIMT och BIT) rapporterade en signifikant förbättring av deras eller deras barns känslor om såväl funktion som delaktighet och fysisk hälsa. Föräldrarna till barn som fick CIMT rapporterade positiva och varaktiga förändringar i deras barns sociala välbefinnande (CPQOL-Child). CIMT-gruppen visade signifikanta förbättringar i fysiskt välbefinnande, psykiskt välbefinnande, humör och känslor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4 till 12 års CP med unilateral, bilateral eller gravt asymmetrisk funktionsnedsättning. Manual Ability Classification System (MACS) I, II eller III
- Handledsförlängningskapacitet minst 20°; fingrar med 10° av fullständig böjning
- Barn som kan följa kommandot
Exklusions kriterier:
- Barn som också har andra funktionshinder än cerebral pares
- Kontrakturer som avsevärt begränsar funktionell armanvändning.
- Barn med MR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Klassisk CIMT-grupp
Total session på 6 timmar om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor till Classic CIMT-grupper kommer att ges.
|
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) är en ny behandlingsteknik som påstår sig förbättra armens motoriska förmåga och den funktionella användningen av en paretisk arm-hand.
CIMT tvingar fram användningen av den drabbade sidan genom att hålla tillbaka den opåverkade sidan.
Barn med hemiplegisk cerebral pares kan lära sig att förbättra den motoriska förmågan hos de mer drabbade delarna av deras kroppar och därmed sluta förlita sig uteslutande eller primärt på de mindre drabbade delarna.
|
Experimentell: mCIMT-gruppen
Session på 6 timmar per dag, 5 sessioner per vecka under de första 2 veckorna (CIMT), session på 2 timmar om dagen, 5 dagar per vecka under den senaste veckan (BIT) till modifierad CIMT-grupp kommer att ges.
|
Modifierat CIMT-protokoll som var baserat på förslag från Dromerick, Edwards och Hahn (2000).
Ändringar var minskningar i varaktigheten av vantens användning och massövning jämfört med det traditionella protokollet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline [Box And Block Test (BBT)] vid 3:e veckan
Tidsram: 3:e veckan
|
Box and Blocks Test (BBT) är ett funktionstest som används vid rehabilitering av övre extremiteter. Testet används för att mäta en patients grova fingerfärdighet. Testet består av en låda med en skiljevägg i mitten.
Block placeras på ena sidan av skiljeväggen.
Lådan ställs vid ett bord.
Testpersonen sitter, vänd mot lådan.
Under testerna får testpersonen 60 sekunder på sig att flytta så många block som möjligt från den ena sidan till den andra, genom att endast använda sin testade hand.
Antalet förskjutna klossar är ett mått på den totala manuella fingerfärdigheten.
Ett högre antal förskjutna block indikerar en bättre grov skicklighet.
|
3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen [Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST)] vid 3:e veckan
Tidsram: 3 veckor.
|
Quality of Upper Extremity Skills Test är ett resultatmått utformat för att utvärdera rörelsemönster och handfunktion hos barn med cerebral pares.
QUEST är både tillförlitligt och giltigt.
Syftet med QUEST är att utvärdera kvaliteten på de övre extremiteternas funktion i fyra domäner: dissocierad rörelse, grepp, skyddande förlängning och viktbärande.
36 objekt som bedömer dissocierade rörelser, grepp, skyddande förlängning och viktbäring.
|
3 veckor.
|
Ändra från Baseline [Kid Screen 27] vid 3:e veckan
Tidsram: 3 veckor.
|
KIDSCREEN-27 utvecklades som en kortare version av KIDSCREEN-52 med ett minimum av informationsförlust och med goda psykometriska egenskaper.
KIDSCREEN-27 med fem dimensioner blev resultatet.
Alla fem dimensioner är Rasch-skalor: Fysiskt välbefinnande (5 punkter), Psykologiskt välbefinnande (7 artiklar), Autonomi & föräldrar (7 artiklar), Kamrater och socialt stöd (4 artiklar) och Skolmiljö (4 artiklar).
|
3 veckor.
|
Förändring från baslinjen [Cerebral Pares Quality of Life CP(QOL)] vid 3:e veckan
Tidsram: 3 veckor.
|
Cerebral Pares Livskvalitet för barn (CP QOL-Child) är det första hälsotillståndsspecifika frågeformuläret utformat för att mäta QOL hos barn med cerebral pares (CP) i åldern 4-12 år.
CP QOL Frågeformulärsmått inkluderar: Socialt välbefinnande och acceptans, Känslor om funktion, Delaktighet och fysisk hälsa, Emotionellt välbefinnande och självkänsla, Tillgång till tjänster, Smärta och påverkan av funktionshinder, Familjens hälsa.
|
3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maenner MJ, Blumberg SJ, Kogan MD, Christensen D, Yeargin-Allsopp M, Schieve LA. Prevalence of cerebral palsy and intellectual disability among children identified in two U.S. National Surveys, 2011-2013. Ann Epidemiol. 2016 Mar;26(3):222-6. doi: 10.1016/j.annepidem.2016.01.001. Epub 2016 Jan 12.
- Winter S, Autry A, Boyle C, Yeargin-Allsopp M. Trends in the prevalence of cerebral palsy in a population-based study. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):1220-5. doi: 10.1542/peds.110.6.1220.
- Himmelmann K, Beckung E, Hagberg G, Uvebrant P. Gross and fine motor function and accompanying impairments in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):417-23. doi: 10.1017/S0012162206000922.
- Reddihough D. Cerebral palsy in childhood. Aust Fam Physician. 2011 Apr;40(4):192-6.
- Al-Oraibi S, Eliasson AC. Implementation of constraint-induced movement therapy for young children with unilateral cerebral palsy in Jordan: a home-based model. Disabil Rehabil. 2011;33(21-22):2006-12. doi: 10.3109/09638288.2011.555594. Epub 2011 Feb 18.
- Facchin P, Rosa-Rizzotto M, Visona Dalla Pozza L, Turconi AC, Pagliano E, Signorini S, Tornetta L, Trabacca A, Fedrizzi E; GIPCI Study Group. Multisite trial comparing the efficacy of constraint-induced movement therapy with that of bimanual intensive training in children with hemiplegic cerebral palsy: postintervention results. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jul;90(7):539-53. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182247076.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Hoare B, Imms C, Carey L, Wasiak J. Constraint-induced movement therapy in the treatment of the upper limb in children with hemiplegic cerebral palsy: a Cochrane systematic review. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):675-85. doi: 10.1177/0269215507080783.
- Eliasson AC, Krumlinde-sundholm L, Shaw K, Wang C. Effects of constraint-induced movement therapy in young children with hemiplegic cerebral palsy: an adapted model. Dev Med Child Neurol. 2005 Apr;47(4):266-75. doi: 10.1017/s0012162205000502.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Deppe W, Thuemmler K, Fleischer J, Berger C, Meyer S, Wiedemann B. Modified constraint-induced movement therapy versus intensive bimanual training for children with hemiplegia - a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Oct;27(10):909-20. doi: 10.1177/0269215513483764. Epub 2013 Jul 1.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Aarts PB, Jongerius PH, Geerdink YA, van Limbeek J, Geurts AC. Effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jul-Aug;24(6):509-18. doi: 10.1177/1545968309359767. Epub 2010 Apr 27.
- Sakzewski L, Carlon S, Shields N, Ziviani J, Ware RS, Boyd RN. Impact of intensive upper limb rehabilitation on quality of life: a randomized trial in children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 May;54(5):415-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04272.x. Epub 2012 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Mamoona Tasleem Afzal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Klassisk CIMT-grupp
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Galderma R&DAvslutadRynkor | Nasolabialveck | Marionette Lines
-
Uludag UniversityAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutadLändryggssmärta | Myofasciala smärtsyndrom | LumbagoBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityOkändÖvre extremitetspares | Familj | Infantil hemiplegi | Begränsningsinducerad rörelseterapi | Bimanuell intensiv terapiSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral paresPakistan
-
LG Life SciencesAvslutadKorrigering av nasolabialveckKina
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | OSA | NocturiaFörenta staterna