Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av CIMT og dens modifiserte form på øvre motoriske funksjonsutfall ved hemiplegisk cerebral parese. (CIMT)

7. august 2019 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av begrensningsindusert bevegelsesterapi og dens modifiserte form på utfall av øvre motoriske funksjoner og psykososial påvirkning ved hemiplegisk cerebral parese.

Målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av klassisk begrensningsindusert bevegelsesterapi og dens modifiserte form på motoriske funksjonsutfall i øvre ekstremiteter og psykososial påvirkning ved hemiplegisk cerebral parese. Randomiserte kontrollerte studier med 2-3 ukers oppfølging. Prøvestørrelsen er 40. Fagene er delt inn i to grupper, 20 forsøkspersoner i klassisk CIMT-gruppe og 20 i modifisert CIMT-gruppe. Studiet er på 6 måneder. Prøvetakingsteknikken som brukes vil være målrettet ikke-sannsynlighetsprøveteknikk. Kun 4-12 år individ med hemiplegisk cerebral parese er inkludert. Verktøy som brukes i studien er Box and Block test, Cerebral Parese (livskvalitet), Kid Screen 27 og QUEST (kvalitet på ferdighetstest for øvre ekstremiteter). Data vil bli analysert gjennom SPSS 21.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese er kjent som en nevroutviklingssykdom som starter i tidlig barndom og vedvarer hele livet. Tidligere var det en utfordring å definere begrepet CP. Mange forsøk ble gjort for å overvinne dette. I 1964 ble det gitt en definisjon for cerebral parese som fortsatt brukes over hele verden. I følge at cerebral parese (CP) er ikke bare forstyrrelse av holdning, men også bevegelse, og det skjer på grunn av lesjon eller skade på en umoden hjerne. Det er en forstyrrelse i menneskets hjerne som er ikke-progressiv. Hovedfokuset i definisjonen var på motorisk svekkelse. Cerebral parese kan føre til aktivitetsbegrensning. Ettersom CP inkluderer motoriske forstyrrelser, møter den forstyrrelser som kognisjon, sensasjon, kommunikasjon, anfall og atferdsforstyrrelser.

Hyppigheten som CP oppstår med er viktig, da det er den første innsatsen for å forebygge. Den anslår også støttetjenester og medisinsk behandling som er nødvendig for barn med cerebral parese og også deres familier. Mange studier ble utført for å sjekke trendene for Cerebral Parese, avhengig av den lave fødselsvekten.

Definisjonen av cerebral parese viser at det bare er en enkelt sykdom infiserer det er en samling av lidelser. Prevalens av cerebral parese viser at av 1000 fødsler er det 2,0-2,5 barn som er ofre for cp. Men hos få barn er årsakene til CP fortsatt ikke kjent. Dessuten må årsakene skilles fra risikofaktorene. Prenatale hendelser er også ansvarlige for CP. Slike hendelser kan omfatte toksiner, morsinfeksjon, for eksempel røde hunder eller hjernemisdannelser. En av de prenatale årsakene er fødselskvelning. Et lite forhold mellom CP kan være et resultat av perinatale årsaker. 10% tilfeller av cp er et resultat av postnatale årsaker. Årsakene kan være tilfeldige eller ikke-tilfeldige. Meningitt er også en av de postnatale årsakene.

Av alle typer cerebral parese er en tredjedel spastisk hemiplegisk. Fødselstraumer kan være årsaken til spastisk hemiplegi. Forskning viser at det er mer forhold mellom høyre hemiplegi enn venstre hemiplegi. Den vanligste formen for CP som sees hos premature barn er spastisk diplegi. Ved spastisk diplegi påvirker spastisitet underekstremiteter mer enn øvre ekstremitet. Fødselsasfyksi sees hos barn født med choreo-athetosis.

Tradisjonelle hemiplegiske pasienter mottar ergo- og fysioterapi for å forbedre funksjonelle ferdigheter. Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) er en tilnærming til behandling av hemiparese som letter bruk av hemiparetisk arm gjennom tvang av upåvirket arm. Det har vist seg å være effektiv behandling ved hemiparese hos voksne og barn.

I denne studien antok jeg at det er en forskjell mellom effektiviteten av klassisk CIMT med modifisert CIMT på motoriske funksjonsutfall i øvre ekstremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral parese. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av klassisk CIMT med modifisert CIMT på motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter og å se den psykososiale effekten av CIMT på hemiplegisk cerebral parese.

LITTERATURANMELDELSE:

Det er skade på uutviklet hjerne hos barn med CP. Barn med hemiplegisk cerebral parese (HCP) har problemer med å bruke sin berørte arm og hånd på den ene siden av kroppen. Bevis fra randomiserte kontrollerte studier, klinisk kontrollerte studier og systematiske oversikter har vist at begrensningsterapi forbedrer hånd- og armbevegelser hos barn med hemiplegisk cerebral parese. I følge en forskningsgjennomgang gjort i 2014; det er sett at CIMT viste seg å være gunstig for å forbedre håndfunksjonen sammenlignet med konvensjonell terapi. Det ble gjort en sammenligning mellom lik intensitet av bimanuell trening og CIMT. Resultatene viste samme fremgang i håndfunksjonen.

En sammenligning ble gjort mellom lik intensitet av bimanuell håndtrening (HABIT) og CIMT. Resultatene viste samme fremgang i håndfunksjonen. Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi forbedret isolerte funksjoner i den hemiplegiske armen bedre enn intensiv bimanuell trening, men når det gjelder spontan håndbruk i hverdagen, fører begge metodene til lignende forbedring. Dette antyder at mCIMT bør pares med BIT for å oppnå optimale resultater for barn med HCP som har vanskeligheter med både unmanuelle og bimanuelle håndfunksjoner. En studie som kombinerte mCIMT og BIT viste hyppigere og mer effektiv bruk av det berørte lemmet, og bedre ytelse i egenomsorg og fritidsoppgaver.

Barn og foreldre fra begge gruppene (CIMT og BIT) rapporterte en betydelig forbedring i deres eller deres barns følelser for funksjon, samt deltakelse og fysisk helse. Foreldrene til barn som fikk CIMT rapporterte positive og vedvarende endringer i barnets sosiale velvære (CPQOL-Child). CIMT-gruppen viste betydelige forbedringer i fysisk velvære, psykologisk velvære, humør og følelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4 til 12 år CP med ensidig, bilateral eller alvorlig asymmetrisk funksjonsnedsettelse Manuelt evneklassifiseringssystem (MACS) I, II eller III
  • Håndleddsforlengelseskapasitet minst 20°; fingrene med 10° fullstendig fleksjon
  • Barn i stand til å følge kommandoen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som også har andre funksjonshemninger enn cerebral parese
  • Kontrakter som begrenser funksjonell armbruk betydelig.
  • Barn med MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk CIMT-gruppe
Total økt på 6 timer om dagen, 5 dager per uke i 3 uker til Classic CIMT-grupper vil bli gitt.
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) er en ny behandlingsteknikk som hevder å forbedre armens motoriske evne og funksjonell bruk av en paretisk arm-hånd. CIMT tvinger bruken av den berørte siden ved å begrense den upåvirkede siden. Barn med hemiplegisk cerebral parese kan lære å forbedre den motoriske evnen til de mer berørte delene av kroppen og dermed slutte å stole utelukkende eller primært på de mindre berørte delene.
Eksperimentell: mCIMT-gruppen
Økt på 6 timer om dagen, 5 økter per uke de første 2 ukene (CIMT), økter på 2 timer om dagen, 5 dager per uke i siste 1 uke (BIT) til den modifiserte CIMT-gruppen.
Modifisert CIMT-protokoll som var basert på forslag laget av Dromerick, Edwards og Hahn (2000). Endringer var reduksjoner i varigheten av vottbruk og masseøvelse sammenlignet med den tradisjonelle protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline [Box And Block Test (BBT)] ved 3. uke
Tidsramme: 3. uke
Box and Blocks Test (BBT) er en funksjonstest som brukes i rehabilitering av øvre lemmer. Testen brukes til å måle en pasients grove fingerferdighet. Testen består av en boks med en skillevegg i midten. Blokker er plassert på den ene siden av skilleveggen. Boksen er plassert ved et bord. Testpersonen sitter, vendt mot boksen. I løpet av testene får testpersonen 60 sekunder til å flytte så mange blokker som mulig fra den ene siden til den andre, ved kun å bruke sin testede hånd. Antall forskjøvne blokker er et mål på brutto manuell fingerferdighet. Et høyere antall forskjøvne blokker indikerer en bedre brutto behendighet.
3. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline [Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST)] ved 3. uke
Tidsramme: 3 uker.
Quality of Upper Extremity Skills Test er et resultatmål designet for å evaluere bevegelsesmønstre og håndfunksjon hos barn med cerebral parese. QUEST er både pålitelig og gyldig. Hensikten med QUEST er å evaluere kvaliteten på øvre ekstremitetsfunksjon i fire domener: dissosiert bevegelse, grep, beskyttende forlengelse og vektbæring. 36 elementer som vurderer dissosierte bevegelser, grep, beskyttende forlengelse og vektbæring.
3 uker.
Endring fra baseline [Kid Screen 27] ved 3. uke
Tidsramme: 3 uker.
KIDSCREEN-27 ble utviklet som en kortere versjon av KIDSCREEN-52 med et minimum av informasjonstap og med gode psykometriske egenskaper. KIDSCREEN-27 med fem dimensjoner ble resultatet. Alle fem dimensjonene er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi og foreldre (7 elementer), jevnaldrende og sosial støtte (4 elementer) og Skolemiljø (4 elementer).
3 uker.
Endring fra baseline [Cerebral Parese livskvalitet CP(QOL)] ved 3. uke
Tidsramme: 3 uker.
Cerebral Parese Livskvalitet for barn (CP QOL-Child) er det første helsetilstandsspesifikke spørreskjemaet utviklet for å måle QOL hos barn med cerebral parese (CP) i alderen 4-12 år. CP QOL Spørreskjemamål inkluderer: Sosial velvære og aksept, Følelser om funksjon, Deltakelse og fysisk helse, Emosjonell velvære og selvtillit, Tilgang til tjenester, Smerter og virkningen av funksjonshemming, Familiehelse.
3 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske studier på Klassisk CIMT-gruppe

3
Abonnere