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Vergleich der CIMT und ihrer modifizierten Form zu Ergebnissen der oberen motorischen Funktion bei hemiplegischer Zerebralparese. (CIMT)

7. August 2019 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der zwangsinduzierten Bewegungstherapie und ihrer modifizierten Form auf die Ergebnisse der oberen motorischen Funktion und die psychosozialen Auswirkungen bei hemiplegischer Zerebralparese.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der klassischen zwangsinduzierten Bewegungstherapie und ihrer modifizierten Form auf die Ergebnisse der motorischen Funktion der oberen Extremitäten und die psychosozialen Auswirkungen bei hemiplegischer Zerebralparese zu vergleichen. Randomisierte kontrollierte Studien mit 2-3 Wochen Follow-up. Die Stichprobengröße beträgt 40. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, 20 Probanden in der klassischen CIMT-Gruppe und 20 in der modifizierten CIMT-Gruppe. Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik wird eine gezielte Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit sein. Nur 4-12-jährige Personen mit hemiplegischer Zerebralparese sind eingeschlossen. Die in der Studie verwendeten Tools sind der Box-and-Block-Test, Cerebralparese (Lebensqualität), Kid Screen 27 und QUEST (Quality of Upper Extremity Skill Test). Die Daten werden über SPSS 21 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist als neurologische Entwicklungskrankheit bekannt, die in der frühen Kindheit beginnt und das ganze Leben über anhält. In der Vergangenheit war es eine Herausforderung, den Begriff CP zu definieren. Es wurden viele Versuche unternommen, dies zu überwinden. 1964 wurde eine Definition für Zerebralparese gegeben, die noch heute weltweit verwendet wird. Demnach ist Zerebralparese (CP) nicht nur eine Störung der Körperhaltung, sondern auch der Bewegung und tritt aufgrund einer Läsion oder Schädigung eines unreifen Gehirns auf. Es ist eine Störung des menschlichen Gehirns, die nicht fortschreitend ist. Das Hauptaugenmerk der Definition lag auf der motorischen Beeinträchtigung. Zerebralparese kann zu Aktivitätseinschränkungen führen. Da CP motorische Störungen umfasst, trifft es auf Störungen wie Kognition, Empfindung, Kommunikation, Anfälle und Verhaltensstörungen.

Die Häufigkeit, mit der CP auftritt, ist von Bedeutung, da dies der erste Versuch zu seiner Vorbeugung ist. Es schätzt auch die unterstützenden Dienste und die medizinische Versorgung, die für Kinder mit Zerebralparese und auch für ihre Familien erforderlich sind. Viele Studien wurden durchgeführt, um die Trends des Auftretens von Zerebralparese in Abhängigkeit vom niedrigen Geburtsgewicht zu überprüfen.

Die Definition der Zerebralparese zeigt, dass es sich nur um eine einzelne Erkrankung handelt, es handelt sich um eine Ansammlung von Erkrankungen. Die Prävalenz der Zerebralparese zeigt, dass von 1000 Geburten 2,0–2,5 Kinder Opfer von Zerebralparese sind. Bei einigen Kindern sind die Ursachen von CP jedoch noch nicht bekannt. Außerdem müssen die Ursachen von den Risikofaktoren unterschieden werden. Pränatale Ereignisse sind auch für CP verantwortlich. Solche Ereignisse können Toxine, mütterliche Infektionen, z. B. Röteln, oder Fehlbildungen des Gehirns umfassen. Eine der pränatalen Ursachen ist Geburtsasphyxie. Ein kleiner CP-Anteil kann das Ergebnis perinataler Ursachen sein. 10 % der cp-Fälle sind auf postnatale Ursachen zurückzuführen. Die Ursachen können zufällig oder nicht zufällig sein. Meningitis ist auch eine der postnatalen Ursachen.

Von allen Arten von Zerebralparese ist ein Drittel spastische Hemiplegie. Ein Geburtstrauma kann die Ursache einer spastischen Hemiplegie sein. Untersuchungen zeigen, dass es mehr Verhältnis von rechter Hemiplegie als von linker Hemiplegie gibt. Die häufigste Form von CP, die bei Frühgeborenen auftritt, ist die spastische Diplegie. Bei der spastischen Diplegie betrifft die Spastik die unteren Extremitäten stärker als die oberen Extremitäten. Geburtsasphyxie wird bei Kindern beobachtet, die mit der Choreo-Athetose geboren wurden.

Herkömmliche hemiplegische Patienten erhalten Ergo- und Physiotherapie, um ihre funktionellen Fähigkeiten zu verbessern. Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) ist ein Ansatz zur Behandlung der Hemiparese, der die Verwendung des hemiparetischen Arms durch Einschränkung des nicht betroffenen Arms erleichtert. Es hat sich als wirksame Behandlung bei Hemiparese bei Erwachsenen und Kindern erwiesen.

In dieser Studie stellte ich die Hypothese auf, dass es einen Unterschied zwischen der Wirksamkeit der klassischen CIMT und der modifizierten CIMT auf die Ergebnisse der motorischen Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese gibt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der klassischen CIMT mit der modifizierten CIMT auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten zu vergleichen und die psychosozialen Auswirkungen der CIMT auf die hemiplegische Zerebralparese zu sehen.

LITERATURISCHE REZENSION:

Bei Kindern mit CP liegt eine Verletzung des unentwickelten Gehirns vor. Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese (HCP) haben Schwierigkeiten, ihren betroffenen Arm und ihre Hand auf einer Körperseite zu benutzen. Belege aus randomisierten kontrollierten Studien, klinisch kontrollierten Studien und systematischen Reviews haben gezeigt, dass die Constraint-Therapie die Hand- und Armbewegung bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese verbessert. Laut einer Forschungsbewertung aus dem Jahr 2014; Es ist ersichtlich, dass sich die CIMT im Vergleich zur konventionellen Therapie bei der Verbesserung der Handfunktion als vorteilhaft erwiesen hat. Es wurde ein Vergleich zwischen gleicher Intensität von bimanuellem Training und CIMT durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten den gleichen Fortschritt in der Handfunktion.

Es wurde ein Vergleich zwischen gleicher Intensität des bimanuellen Hand-Arm-Trainings (HABIT) und CIMT durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten den gleichen Fortschritt in der Handfunktion. Modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie verbesserte isolierte Funktionen des gelähmten Arms besser als intensives bimanuelles Training, aber im Hinblick auf den spontanen Handgebrauch im Alltag führen beide Methoden zu ähnlichen Verbesserungen. Dies legt nahe, dass mCIMT mit BIT gekoppelt werden sollte, um optimale Ergebnisse für Kinder mit HCP zu erzielen, die Schwierigkeiten mit sowohl ein- als auch zweihändigen Handfunktionen haben. Eine Studie, in der mCIMT und BIT kombiniert wurden, zeigte eine häufigere und effektivere Verwendung der betroffenen Extremität und eine bessere Leistung bei Selbstpflege- und Freizeitaufgaben.

Kinder und Eltern aus beiden Gruppen (CIMT und BIT) berichteten von einer signifikanten Verbesserung der Gefühle ihrer oder ihrer Kinder in Bezug auf Funktionsfähigkeit sowie Teilnahme und körperliche Gesundheit. Die Eltern von Kindern, die CIMT erhielten, berichteten von positiven und anhaltenden Veränderungen im sozialen Wohlbefinden ihres Kindes (CPQOL-Child). Die CIMT-Gruppe zeigte signifikante Verbesserungen des körperlichen Wohlbefindens, des psychischen Wohlbefindens, der Stimmungen und Emotionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4 bis 12 Jahre CP mit einseitiger, beidseitiger oder stark asymmetrischer Beeinträchtigung Manual Ability Classification System (MACS) I, II oder III
  • Handgelenkstreckfähigkeit mindestens 20°; Finger mit 10° vollständiger Beugung
  • Kinder können Befehlen folgen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die auch andere Behinderungen als Zerebralparese haben
  • Kontrakturen, die die funktionelle Armverwendung erheblich einschränken.
  • Kinder mit MR.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassische CIMT-Gruppe
Eine Gesamtsitzung von 6 Stunden pro Tag, 5 Tage pro Woche für 3 Wochen für klassische CIMT-Gruppen wird gegeben.
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) ist eine neue Behandlungstechnik, die den Anspruch erhebt, die Armmotorik und den funktionellen Gebrauch einer paretischen Arm-Hand zu verbessern. CIMT erzwingt die Verwendung der betroffenen Seite, indem es die nicht betroffene Seite zurückhält. Ein Kind mit hemiplegischer Zerebralparese kann lernen, die motorischen Fähigkeiten der stärker betroffenen Körperteile zu verbessern und sich somit nicht mehr ausschließlich oder hauptsächlich auf die weniger betroffenen Teile zu verlassen.
Experimental: mCIMT-Gruppe
Sitzung von 6 Stunden pro Tag, 5 Sitzungen pro Woche für die ersten 2 Wochen (CIMT), Sitzung von 2 Stunden pro Tag, 5 Tage pro Woche für die letzten 1 Woche (BIT) für modifizierte CIMT-Gruppen.
Modifiziertes CIMT-Protokoll, das auf Vorschlägen von Dromerick, Edwards und Hahn (2000) basierte. Modifikationen waren Verkürzungen der Dauer des Mitt-Tragens und Massenübungen im Vergleich zum traditionellen Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert [Box And Block Test (BBT)] in der 3. Woche
Zeitfenster: 3. Woche
Der Box and Blocks Test (BBT) ist ein Funktionstest, der in der Rehabilitation der oberen Extremitäten verwendet wird. Der Test wird verwendet, um die grobe manuelle Geschicklichkeit eines Patienten zu messen. Der Test besteht aus einer Box mit einer Trennwand in der Mitte. Blöcke werden auf einer Seite der Trennwand platziert. Die Kiste wird auf einen Tisch gestellt. Die Testperson sitzt mit dem Gesicht zur Box. Während der Tests hat die Testperson 60 Sekunden Zeit, um so viele Blöcke wie möglich von einer Seite zur anderen zu bewegen, indem sie nur ihre getestete Hand verwendet. Die Anzahl der verschobenen Blöcke ist ein Maß für die grobe manuelle Geschicklichkeit. Eine höhere Anzahl verschobener Blöcke weist auf eine bessere Gesamtfertigkeit hin.
3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)] in der 3. Woche
Zeitfenster: 3 Wochen.
Der Quality of Upper Extremity Skills Test ist ein Ergebnismaß zur Bewertung von Bewegungsmustern und Handfunktionen bei Kindern mit Zerebralparese. Die QUEST ist zuverlässig und valide. Der Zweck des QUEST besteht darin, die Qualität der Funktion der oberen Extremität in vier Bereichen zu bewerten: dissoziierte Bewegung, Greifen, schützende Streckung und Gewichtsbelastung. 36 Items, die dissoziierte Bewegungen, Greifen, schützende Streckung und Gewichtsbelastung bewerten.
3 Wochen.
Änderung vom Ausgangswert [Kid Screen 27] in der 3. Woche
Zeitfenster: 3 Wochen.
Der KIDSCREEN-27 wurde als kürzere Version des KIDSCREEN-52 mit minimalem Informationsverlust und guten psychometrischen Eigenschaften entwickelt. Es entstand der KIDSCREEN-27 mit fünf Dimensionen. Alle fünf Dimensionen sind Rasch-Skalen: Körperliches Wohlbefinden (5 Items), Psychisches Wohlbefinden (7 Items), Autonomie & Eltern (7 Items), Peers & soziale Unterstützung (4 Items) und Schulumgebung (4 Items).
3 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert [Cerebralparese Quality of Life CP(QOL)] in der 3. Woche
Zeitfenster: 3 Wochen.
Der Cerebralparese Quality of Life for Children (CP QOL-Child) ist der erste gesundheitsspezifische Fragebogen zur Messung der QOL bei Kindern mit Zerebralparese (CP) im Alter von 4-12 Jahren. Die CP QOL-Fragebögen messen Folgendes: Soziales Wohlbefinden und Akzeptanz, Gefühle bezüglich Funktionsfähigkeit, Teilhabe und körperliche Gesundheit, Emotionales Wohlbefinden und Selbstwertgefühl, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Auswirkungen von Behinderungen, Familiengesundheit.
3 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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