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Confronto tra CIMT e la sua forma modificata sugli esiti della funzione motoria superiore nella paralisi cerebrale emiplegica. (CIMT)

7 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la terapia del movimento indotta da vincoli e la sua forma modificata sugli esiti della funzione motoria superiore e sull'impatto psicosociale nella paralisi cerebrale emiplegica.

Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'effetto della classica terapia del movimento indotta da vincoli e la sua forma modificata sugli esiti della funzione motoria degli arti superiori e sull'impatto psicosociale nella paralisi cerebrale emiplegica. Studi controllati randomizzati con follow-up di 2-3 settimane. La dimensione del campione è 40. I soggetti sono divisi in due gruppi, 20 soggetti nel gruppo CIMT classico e 20 nel gruppo CIMT modificato. La durata dello studio è di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata sarà una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale. Sono inclusi solo individui di 4-12 anni con paralisi cerebrale emiplegica. Gli strumenti utilizzati nello studio sono Box and Block test, Paralisi cerebrale (qualità della vita), Kid Screen 27 e QUEST (qualità del test di abilità degli arti superiori). I dati saranno analizzati tramite SPSS 21.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è conosciuta come una malattia del neurosviluppo che inizia nella prima infanzia e persiste per tutta la vita. In passato, era una sfida definire il termine CP. Sono stati fatti molti tentativi per superare questo problema. Nel 1964 fu data una definizione di paralisi cerebrale che è ancora usata in tutto il mondo. Secondo quella paralisi cerebrale (CP) non è solo il disturbo della postura ma anche del movimento e si verifica a causa di lesioni o danni di un cervello immaturo. È un disturbo del cervello umano che non è progressivo. L'obiettivo principale della definizione era sulla menomazione motoria. La paralisi cerebrale può portare alla limitazione dell'attività. Poiché la CP include disturbi motori, incontra disturbi come cognizione, sensazione, comunicazione, convulsioni e disturbi comportamentali.

La frequenza con cui si verifica la CP è importante in quanto è il primo sforzo verso la sua prevenzione. Stima inoltre i servizi di supporto e le cure mediche necessarie per i bambini con paralisi cerebrale e anche per le loro famiglie. Sono stati condotti molti studi per verificare le tendenze dell'insorgenza di paralisi cerebrale a seconda del basso peso alla nascita.

La definizione di paralisi cerebrale mostra che si tratta solo di un singolo disturbo che infetta è un insieme di disturbi. La prevalenza della paralisi cerebrale mostra che su 1000 nascite, ci sono 2,0-2,5 bambini vittime di cp. Tuttavia, in pochi bambini, le cause della PC non sono ancora note. Inoltre, le cause devono essere discriminate dai fattori di rischio. Anche gli eventi prenatali sono responsabili della CP. Tali eventi possono includere tossine, infezioni materne come la rosolia o malformazioni cerebrali. Una delle cause prenatali è l'asfissia alla nascita. Un piccolo rapporto di CP può essere il risultato di cause perinatali. Il 10% dei casi di cp sono il risultato di cause postnatali. Le cause possono essere accidentali o non accidentali. La meningite è anche una delle cause postnatali.

Di tutti i tipi di paralisi cerebrale, un terzo è emiplegico spastico. Il trauma alla nascita può essere la causa dell'emiplegia spastica. Le ricerche mostrano che c'è più rapporto di emiplegia destra rispetto all'emiplegia sinistra. La forma più comune di PC che si osserva nei bambini prematuri è la diplegia spastica. Nella diplegia spastica, la spasticità colpisce gli arti inferiori più degli arti superiori. L'asfissia alla nascita è osservata nei bambini nati con la coreo-atetosi.

I pazienti emiplegici tradizionali ricevono terapia occupazionale e fisica per migliorare le loro abilità funzionali. La terapia del movimento indotto dal vincolo (CIMT) è un approccio al trattamento dell'emiparesi che facilita l'uso del braccio emiparetico attraverso il vincolo del braccio non interessato. È stato dimostrato che è un trattamento efficace nell'emiparesi negli adulti e nei bambini.

In questo studio, ho ipotizzato che ci sia una differenza tra l'efficacia del CIMT classico e il CIMT modificato sugli esiti della funzione motoria degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del CIMT classico con il CIMT modificato sulle funzioni motorie degli arti superiori e vedere l'impatto psicosociale del CIMT sulla paralisi cerebrale emiplegica.

ARTICOLO DI LETTERATURA:

C'è una lesione del cervello non sviluppato nei bambini con CP. I bambini con paralisi cerebrale emiplegica (HCP) hanno difficoltà a usare il braccio e la mano colpiti su un lato del corpo. Prove da studi controllati randomizzati, studi clinici controllati e revisioni sistematiche hanno dimostrato che la terapia di costrizione migliora il movimento della mano e del braccio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Secondo una revisione della ricerca condotta nel 2014; si è visto che il CIMT si è dimostrato utile nel migliorare la funzione della mano rispetto alla terapia convenzionale. È stato effettuato un confronto tra la stessa intensità dell'allenamento bimanuale e il CIMT. I risultati hanno mostrato gli stessi progressi nella funzione della mano.

È stato fatto un confronto tra la stessa intensità dell'allenamento bimanuale mano braccio (HABIT) e CIMT. I risultati hanno mostrato gli stessi progressi nella funzione della mano. La terapia del movimento indotta da vincoli modificati ha migliorato le funzioni isolate del braccio emiplegico meglio dell'allenamento bimanuale intensivo, ma per quanto riguarda l'uso spontaneo della mano nella vita di tutti i giorni, entrambi i metodi portano a un miglioramento simile. Ciò suggerisce che mCIMT dovrebbe essere associato a BIT per ottenere risultati ottimali per i bambini con HCP che presentano difficoltà nelle funzioni della mano sia unimanuali che bimanuali. Uno studio che combina mCIMT e BIT ha dimostrato un uso più frequente e più efficace dell'arto colpito e migliori prestazioni nelle attività di cura di sé e nel tempo libero.

Bambini e genitori di entrambi i gruppi (CIMT e BIT) hanno riportato un significativo miglioramento dei sentimenti loro o dei loro figli riguardo al funzionamento, alla partecipazione e alla salute fisica. I genitori dei bambini che hanno ricevuto CIMT hanno riportato cambiamenti positivi e sostenuti nel benessere sociale dei propri figli (CPQOL-Child). Il gruppo CIMT ha mostrato miglioramenti significativi nel benessere fisico, nel benessere psicologico, negli stati d'animo e nelle emozioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PC da 4 a 12 anni con compromissione unilaterale, bilaterale o gravemente asimmetrica Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) I, II o III
  • Capacità di estensione del polso di almeno 20°; dita con 10° di completa flessione
  • Bambini in grado di seguire il comando

Criteri di esclusione:

  • Bambini anche con disabilità diverse dalla paralisi cerebrale
  • Contratture che limitano notevolmente l'uso funzionale del braccio.
  • Bambini con MR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo CIMT classico
Verrà data una sessione totale di 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane ai gruppi CIMT classici.
La Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) è una nuova tecnica di trattamento che pretende di migliorare la capacità motoria del braccio e l'uso funzionale di un braccio - mano paretico. CIMT forza l'uso del lato colpito trattenendo il lato sano. Il bambino con paralisi cerebrale emiplegica può imparare a migliorare la capacità motoria delle parti più colpite del proprio corpo e quindi smettere di fare affidamento esclusivamente o principalmente sulle parti meno colpite.
Sperimentale: gruppo mCIMT
Sessione di 6 ore al giorno, 5 sessioni a settimana per le prime 2 settimane (CIMT), sessione di 2 ore al giorno, 5 giorni a settimana per l'ultima settimana (BIT) al gruppo CIMT modificato.
Protocollo CIMT modificato basato sui suggerimenti di Dromerick, Edwards e Hahn (2000). Le modifiche sono state riduzioni della durata dell'usura del guanto e della pratica ammassata rispetto al protocollo tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale [Box And Block Test (BBT)] alla 3a settimana
Lasso di tempo: 3a settimana
Il Box and Blocks Test (BBT) è un test funzionale utilizzato nella riabilitazione degli arti superiori. Il test viene utilizzato per misurare la destrezza manuale grossolana di un paziente. Il test consiste in una scatola con una partizione al centro. I blocchi sono posizionati su un lato della partizione. La scatola è posta su un tavolo. Il soggetto del test è seduto, rivolto verso la scatola. Durante i test, al soggetto del test vengono concessi 60 secondi per spostare quanti più blocchi possibile da un lato all'altro, utilizzando solo la sua mano testata. Il numero di blocchi spostati è una misura della destrezza manuale grossolana. Un numero maggiore di blocchi spostati indica una migliore destrezza grossolana.
3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)] alla 3a settimana
Lasso di tempo: 3 settimane.
Il Quality of Upper Extremity Skills Test è una misura di esito progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Il QUEST è affidabile e valido. Lo scopo del QUEST è valutare la qualità della funzione degli arti superiori in quattro domini: movimento dissociato, presa, estensione protettiva e carico. 36 item che valutano i movimenti dissociati, la presa, l'estensione protettiva e il carico.
3 settimane.
Cambiamento rispetto al basale [schermata bambini 27] alla 3a settimana
Lasso di tempo: 3 settimane.
Il KIDSCREEN-27 è stato sviluppato come una versione più breve del KIDSCREEN-52 con una minima perdita di informazioni e con buone proprietà psicometriche. Ne è risultato il KIDSCREEN-27 con cinque dimensioni. Tutte e cinque le dimensioni sono scale Rasch: benessere fisico (5 voci), benessere psicologico (7 voci), autonomia e genitori (7 voci), pari e supporto sociale (4 voci) e ambiente scolastico (4 voci).
3 settimane.
Variazione rispetto al basale [Cerebral Paraly Quality of Life CP (QOL)] alla 3a settimana
Lasso di tempo: 3 settimane.
Il Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) è il primo questionario specifico per la condizione di salute progettato per misurare la QOL nei bambini con paralisi cerebrale (PC) di età compresa tra 4 e 12 anni. Le misure dei questionari CP QOL includono: benessere sociale e accettazione, sentimenti sul funzionamento, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi, dolore e impatto della disabilità, salute familiare.
3 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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