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Comparação da CIMT e sua forma modificada nos resultados da função motora superior na paralisia cerebral hemiplégica. (CIMT)

7 de agosto de 2019 atualizado por: Riphah International University

Comparação da terapia de movimento induzida por restrição e sua forma modificada nos resultados da função motora superior e impacto psicossocial na paralisia cerebral hemiplégica.

O objetivo desta pesquisa é comparar o efeito da terapia clássica de movimento induzido por restrição e sua forma modificada nos resultados da função motora da extremidade superior e no impacto psicossocial na paralisia cerebral hemiplégica. Ensaios clínicos randomizados com acompanhamento de 2 a 3 semanas. O tamanho da amostra é 40. Os sujeitos são divididos em dois grupos, 20 sujeitos no grupo CIMT clássico e 20 no grupo CIMT modificado. A duração do estudo é de 6 meses. A técnica de amostragem aplicada será uma técnica de amostragem não probabilística proposital. Apenas indivíduos de 4 a 12 anos com paralisia cerebral hemiplégica são incluídos. As ferramentas utilizadas no estudo são Box and Block test, Cerebral palsy (qualidade de vida), Kid Screen 27 e QUEST (qualidade do teste de habilidade da extremidade superior). Os dados serão analisados ​​através do SPSS 21.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é conhecida como uma doença do neurodesenvolvimento que começa na primeira infância e persiste ao longo da vida. No passado, era um desafio definir o termo CP. Muitas tentativas foram feitas para superar isso. Em 1964, foi dada a definição de paralisia cerebral que ainda é usada em todo o mundo. Segundo essa paralisia cerebral (PC) não é apenas o distúrbio da postura, mas também do movimento e ocorre devido a lesão ou dano de um cérebro imaturo. É um distúrbio do cérebro humano que não é progressivo. O foco principal da definição foi a deficiência motora. A paralisia cerebral pode levar à limitação da atividade. Como a PC inclui distúrbios motores, ela encontra distúrbios como cognição, sensação, comunicação, convulsões e distúrbios comportamentais.

A frequência com que a PC ocorre é importante, pois é o primeiro esforço para sua prevenção. Também estima os serviços de apoio e os cuidados médicos necessários para crianças com paralisia cerebral e também para suas famílias. Muitos estudos foram realizados para verificar as tendências de ocorrência de Paralisia Cerebral dependendo do baixo peso ao nascer.

A definição de paralisia cerebral mostra que é apenas um único distúrbio que infecta é uma coleção de distúrbios. A prevalência de paralisia cerebral mostra que em 1.000 nascimentos, 2,0-2,5 crianças são vítimas de paralisia cerebral. No entanto, em poucas crianças, as causas da PC ainda não são conhecidas. Além disso, as causas precisam ser discriminadas dos fatores de risco. Eventos pré-natais também são responsáveis ​​pela PC. Tais eventos podem incluir toxinas, infecção materna, por exemplo, rubéola ou malformações cerebrais. Uma das causas pré-natais é a asfixia ao nascer. Uma pequena proporção de PC pode ser resultado de causas perinatais. 10% dos casos de cp são resultado de causas pós-natais. As causas podem ser acidentais ou não acidentais. A meningite também é uma das causas pós-natais.

De todos os tipos de paralisia cerebral, um terço é hemiplégico espástico. Trauma de nascimento pode ser a causa de hemiplegia espástica. As pesquisas mostram que há mais proporção de hemiplegia direita do que a hemiplegia esquerda. A forma mais comum de PC observada em crianças prematuras é a diplegia espástica. Na diplegia espástica, a espasticidade afeta mais os membros inferiores do que os membros superiores. A asfixia de nascimento é observada em crianças nascidas com coreoatetose.

Pacientes hemiplégicos tradicionais recebem terapia ocupacional e fisioterapia para melhorar suas habilidades funcionais. A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é uma abordagem para tratar a hemiparesia que facilita o uso do braço hemiparético por meio da restrição do braço não afetado. Tem se mostrado um tratamento eficaz na hemiparesia em adultos e crianças.

Neste estudo, levantei a hipótese de que existe uma diferença entre a eficácia da EIMC clássica com a EIMC modificada nos resultados da função motora da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da EIMC clássica com a EIMC modificada nas funções motoras dos membros superiores e ver o impacto psicossocial da EIMC na paralisia cerebral hemiplégica.

REVISÃO DA LITERATURA:

Há lesão do cérebro subdesenvolvido em crianças com PC. Crianças com paralisia cerebral hemiplégica (HCP) têm dificuldade em usar o braço e a mão afetados em um lado do corpo. Evidências de ensaios clínicos randomizados, ensaios clínicos controlados e revisões sistemáticas mostraram que a terapia de restrição melhora o movimento da mão e do braço em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. De acordo com uma revisão de pesquisa feita em 2014; observa-se que a CIMT provou ser benéfica para melhorar a função da mão em comparação com a terapia convencional. Uma comparação foi feita entre igual intensidade de treinamento bimanual e CIMT. Os resultados mostraram o mesmo progresso na função manual.

Foi feita uma comparação entre igual intensidade de treinamento bimanual mão-braço (HABIT) e CIMT. Os resultados mostraram o mesmo progresso na função manual. A terapia de movimento induzida por restrição modificada melhorou as funções isoladas do braço hemiplégico melhor do que o treinamento bimanual intensivo, mas em relação ao uso espontâneo da mão na vida cotidiana, ambos os métodos levam a melhorias semelhantes. Isso sugere que o mCIMT deve ser emparelhado com o BIT para obter resultados ideais para crianças com HCP que apresentam dificuldades nas funções manuais unimanuais e bimanuais. Um estudo combinando mCIMT e BIT demonstrou uso mais frequente e eficaz do membro afetado e melhor desempenho em tarefas de autocuidado e lazer.

As crianças e os pais de ambos os grupos (CIMT e BIT) relataram uma melhora significativa nos sentimentos de seus filhos sobre funcionamento, participação e saúde física. Os pais de crianças que receberam CIMT relataram mudanças positivas e sustentadas no bem-estar social de seus filhos (CPQOL-Child). O grupo CIMT apresentou melhorias significativas no bem-estar físico, bem-estar psicológico, humor e emoções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PC de 4 a 12 anos com comprometimento unilateral, bilateral ou gravemente assimétrico Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) I, II ou III
  • Capacidade de extensão do punho de pelo menos 20°; dedos com 10° de flexão completa
  • Crianças capazes de seguir o comando

Critério de exclusão:

  • Crianças também com outras deficiências além da paralisia cerebral
  • Contraturas que limitam significativamente o uso funcional do braço.
  • Crianças com RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo CIMT Clássico
Sessões totais de 6 horas por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas, serão dadas para grupos CIMT Clássicos.
A Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) é uma nova técnica de tratamento que visa melhorar a capacidade motora do braço e o uso funcional de um braço parético - mão. A CIMT força o uso do lado afetado restringindo o lado não afetado. A criança com paralisia cerebral hemiplégica pode aprender a melhorar a capacidade motora das partes mais afetadas de seu corpo e, assim, deixar de depender exclusiva ou principalmente das partes menos afetadas.
Experimental: grupo mCIMT
Sessão de 6 horas por dia, 5 sessões por semana nas primeiras 2 semanas (CIMT), sessão de 2 horas por dia, 5 dias por semana na última 1 semana (BIT) para o grupo CIMT modificado será dada.
Protocolo CIMT modificado baseado nas sugestões feitas por Dromerick, Edwards e Hahn (2000). As modificações foram reduções na duração do uso de luvas e prática em massa em comparação com o protocolo tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base [Teste de caixa e bloco (BBT)] na 3ª semana
Prazo: 3ª semana
O Box and Blocks Test (BBT) é um teste funcional usado na reabilitação do membro superior. O teste é usado para medir a destreza manual grosseira de um paciente. O teste consiste em uma caixa com uma partição no meio. Os blocos são colocados em um lado da partição. A caixa é colocada sobre uma mesa. O sujeito do teste está sentado, de frente para a caixa. Durante os testes, o sujeito do teste tem 60 segundos para mover o maior número possível de blocos de um lado para o outro, usando apenas a mão testada. O número de blocos deslocados é uma medida da destreza manual bruta. Um maior número de blocos deslocados indica uma melhor destreza bruta.
3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)] na 3ª semana
Prazo: 3 semanas.
O Quality of Upper Extremity Skills Test é uma medida de resultado projetada para avaliar os padrões de movimento e a função da mão em crianças com paralisia cerebral. A QUEST é confiável e válida. O objetivo do QUEST é avaliar a qualidade da função da extremidade superior em quatro domínios: movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso. 36 itens avaliando movimentos dissociados, preensão, extensão protetora e sustentação de peso.
3 semanas.
Mudança da linha de base [Kid Screen 27] na 3ª semana
Prazo: 3 semanas.
O KIDSCREEN-27 foi desenvolvido como uma versão mais curta do KIDSCREEN-52 com um mínimo de perda de informação e com boas propriedades psicométricas. O KIDSCREEN-27 com cinco dimensões resultou. Todas as cinco dimensões são escalas de Rasch: bem-estar físico (5 itens), bem-estar psicológico (7 itens), autonomia e pais (7 itens), pares e apoio social (4 itens) e ambiente escolar (4 itens).
3 semanas.
Mudança da linha de base [Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral CP (QOL)] na 3ª semana
Prazo: 3 semanas.
O Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) é o primeiro questionário específico para condições de saúde desenvolvido para medir a qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral (PC) de 4 a 12 anos. A medida dos questionários de QOL CP inclui: bem-estar social e aceitação, sentimentos sobre o funcionamento, participação e saúde física, bem-estar emocional e auto-estima, acesso aos serviços, dor e impacto da incapacidade, saúde da família.
3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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