Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie CIMT i jego zmodyfikowanej formy na wyniki funkcji motorycznych górnych kończyn w mózgowym porażeniu połowiczym połowiczym. (CIMT)

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami i jej zmodyfikowanej postaci na wyniki funkcji motorycznych górnych partii ciała i wpływ psychospołeczny w mózgowym porażeniu połowiczym połowiczym.

Celem pracy jest porównanie wpływu klasycznej przymusowej terapii ruchowej i jej zmodyfikowanej formy na wyniki funkcji motorycznych kończyn górnych oraz wpływ psychospołeczny w mózgowym porażeniu połowiczym. Randomizowane kontrolowane badania z 2-3 tygodniową obserwacją. Rozmiar próbki to 40. Badani są podzieleni na dwie grupy, 20 osób w klasycznej grupie CIMT i 20 w zmodyfikowanej grupie CIMT. Studia trwają 6 miesięcy. Zastosowana technika doboru próby będzie celową techniką doboru próby bez prawdopodobieństwa. Uwzględniono tylko osoby w wieku 4-12 lat z hemiplegicznym porażeniem mózgowym. Narzędzia użyte w badaniu to test Box and Block, mózgowe porażenie dziecięce (jakość życia), Kid Screen 27 i QUEST (test sprawności kończyny górnej). Dane będą analizowane przez SPSS 21.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe jest znane jako choroba neurorozwojowa, która rozpoczyna się we wczesnym dzieciństwie i utrzymuje się przez całe życie. W przeszłości zdefiniowanie terminu CP było wyzwaniem. Czyniono wiele prób przezwyciężenia tego. W 1964 roku podano definicję mózgowego porażenia dziecięcego, która jest nadal stosowana na całym świecie. Zgodnie z tym mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to nie tylko zaburzenie postawy, ale również ruchu, które powstaje na skutek uszkodzenia niedojrzałego mózgu. Jest to zaburzenie ludzkiego mózgu, które nie jest postępujące. Główny nacisk w definicji położono na upośledzenie ruchowe. Porażenie mózgowe może prowadzić do ograniczenia aktywności. Ponieważ MPD obejmuje zaburzenia ruchowe, napotyka na zaburzenia, takie jak funkcje poznawcze, czucia, komunikacja, napady padaczkowe i zaburzenia zachowania.

Częstotliwość występowania PZT ma znaczenie, ponieważ jest pierwszym krokiem w kierunku jego zapobiegania. Ocenia również usługi wspierające i opiekę medyczną wymaganą dla dzieci z porażeniem mózgowym, a także ich rodzin. Przeprowadzono wiele badań w celu sprawdzenia trendów występowania Mózgowego Porażenia Dziecięcego w zależności od niskiej masy urodzeniowej.

Z definicji mózgowego porażenia dziecięcego wynika, że ​​jest to pojedyncza jednostka chorobowa, która jest zbiorem zaburzeń. Rozpowszechnienie mózgowego porażenia dziecięcego wskazuje, że na 1000 urodzeń 2,0-2,5 dzieci jest ofiarami cp. Jednak u nielicznych dzieci przyczyny MPD nadal nie są znane. Ponadto należy odróżnić przyczyny od czynników ryzyka. Zdarzenia prenatalne są również odpowiedzialne za CP. Takie zdarzenia mogą obejmować toksyny, infekcję matki, na przykład różyczkę lub wady rozwojowe mózgu. Jedną z prenatalnych przyczyn jest zamartwica porodowa. Niewielki wskaźnik CP może być wynikiem przyczyn okołoporodowych. 10% przypadków cp jest wynikiem przyczyn postnatalnych. Przyczyny mogą być przypadkowe lub nieprzypadkowe. Zapalenie opon mózgowych jest również jedną z przyczyn poporodowych.

Spośród wszystkich typów mózgowego porażenia dziecięcego jedna trzecia to spastyczne porażenie połowicze. Uraz porodowy może być przyczyną spastycznego porażenia połowiczego. Badania pokazują, że istnieje większy odsetek prawostronnego porażenia niż lewostronnego. Najczęstszą postacią MPD występującą u wcześniaków jest porażenie spastyczne. W diplegii spastycznej spastyczność dotyka bardziej kończyn dolnych niż kończyn górnych. Asfiksję porodową obserwuje się u dzieci urodzonych z choreoatetozą.

Tradycyjni pacjenci z hemiplegią otrzymują terapię zajęciową i fizjoterapię w celu poprawy ich umiejętności funkcjonalnych. Terapia ruchowa wywołana przymusem (CIMT) to podejście do leczenia niedowładu połowiczego, które ułatwia korzystanie z ramienia z niedowładem połowiczym poprzez ograniczenie ramienia zdrowego. Wykazano, że jest to skuteczne leczenie niedowładu połowiczego u dorosłych i dzieci.

W tym badaniu postawiłem hipotezę, że istnieje różnica między skutecznością klasycznego CIMT i zmodyfikowanego CIMT na wyniki funkcji motorycznych kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym. Celem tego badania jest porównanie wpływu klasycznego CIMT ze zmodyfikowanym CIMT na funkcje motoryczne kończyn górnych oraz poznanie psychospołecznego wpływu CIMT na mózgowe porażenie dziecięce z porażeniem połowiczym.

PRZEGLĄD LITERATURY:

U dzieci z MPD dochodzi do uszkodzenia nierozwiniętego mózgu. Dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym (HCP) mają problemy z używaniem dotkniętej chorobą ręki i dłoni po jednej stronie ciała. Dowody z randomizowanych badań kontrolowanych, kontrolowanych badań klinicznych i przeglądów systematycznych wykazały, że terapia przymusowa poprawia ruch dłoni i ramion u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Według przeglądu badań przeprowadzonego w 2014 roku; widać, że CIMT okazała się korzystna w poprawie funkcji ręki w porównaniu z terapią konwencjonalną. Dokonano porównania między jednakową intensywnością treningu bimanualnego i CIMT. Wyniki wykazały taki sam postęp w funkcji ręki.

Dokonano porównania między bimanualnym treningiem rąk i rąk o równej intensywności (HABIT) i CIMT. Wyniki wykazały taki sam postęp w funkcji ręki. Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana przymusem poprawiła izolowane funkcje ramienia z porażeniem połowiczym lepiej niż intensywny trening bimanualny, ale w odniesieniu do spontanicznego użycia ręki w życiu codziennym obie metody prowadzą do podobnej poprawy. Sugeruje to, że mCIMT należy łączyć z BIT, aby osiągnąć optymalne wyniki u dzieci z HCP, które mają trudności zarówno z jednoręcznymi, jak i dwuręcznymi funkcjami rąk. Badanie łączące mCIMT i BIT wykazało częstsze i skuteczniejsze używanie chorej kończyny oraz lepsze wykonywanie zadań związanych z samoopieką i rekreacją.

Dzieci i rodzice z obu grup (CIMT i BIT) odnotowali znaczną poprawę w odczuciu ich lub ich dziecka na temat funkcjonowania, uczestnictwa i zdrowia fizycznego. Rodzice dzieci otrzymujących CIMT zgłaszali pozytywne i trwałe zmiany w dobrostanie społecznym ich dziecka (CPQOL-Child). Grupa CIMT wykazała znaczną poprawę samopoczucia fizycznego, samopoczucia psychicznego, nastroju i emocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 4 do 12 lat CP z jednostronnym, obustronnym lub silnie asymetrycznym upośledzeniem System manualnej klasyfikacji zdolności (MACS) I, II lub III
  • Możliwość wyprostu nadgarstka co najmniej 20°; palce z 10° pełnego zgięcia
  • Dzieci zdolne do wykonywania poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z niepełnosprawnościami innymi niż mózgowe porażenie dziecięce
  • Przykurcze, które znacznie ograniczają funkcjonalne użycie ramienia.
  • Dzieci z MR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klasyczna grupa CIMT
Łączna sesja 6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie dla grup Classic CIMT będzie dana.
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) to nowa technika leczenia, która ma poprawiać zdolności motoryczne ramienia i funkcjonalne wykorzystanie niedowładu ręka - ręka. CIMT wymusza użycie strony dotkniętej chorobą poprzez unieruchomienie strony zdrowej. Dziecko z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym może nauczyć się poprawiać zdolności motoryczne bardziej dotkniętych części ciała, a tym samym przestać polegać wyłącznie lub głównie na mniej dotkniętych częściach ciała.
Eksperymentalny: grupa mCIMT
Sesja 6 godzin dziennie, 5 sesji tygodniowo przez pierwsze 2 tygodnie (CIMT), sesja 2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez ostatni 1 tydzień (BIT) dla zmodyfikowanej grupy CIMT.
Zmodyfikowany protokół CIMT oparty na sugestiach Dromerick, Edwards i Hahn (2000). Modyfikacje polegały na skróceniu czasu noszenia rękawic i masowych ćwiczeń w porównaniu z tradycyjnym protokołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej [test pudełkowy i blokowy (BBT)] w 3. tygodniu
Ramy czasowe: 3. tydzień
Test Box and Blocks (BBT) jest testem funkcjonalnym stosowanym w rehabilitacji kończyn górnych. Test służy do pomiaru dużej sprawności manualnej pacjenta. Test składa się z pudełka z przegrodą pośrodku. Bloki są umieszczane po jednej stronie przegrody. Pudełko jest ustawione na stole. Badany siedzi, twarzą do pudełka. Podczas testów badany ma 60 sekund na przesunięcie jak największej liczby klocków z jednej strony na drugą, używając tylko testowanej ręki. Liczba przesuniętych klocków jest miarą dużej sprawności manualnej. Większa liczba przemieszczonych bloków wskazuje na lepszą zręczność ogólną.
3. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej [Test jakości testu umiejętności kończyn górnych (QUEST)] w 3. tygodniu
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej jest miarą wyniku przeznaczoną do oceny wzorców ruchowych i funkcji ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. QUEST jest zarówno niezawodny, jak i ważny. Celem kwestionariusza QUEST jest ocena jakości funkcji kończyny górnej w czterech domenach: ruch dysocjacyjny, chwyt, wyprost ochronny i obciążanie. 36 pozycji oceniających ruchy dysocjacyjne, chwyt, wyprost ochronny i obciążenie.
3 tygodnie.
Zmiana od linii podstawowej [Ekran dziecka 27] w 3. tygodniu
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
KIDSCREEN-27 został opracowany jako krótsza wersja KIDSCREEN-52 z minimalną utratą informacji i dobrymi właściwościami psychometrycznymi. W rezultacie powstał KIDSCREEN-27 w pięciu wymiarach. Wszystkie pięć wymiarów to skale Rascha: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i rodzice (7 pozycji), rówieśnicy i wsparcie społeczne (4 pozycje) oraz środowisko szkolne (4 pozycje).
3 tygodnie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej [Jakość życia w porażeniu mózgowym CP(QOL)] w 3. tygodniu
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
Jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP QOL-Child) jest pierwszym kwestionariuszem specyficznym dla stanu zdrowia przeznaczonym do pomiaru jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) w wieku 4-12 lat. Kwestionariusze CP QOL obejmują: dobre samopoczucie społeczne i akceptację, odczucia dotyczące funkcjonowania, uczestnictwo i zdrowie fizyczne, dobre samopoczucie emocjonalne i poczucie własnej wartości, dostęp do usług, ból i wpływ niepełnosprawności, zdrowie rodziny.
3 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj