Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение CIMT и его модифицированной формы на результаты верхней двигательной функции при гемиплегическом церебральном параличе. (CIMT)

7 августа 2019 г. обновлено: Riphah International University

Сравнение двигательной терапии, вызванной ограничением, и ее модифицированной формы на результаты верхней двигательной функции и психосоциальное воздействие при гемиплегическом церебральном параличе.

Целью данного исследования является сравнение влияния классической двигательной терапии, вызванной ограничениями, и ее модифицированной формы на исходы двигательной функции верхних конечностей и психосоциальное воздействие при гемиплегическом церебральном параличе. Рандомизированные контролируемые испытания с последующим наблюдением в течение 2-3 недель. Размер выборки 40. Субъекты разделены на две группы: 20 субъектов в группе классической CIMT и 20 в группе модифицированной CIMT. Продолжительность обучения составляет 6 месяцев. Применяемый метод выборки будет целенаправленным методом недостоверной выборки. Включены только лица в возрасте 4-12 лет с гемиплегическим церебральным параличом. В исследовании использовались такие инструменты, как тест Box and Block, церебральный паралич (качество жизни), Kid Screen 27 и QUEST (качество проверки навыков верхних конечностей). Данные будут анализироваться с помощью SPSS 21.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич известен как заболевание нервной системы, которое начинается в раннем детстве и сохраняется на протяжении всей жизни. В прошлом определение термина СР было проблемой. Было предпринято много попыток преодолеть это. В 1964 году было дано определение церебрального паралича, которое до сих пор используется во всем мире. Согласно этому детский церебральный паралич (ДЦП) – это не только нарушение осанки, но и движения, и возникает он вследствие поражения или повреждения незрелого мозга. Это непрогрессирующее заболевание человеческого мозга. Основное внимание в определении уделялось двигательным нарушениям. Детский церебральный паралич может привести к ограничению активности. Поскольку ДЦП включает двигательные расстройства, он сталкивается с такими нарушениями, как познание, ощущение, общение, судороги и расстройство поведения.

Частота, с которой возникает ХП, имеет большое значение, поскольку это первая попытка его предотвращения. Он также оценивает вспомогательные услуги и медицинскую помощь, которая требуется детям с церебральным параличом, а также их семьям. Было проведено множество исследований, чтобы проверить тенденции возникновения церебрального паралича в зависимости от низкой массы тела при рождении.

Определение церебрального паралича показывает, что это всего лишь единичное заболевание, поражающее совокупность расстройств. Распространенность детского церебрального паралича показывает, что на 1000 родившихся 2,0-2,5 ребенка являются жертвами ДЦП. Однако у небольшого числа детей причины ДЦП до сих пор не известны. Кроме того, причины необходимо отличать от факторов риска. Пренатальные события также ответственны за ДЦП. Такие события могут включать токсины, материнскую инфекцию, например, краснуху, или пороки развития головного мозга. Одной из пренатальных причин является родовая асфиксия. Небольшой коэффициент ХП может быть следствием перинатальных причин. 10% случаев ХП являются следствием постнатальных причин. Причины могут быть случайными и не случайными. Менингит также является одной из послеродовых причин.

Из всех типов церебрального паралича одна треть является спастической гемиплегией. Родовая травма может быть причиной спастической гемиплегии. Исследования показывают, что доля правосторонней гемиплегии выше, чем левосторонней. Наиболее распространенной формой ДЦП у недоношенных детей является спастическая диплегия. При спастической диплегии спастичность поражает нижние конечности больше, чем верхнюю конечность. Родовая асфиксия наблюдается у детей, рожденных с хореоатетозом.

Пациенты с традиционной гемиплегией получают трудотерапию и физиотерапию для улучшения своих функциональных навыков. Терапия движения, вызванная ограничением (CIMT), - это подход к лечению гемипареза, который облегчает использование гемипарезированной руки за счет ограничения здоровой руки. Было показано, что это эффективное лечение гемипареза у взрослых и детей.

В этом исследовании я предположил, что существует разница между эффективностью классической CIMT и модифицированной CIMT в отношении исходов двигательной функции верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом. Целью данного исследования является сравнение влияния классической CIMT с модифицированной CIMT на двигательные функции верхних конечностей и изучение психосоциального влияния CIMT на гемиплегический церебральный паралич.

ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР:

У детей с ДЦП наблюдается поражение неразвитого головного мозга. Дети с гемиплегическим церебральным параличом (ГДЦП) имеют проблемы с использованием пораженной руки и кисти на одной стороне тела. Данные рандомизированных контролируемых испытаний, клинических контролируемых испытаний и систематических обзоров показали, что ограничивающая терапия улучшает движения кистей и рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом. Согласно обзору исследования, проведенному в 2014 году; видно, что CIMT оказался полезным для улучшения функции рук по сравнению с традиционной терапией. Было проведено сравнение между равной интенсивностью бимануального обучения и CIMT. Результаты показали такой же прогресс в работе рук.

Было проведено сравнение между бимануальной тренировкой рук и кистей равной интенсивности (HABIT) и CIMT. Результаты показали такой же прогресс в работе рук. Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, улучшила изолированные функции гемиплегической руки лучше, чем интенсивная бимануальная тренировка, но в отношении спонтанного использования рук в повседневной жизни оба метода приводят к одинаковому улучшению. Это говорит о том, что mCIMT следует сочетать с BIT для достижения оптимальных результатов у детей с HCP, у которых возникают трудности как с одно-, так и с бимануальными функциями руки. Исследование, сочетающее mCIMT и BIT, продемонстрировало более частое и более эффективное использование пораженной конечности, а также лучшую производительность при выполнении задач по уходу за собой и досуга.

Дети и родители из обеих групп (CIMT и BIT) сообщили о значительном улучшении их или их ребенка ощущений в отношении функционирования, а также участия и физического здоровья. Родители детей, получающих CIMT, сообщили о положительных и устойчивых изменениях в социальном благополучии их ребенка (CPQOL-Child). Группа CIMT показала значительное улучшение физического самочувствия, психологического благополучия, настроения и эмоций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 4 до 12 лет ДЦП с односторонними, двусторонними или тяжелыми асимметричными нарушениями Система ручной классификации способностей (MACS) I, II или III
  • Возможность разгибания запястья не менее 20°; пальцы с 10° полного сгибания
  • Дети, способные выполнять команды

Критерий исключения:

  • Дети также с инвалидностью, отличной от церебрального паралича
  • Контрактуры, которые значительно ограничивают функциональное использование руки.
  • Дети с МР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Классическая группа CIMT
Всего будет предоставлено занятие по 6 часов в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель для групп Classic CIMT.
Ограниченно-индуцированная двигательная терапия (CIMT) — это новый метод лечения, который, как утверждается, улучшает двигательную способность руки и функциональное использование паретичной руки-кисти. CIMT заставляет использовать пораженную сторону, ограничивая незатронутую сторону. Ребенок с гемиплегическим церебральным параличом может научиться улучшать двигательную способность более пораженных частей своего тела и, таким образом, перестать полагаться исключительно или преимущественно на менее пораженные части.
Экспериментальный: группа mCIMT
Сессия 6 часов в день, 5 сессий в неделю в течение первых 2 недель (CIMT), сессия 2 часа в день, 5 дней в неделю в течение последней 1 недели (BIT) для модифицированной группы CIMT.
Модифицированный протокол CIMT, основанный на предложениях Дромерика, Эдвардса и Хана (2000). Изменения заключались в сокращении продолжительности ношения перчаток и массовых тренировок по сравнению с традиционным протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем [тест коробки и блока (BBT)] на 3-й неделе
Временное ограничение: 3-я неделя
Тест коробки и блоков (BBT) — это функциональный тест, используемый в реабилитации верхних конечностей. Тест используется для измерения общей ловкости рук пациента. Тест состоит из коробки с перегородкой посередине. Блоки располагаются с одной стороны перегородки. Ящик ставится на стол. Испытуемый сидит лицом к коробке. Во время испытаний испытуемому дается 60 секунд, чтобы переместить как можно больше блоков с одной стороны на другую, используя только испытуемую руку. Количество перемещенных блоков является мерой общей ловкости рук. Большее количество смещенных блоков указывает на лучшую общую ловкость.
3-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем [Качество теста навыков верхних конечностей (QUEST)] на 3-й неделе
Временное ограничение: 3 недели.
Тест качества навыков работы с верхними конечностями представляет собой критерий результата, предназначенный для оценки моделей движений и функции рук у детей с церебральным параличом. QUEST надежен и действителен. Целью QUEST является оценка качества функции верхних конечностей в четырех областях: диссоциированное движение, захват, защитное разгибание и весовая нагрузка. 36 пунктов, оценивающих диссоциированные движения, хватку, защитное разгибание и весовую нагрузку.
3 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем [Kid Screen 27] на 3-й неделе
Временное ограничение: 3 недели.
KIDSCREEN-27 был разработан как укороченная версия KIDSCREEN-52 с минимальной потерей информации и с хорошими психометрическими характеристиками. Получился KIDSCREEN-27 с пятью измерениями. Все пять параметров представляют собой шкалы Раша: физическое благополучие (5 пунктов), психологическое благополучие (7 пунктов), автономия и родители (7 пунктов), сверстники и социальная поддержка (4 пункта) и школьная среда (4 пункта).
3 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем [Качество жизни при церебральном параличе, CP (QOL)] на 3-й неделе
Временное ограничение: 3 недели.
Детский церебральный паралич, качество жизни (CP QOL-Child) — это первый опросник, ориентированный на состояние здоровья, разработанный для измерения качества жизни детей с церебральным параличом (ДЦП) в возрасте 4–12 лет. Опросники CP QOL измеряют: социальное благополучие и принятие, чувства по поводу функционирования, участие и физическое здоровье, эмоциональное благополучие и самооценку, доступ к услугам, боль и влияние инвалидности, здоровье семьи.
3 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться