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Comparaison de la CIMT et de sa forme modifiée sur les résultats de la fonction motrice supérieure dans la paralysie cérébrale hémiplégique. (CIMT)

7 août 2019 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison de la thérapie par contrainte induite par le mouvement et de sa forme modifiée sur les résultats de la fonction motrice supérieure et l'impact psychosocial dans la paralysie cérébrale hémiplégique.

Le but de cette recherche est de comparer l'effet de la thérapie classique du mouvement induit par la contrainte et sa forme modifiée sur les résultats de la fonction motrice des membres supérieurs et l'impact psychosocial dans la paralysie cérébrale hémiplégique. Essais contrôlés randomisés avec un suivi de 2 à 3 semaines. La taille de l'échantillon est de 40. Les sujets sont divisés en deux groupes, 20 sujets dans le groupe CIMT classique et 20 dans le groupe CIMT modifié. La durée de l'étude est de 6 mois. La technique d'échantillonnage appliquée sera une technique d'échantillonnage raisonnée non probabiliste. Seuls les individus de 4 à 12 ans atteints de paralysie cérébrale hémiplégique sont inclus. Les outils utilisés dans l'étude sont le test Box and Block, la paralysie cérébrale (qualité de vie), Kid Screen 27 et QUEST (test de qualité des compétences des membres supérieurs). Les données seront analysées via SPSS 21.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est connue comme une maladie du neurodéveloppement qui commence dans la petite enfance et persiste tout au long de la vie. Dans le passé, il était difficile de définir le terme PC. De nombreuses tentatives ont été faites pour surmonter cela. En 1964, la définition de la paralysie cérébrale a été donnée qui est encore utilisée dans le monde entier. Selon cette paralysie cérébrale (PC) n'est pas seulement le trouble de la posture mais aussi le mouvement et cela se produit en raison d'une lésion ou d'une lésion d'un cerveau immature. C'est un trouble du cerveau humain qui n'est pas progressif. La définition portait principalement sur la déficience motrice. La paralysie cérébrale peut entraîner une limitation des activités. Comme la PC comprend des troubles moteurs, elle rencontre des perturbations telles que la cognition, la sensation, la communication, les convulsions et les troubles du comportement.

La fréquence à laquelle la PC survient est importante car c'est le premier effort vers sa prévention. Il évalue également les services de soutien et les soins médicaux nécessaires aux enfants atteints de paralysie cérébrale et à leurs familles. De nombreuses études ont été menées pour vérifier les tendances de l'occurrence de la paralysie cérébrale en fonction du faible poids à la naissance.

La définition de la paralysie cérébrale montre qu'il ne s'agit que d'un seul trouble infectant un ensemble de troubles. La prévalence de la paralysie cérébrale montre que sur 1000 naissances, il y a 2,0 à 2,5 enfants victimes de cp. Cependant, chez quelques enfants, les causes de la PC ne sont toujours pas connues. De plus, les causes doivent être discriminées des facteurs de risque. Les événements prénataux sont également responsables de la PC. Ces événements peuvent inclure des toxines, une infection maternelle, par exemple la rubéole ou des malformations cérébrales. L'une des causes prénatales est l'asphyxie à la naissance. Un petit ratio de PC peut être le résultat de causes périnatales. 10% des cas de cp sont le résultat de causes postnatales. Les causes peuvent être accidentelles ou non accidentelles. La méningite fait également partie des causes postnatales.

Parmi tous les types de paralysie cérébrale, un tiers est hémiplégique spastique. Un traumatisme à la naissance peut être à l'origine d'une hémiplégie spastique. Les recherches montrent qu'il y a plus de ratio d'hémiplégie droite que d'hémiplégie gauche. La forme la plus courante de PC observée chez les enfants prématurés est la diplégie spastique. Dans la diplégie spastique, la spasticité touche davantage les membres inférieurs que les membres supérieurs. L'asphyxie à la naissance est observée chez les enfants nés avec la choréo-athétose.

Les patients hémiplégiques traditionnels reçoivent une ergothérapie et une kinésithérapie pour améliorer leurs capacités fonctionnelles. La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) est une approche de traitement de l'hémiparésie qui facilite l'utilisation du bras hémiparétique en contraignant le bras non affecté. Il s'est avéré être un traitement efficace dans l'hémiparésie chez l'adulte et l'enfant.

Dans cette étude, j'ai émis l'hypothèse qu'il existe une différence entre l'efficacité de la TCIM classique et de la TCIM modifiée sur les résultats de la fonction motrice des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Le but de cette étude est de comparer les effets de la CIMT classique avec la CIMT modifiée sur les fonctions motrices des membres supérieurs et de voir l'impact psychosocial de la CIMT sur la paralysie cérébrale hémiplégique.

REVUE DE LITTÉRATURE:

Il y a une lésion du cerveau non développé chez les enfants atteints de CP. Les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique (HCP) ont du mal à utiliser leur bras et leur main affectés d'un côté de leur corps. Les preuves issues d'essais contrôlés randomisés, d'essais cliniques contrôlés et de revues systématiques ont montré que la thérapie par contrainte améliore le mouvement des mains et des bras chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Selon une revue de recherche effectuée en 2014; on voit que la CIMT s'est avérée bénéfique pour améliorer la fonction de la main par rapport à la thérapie conventionnelle. Une comparaison a été faite entre une intensité égale d'entraînement bimanuel et CIMT. Les résultats ont montré les mêmes progrès dans la fonction de la main.

Une comparaison a été faite entre l'égalité d'intensité de l'entraînement bimanuel main-bras (HABIT) et le CIMT. Les résultats ont montré les mêmes progrès dans la fonction de la main. La thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée a amélioré les fonctions isolées du bras hémiplégique mieux que l'entraînement bimanuel intensif, mais en ce qui concerne l'utilisation spontanée de la main dans la vie quotidienne, les deux méthodes conduisent à une amélioration similaire. Cela suggère que la mCIMT devrait être associée à la BIT pour obtenir des résultats optimaux pour les enfants atteints de HCP qui présentent des difficultés dans les fonctions manuelles unimanuelles et bimanuelles. Une étude combinant mCIMT et BIT a démontré une utilisation plus fréquente et plus efficace du membre atteint, et de meilleures performances dans les tâches d'auto-soins et de loisirs.

Les enfants et les parents des deux groupes (CIMT et BIT) ont signalé une amélioration significative de leurs sentiments ou de ceux de leur enfant concernant le fonctionnement ainsi que la participation et la santé physique. Les parents d'enfants recevant la CIMT ont signalé des changements positifs et durables dans le bien-être social de leur enfant (CPQOL-Enfant). Le groupe CIMT a montré des améliorations significatives du bien-être physique, du bien-être psychologique, de l'humeur et des émotions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 4 à 12 ans CP avec déficience unilatérale, bilatérale ou gravement asymétrique Système de classification des capacités manuelles (MACS) I, II ou III
  • Capacité d'extension du poignet d'au moins 20° ; doigts avec 10° de flexion complète
  • Enfants capables de suivre le commandement

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant également des handicaps autres que la paralysie cérébrale
  • Contractures qui limitent considérablement l'utilisation fonctionnelle du bras.
  • Les enfants atteints de MR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe CIMT classique
Une session totale de 6 heures par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines aux groupes CIMT classiques sera donnée.
La Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) est une nouvelle technique de traitement qui prétend améliorer la capacité motrice du bras et l'utilisation fonctionnelle d'un bras - main parétique. Le CIMT force l'utilisation du côté affecté en retenant le côté non affecté. L'enfant atteint de paralysie cérébrale hémiplégique peut apprendre à améliorer la capacité motrice des parties les plus touchées de son corps et ainsi cesser de se fier exclusivement ou principalement aux parties les moins touchées.
Expérimental: Groupe mCIMT
Une session de 6 heures par jour, 5 sessions par semaine pendant les 2 premières semaines (CIMT), une session de 2 heures par jour, 5 jours par semaine pendant la dernière semaine (BIT) au groupe CIMT modifié sera donnée.
Protocole CIMT modifié basé sur les suggestions faites par Dromerick, Edwards et Hahn (2000) . Les modifications étaient des réductions de la durée du port des mitaines et de la pratique en masse par rapport au protocole traditionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base [Box And Block Test (BBT)] à la 3ème semaine
Délai: 3ème semaine
Le test Box and Blocks (BBT) est un test fonctionnel utilisé dans la rééducation des membres supérieurs. Le test est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle brute d'un patient. Le test consiste en une boîte avec une cloison au milieu. Les blocs sont placés d'un côté de la cloison. La boîte est placée à une table. Le sujet de test est assis, face à la boîte. Pendant les tests, le sujet de test dispose de 60 secondes pour déplacer autant de blocs que possible d'un côté à l'autre, en utilisant uniquement sa main testée. Le nombre de blocs déplacés est une mesure de la dextérité manuelle brute. Un nombre plus élevé de blocs déplacés indique une meilleure dextérité brute.
3ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base [Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)] à la 3ème semaine
Délai: 3 semaines.
Le test de qualité des compétences des membres supérieurs est une mesure des résultats conçue pour évaluer les schémas de mouvement et la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le QUEST est à la fois fiable et valide. Le but du QUEST est d'évaluer la qualité de la fonction des membres supérieurs dans quatre domaines : mouvement dissocié, préhension, extension protectrice et mise en charge. 36 items évaluant les mouvements dissociés, la préhension, l'extension protectrice et la mise en charge.
3 semaines.
Changement par rapport à la ligne de base [Kid Screen 27] à la 3ème semaine
Délai: 3 semaines.
Le KIDSCREEN-27 a été développé comme une version plus courte du KIDSCREEN-52 avec un minimum de perte d'informations et avec de bonnes propriétés psychométriques. Le KIDSCREEN-27 à cinq dimensions en est résulté. Les cinq dimensions sont des échelles de Rasch : bien-être physique (5 éléments), bien-être psychologique (7 éléments), autonomie et parents (7 éléments), pairs et soutien social (4 éléments) et environnement scolaire (4 éléments).
3 semaines.
Changement par rapport à la ligne de base [Cerebral Palsy Quality of Life CP(QOL)] à la 3e semaine
Délai: 3 semaines.
Le Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) est le premier questionnaire spécifique à l'état de santé conçu pour mesurer la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) âgés de 4 à 12 ans. Les mesures des questionnaires CP QOL comprennent : le bien-être social et l'acceptation, les sentiments sur le fonctionnement, la participation et la santé physique, le bien-être émotionnel et l'estime de soi, l'accès aux services, la douleur et l'impact du handicap, la santé de la famille.
3 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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