Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIMT:n ja sen muunnetun muodon vertailu ylemmän motorisen toiminnan tuloksiin hemiplegisessä aivovammauksessa. (CIMT)

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Riphah International University

Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian ja sen muunnetun muodon vertailu ylemmän motorisen toiminnan tuloksiin ja psykososiaaliseen vaikutukseen hemiplegisessä aivovammauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata klassisen pakko-indusoidun liiketerapian ja sen modifioidun muodon vaikutusta yläraajojen motorisiin toimintoihin ja psykososiaaliseen vaikutukseen hemiplegisessä aivohalvauksessa. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset 2-3 viikon seurannalla. Näytteen koko on 40. Koehenkilöt on jaettu kahteen ryhmään, 20 koehenkilöä klassiseen CIMT-ryhmään ja 20 modifioituun CIMT-ryhmään. Opintojen kesto on 6 kuukautta. Käytetty näytteenottotekniikka on tarkoituksellista ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa. Mukaan luetaan vain 4–12-vuotiaat henkilöt, joilla on hemipleginen aivovamma. Tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat Box and Block -testi, Cerebral halvaus (elämänlaatu), Kid Screen 27 ja QUEST (yläraajan taitotesti). Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus tunnetaan hermoston kehitystautina, joka alkaa varhaislapsuudessa ja jatkuu läpi elämän. Aiemmin oli haaste määritellä termi CP. Tästä on tehty monia yrityksiä voittaa. Vuonna 1964 annettiin aivohalvauksen määritelmä, jota käytetään edelleen maailmanlaajuisesti. Sen mukaan aivohalvaus (CP) ei ole vain asennon häiriö, vaan myös liike, ja se johtuu epäkypsien aivojen vauriosta tai vauriosta. Se on ihmisen aivojen häiriö, joka ei etene. Määritelmän pääpaino oli motorisessa vajaatoiminnassa. Aivohalvaus voi johtaa aktiivisuuden rajoittumiseen. Koska CP sisältää motorisia häiriöitä, se kohtaa häiriöitä, kuten kognitio-, aisti-, viestintä-, kohtaukset ja käyttäytymishäiriöt.

CP:n esiintymistiheys on tärkeä, koska se on ensimmäinen yritys sen ehkäisemiseksi. Siinä arvioidaan myös aivovammaisille lapsille ja heidän perheilleen tarvittavat tukipalvelut ja sairaanhoito. Monet tutkimukset suoritettiin aivovammautumisen suuntausten tarkistamiseksi alhaisesta syntymäpainosta riippuen.

Aivohalvauksen määritelmä osoittaa, että se on vain yksi häiriö, joka tartuttaa, se on sairauksien kokoelma. Aivohalvauksen esiintyvyys osoittaa, että 1000 synnytyksestä 2,0-2,5 lasta on cp:n uhreja. Kuitenkin muutamilla lapsilla CP:n syitä ei vielä tunneta. Lisäksi syyt on erotettava riskitekijöistä. Synnytystapahtumat ovat myös vastuussa CP:stä. Tällaisia ​​tapahtumia voivat olla toksiinit, äidin infektio, esimerkiksi vihurirokko, tai aivojen epämuodostumat. Yksi synnytystä edeltävistä syistä on synnytyksen asfyksia. Pieni osuus CP:stä voi olla seurausta perinataalisista syistä. 10 % cp-tapauksista johtuu synnytyksen jälkeisistä syistä. Syyt voivat olla vahingossa tai ei-vahingossa. Meningiitti on myös yksi postnataalisista syistä.

Kaikista aivovammatyypeistä kolmasosa on spastista hemiplegista. Synnytystrauma voi olla syy spastiseen hemiplegiaan. Tutkimukset osoittavat, että oikeanpuoleisen hemiplegian osuus on suurempi kuin vasemman hemiplegian. Yleisin keskosilla havaittu CP-muoto on spastinen diplegia. Spastisessa diplegiassa spastisuus vaikuttaa alaraajoihin enemmän kuin yläraajoihin. Synnytyksen tukehtumista havaitaan lapsilla, jotka ovat syntyneet koreoatetoosilla.

Perinteiset hemiplegiset potilaat saavat työ- ja fysioterapiaa toiminnallisten taitojensa parantamiseksi. Rajoitettu liiketerapia (CIMT) on lähestymistapa hemipareesin hoitoon, joka helpottaa hemipareettisen käsivarren käyttöä rajoittamalla vahingoittumatonta käsivartta. Sen on osoitettu olevan tehokas hoito hemipareesissa aikuisilla ja lapsilla.

Tässä tutkimuksessa oletin, että klassisen CIMT:n ja modifioidun CIMT:n tehokkuuden välillä on ero yläraajojen motoristen toimintojen tuloksissa lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata klassisen CIMT:n ja modifioidun CIMT:n vaikutuksia yläraajojen motorisiin toimintoihin ja nähdä CIMT:n psykososiaalinen vaikutus hemiplegiseen aivohalvaukseen.

KIRJALLISUUSARVOSTELU:

CP-lapsilla on kehittymättömien aivojen vaurioita. Lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma (HCP), on vaikeuksia käyttää sairastuneen käsivarren ja käden toisella puolella kehoaan. Satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, kliinisistä kontrolloiduista tutkimuksista ja systemaattisista katsauksista saadut todisteet ovat osoittaneet, että pakkohoito parantaa käsien ja käsivarsien liikettä hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Vuonna 2014 tehdyn tutkimuskatsauksen mukaan; nähdään, että CIMT osoittautui hyödylliseksi parantamaan käsien toimintaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Vertailu tehtiin bimanuaalisen harjoittelun ja CIMT:n saman intensiteetin välillä. Tulokset osoittivat saman edistymisen käden toiminnassa.

Vertailu tehtiin käsivarren bimanuaalisen harjoittelun (HABIT) ja CIMT:n välillä. Tulokset osoittivat saman edistymisen käden toiminnassa. Modifioitu rajoitusten aiheuttama liiketerapia paransi hemiplegisen käsivarren eristettyjä toimintoja paremmin kuin intensiivinen bimanuaalinen harjoittelu, mutta jokapäiväisen käden spontaanin käytön osalta molemmat menetelmät johtavat samanlaiseen parannukseen. Tämä ehdottaa, että mCIMT tulisi yhdistää BIT:n kanssa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi lapsille, joilla on HCP:tä, joilla on vaikeuksia sekä yksi- että bimanuaalisissa käsitoiminnoissa. Tutkimus, jossa yhdistettiin mCIMT ja BIT, osoitti, että sairaita raajoja käytetään useammin ja tehokkaammin ja suoriutuivat paremmin itsehoito- ja vapaa-ajan tehtävissä.

Molempien ryhmien (CIMT ja BIT) lapset ja vanhemmat ilmoittivat, että heidän tai heidän lapsensa tunteet toimimisesta sekä osallistumisesta ja fyysisesta terveydestä ovat parantuneet merkittävästi. CIMT-hoitoa saaneiden lasten vanhemmat ilmoittivat positiivisista ja jatkuvista muutoksista lapsensa sosiaalisessa hyvinvoinnissa (CPQOL-Child). CIMT-ryhmässä havaittiin merkittäviä parannuksia fyysisessä hyvinvoinnissa, psyykkisessä hyvinvoinnissa, mielialoissa ja tunteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-12 vuotta CP toispuoleisella, kahdenvälisellä tai vakavasti epäsymmetrisellä vajaatoiminnalla Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS) I, II tai III
  • Ranteen pidennyskapasiteetti vähintään 20°; sormet 10° täydessä taivutuksessa
  • Lapset osaavat seurata komentoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on myös muita vammoja kuin aivovamma
  • Supistukset, jotka rajoittavat merkittävästi käsivarren toiminnallista käyttöä.
  • Lapset, joilla on MR.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klassinen CIMT-ryhmä
Klassisille CIMT-ryhmille annetaan istunto yhteensä 6 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) on uusi hoitotekniikka, jonka väitetään parantavan käsivarren motorisia kykyjä ja pareettisen käsivarren toiminnallista käyttöä. CIMT pakottaa käyttämään vahingoittunutta puolta rajoittamalla vahingoittumatonta puolta. Lapsi, jolla on hemipleginen aivovamma, voi oppia parantamaan kehonsa enemmän sairastuneiden osien motorisia kykyjä ja siten lakata luottamasta yksinomaan tai ensisijaisesti vähemmän sairastuneisiin osiin.
Kokeellinen: mCIMT-ryhmä
Muokatulle CIMT-ryhmälle järjestetään istunto 6 tuntia päivässä, 5 istuntoa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan (CIMT), istunto 2 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa viimeisen 1 viikon ajan (BIT).
Muokattu CIMT-protokolla, joka perustui Dromerickin, Edwardsin ja Hahnin (2000) ehdotuksiin. Muutokset olivat kintaiden käytön keston lyhennyksiä ja massaharjoituksia verrattuna perinteiseen protokollaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta [Box And Block Test (BBT)] 3. viikolla
Aikaikkuna: 3. viikko
Box and Blocks Test (BBT) on toiminnallinen testi, jota käytetään yläraajojen kuntoutuksessa.Testillä mitataan potilaan käsikäyttäytymistä. Testi koostuu laatikosta, jonka keskellä on väliseinä. Lohkot sijoitetaan osion toiselle puolelle. Laatikko asetetaan pöydälle. Koehenkilö istuu kasvot laatikkoa kohti. Testien aikana koehenkilöllä on 60 sekuntia aikaa siirtää mahdollisimman monta kappaletta puolelta toiselle käyttämällä vain testattua kättä. Siirrettyjen lohkojen määrä on käsien kokonaisnäppäryyden mitta. Suurempi siirtyneiden lohkojen määrä osoittaa parempaa karkeaa kätevyyttä.
3. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta [Quality Of Upper Extremit Skill Test (QUEST)] 3. viikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
Yläraajojen taitojen laatutesti on tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten liikemalleja ja käsien toimintaa. QUEST on sekä luotettava että pätevä. QUESTin tarkoituksena on arvioida yläraajojen toiminnan laatua neljällä alueella: dissosioitunut liike, tarttuminen, suojaava ojennus ja painon kantaminen. 36 kohdetta, jotka arvioivat erillisiä liikkeitä, pitoa, suojaavaa pidennystä ja painon kantavuutta.
3 viikkoa.
Muutos lähtötasosta [Kid Screen 27] 3. viikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
KIDSCREEN-27 kehitettiin KIDSCREEN-52:n lyhyemmäksi versioksi, jolla on minimaalinen tiedonmenetys ja hyvät psykometriset ominaisuudet. Tuloksena oli KIDSCREEN-27, jossa oli viisi ulottuvuutta. Kaikki viisi ulottuvuutta ovat Raschin asteikot: fyysinen hyvinvointi (5 kohtaa), psykologinen hyvinvointi (7 kohtaa), autonomia ja vanhemmat (7 kohdetta), ikäisensä ja sosiaalinen tuki (4 kohdetta) ja kouluympäristö (4 kohdetta).
3 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta [Cerebral Parasy Life Quality of Life CP(QOL)] 3. viikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
Lasten aivovamma (CP QOL-Child) on ensimmäinen terveydentilaspesifinen kyselylomake, joka on suunniteltu 4–12-vuotiaiden lasten aivohalvauksen (CP) elämänlaadun mittaamiseen. CP QOL -kyselymittauksiin kuuluvat: Sosiaalinen hyvinvointi ja hyväksyntä, Tunteet toimimisesta, Osallistuminen ja fyysinen terveys, Emotionaalinen hyvinvointi ja itsetunto, Palveluiden saatavuus, Vammaisuuden kipu ja vaikutukset, Perheen terveys.
3 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa