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전립선암 남성의 건강한 라이프스타일을 지원하기 위한 디지털 도구 설계 (Emil2)

2018년 10월 1일 업데이트: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

전립선암 남성의 디지털 지원 라이프스타일 변화 - 2부: 대상 그룹의 민족지학적 연구를 기반으로 전립선암 남성의 건강한 라이프스타일을 지원하기 위한 디지털 도구의 사용자 주도 설계 및 개발

emil 프로젝트는 전립선암 남성의 건강한 라이프스타일을 지원하기 위한 디지털 서비스를 설계, 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 두 번째 연구에서는 프로토타이핑 및 기타 아이디어 프로세스를 포함하는 워크숍과 개별 인터뷰의 3회 반복을 통해 전립선암 병력이 있는 남성을 디지털 플랫폼의 범위 지정 및 설계에 참여하도록 초대했습니다.

마지막으로, 전립선암 이력이 있는 남성이 의도한 사용자가 사용하기에 적합한 플랫폼인지 확인하기 위해 디자인의 사용성 테스트에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 사용자 중심 연구에서 방법은 워크숍, 인터뷰, 사용성 테스트 및 최종 개념 증명 테스트가 될 것입니다.

워크샵은 이 프로젝트에서 사용자 중심 디자인 및 아이디어화의 더 큰 부분을 구성합니다. 워크샵에서 한 그룹의 사람들이 액자 설정에서 새로운 아이디어를 열어주는 시너지 효과를 생성합니다. 워크샵 형식은 친화도 다이어그램과 같은 방법을 사용합니다. 혁신 잼; 그리고 촉진자로서 연구원과 함께 레고 또는 종이 절단과 같은 인공물을 통해 안내되는 아이디어 구상. 각 디자인 반복의 결과를 분석한 후 결과는 디자인에 통합되고 반복 프로세스에서 후속 워크샵 계획에 중점을 둡니다.

디자인의 유용성은 인터뷰에서 워크샵 사이에 테스트됩니다. 이 테스트는 현재 프로토타입을 사용하여 소리 내어 테스트하고, 데이터 수집을 위해 기록하고, 방에 있는 연구원이 관찰, 촉진 및 반성을 조사하는 방식으로 수행됩니다.

설계 단계를 마무리하기 위한 보다 정교한 사용성 테스트를 위해 개념 증명이 수행됩니다. 이 리빙 랩 시나리오에서 도구는 집에서 최종 사용자가 의도한 방식으로 사용됩니다. 기술적 기능, 사용자 중간 단계, 데이터 관리 및 워크플로우와 관련된 문제가 표면화되고 개념 증명 중에 수정될 수 있으므로 타당성 조사 전에 서비스를 통합합니다. 연구의 이 부분에서 데이터 수집은 참가자와의 지속적인 대화, 이메일 및 전화를 통해 이루어집니다.

라이프스타일과 사회경제적 지위의 다양성 측면에서 채용을 위한 가장 광범위한 기반을 제공하기 위해 연구 초대는 무작위로 선택된 전립선암 남성 그룹에 직접 우편으로 이루어집니다.

모든 반복은 이전 결과를 기반으로 합니다. 첫 번째 반복은 첫 번째 연구의 민족지학적 입력을 기반으로 합니다.

연구 2의 모든 참가자는 디지털 준비도 및 e-헬스 문해력을 평가하고 다양성을 보장하기 위해 참가자 구성을 조정하기 위한 기준 설문지를 받게 됩니다. 설문지에는 자가 보고한 교육 수준, 건강 문제, 치료, 식이요법, 신체 활동 수준 및 기타 라이프스타일 요인과 READHY 설문지 툴킷의 일부인 eHLQ가 포함됩니다. READHY의 13개 차원은 heiQ, HLQ 및 eHLQ에서 제공되며 다차원으로 검증된 강력한 심리 측정 도구 평가로 작동하며 조합하여 사용자의 건강 기술 준비 수준 및 활성화 정도를 설명하는 데 사용할 수 있습니다.

사용자 중심 디자인 프로세스의 각 활동은 과학 출판물의 데이터 기반 역할을 하는 보고서에 문서화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

덴마크 인구

설명

포함 기준:

  • 연구의 모든 참가자는 2014년 또는 2015년에 IDC-10 코드 DC61에 따라 덴마크 암 등록부에 포함된 전립선암에 걸린 남성입니다.
  • 모든 참가자는 수도권 또는 질랜드 지역 중 덴마크 동부에 등록된 거주지를 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 진단 당시 알려진 비국소화 전립선암이 있는 남성. 국소화되지 않은 암은 Outzen 등이 제안한 덴마크 암 등록부에서 TNM 분류를 사용하여 정의됩니다[17]: Tis1-4,x 및 N1-3 및 M0,1,x 또는 Tis 1-4,x 및 N0,x 및 M1.
  • 참가자는 연구와 관련된 활동에 참여하기에 충분한 덴마크어 쓰기 및 말하기 능력이 없는 경우 참여에서 제외됩니다. 연구원은 참가자가 디자인 워크샵에 기여하거나 일상 생활에 대해 보고할 수 있는 것을 포함하여 연구에 참여하기에 충분한 인지 기능을 가지고 있는지 평가합니다. 연구자는 윤리적 관점에서 참가자가 프로토콜에 명시되지 않은 이유로 연구 참여에서 제외되어야 한다고 판단할 수도 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선암 병력이 있는 남성
전립선암 병력이 있는 남성을 디자인 워크숍, 인터뷰 또는 사용성 테스트에 초대했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 건강 서비스 개입 설계
기간: 5 개월. 워크샵 및 인터뷰의 각 반복은 다음을 알리기 위해 평가되었습니다. 매월 데이터 평가 포인트.

일차적인 결과물은 디지털 수단을 통해 남성의 일상생활이 건강한 라이프스타일을 가질 수 있도록 지원하는 디자인 제품입니다.

워크샵과 개별 인터뷰의 3회 반복 프로세스는 메모, 스케치, 사진, 녹음 및 프로토타입 제품의 형태로 데이터를 생성합니다. 다음 반복에서 반복 분석과 확인 및 아이디어화를 통해 이 프로세스의 주요 결과는 건강한 라이프스타일에서 전립선암이 있는 남성을 지원하기 위한 디지털 건강 서비스 개입의 설계입니다.

5 개월. 워크샵 및 인터뷰의 각 반복은 다음을 알리기 위해 평가되었습니다. 매월 데이터 평가 포인트.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 남성의 일상생활에서의 디지털 능력 및 태도 파악
기간: 5 개월.
워크샵 및 인터뷰의 메모, 스케치, 사진, 녹음 및 프로토타입 제품에서 참가자의 디지털 기능 및 태도 분석.
5 개월.
와이어프레임과 목업
기간: 3 개월
목업 디자인 도구 Mockingbot(mockingbot.com)에 설명된 개입의 와이어프레임 및 목업.
3 개월
베타 테스트
기간: 2-5주
개입 설계의 베타 테스트에서 피드백 분석. 테스터와의 이메일 및 전화 대화를 통해 수집된 데이터.
2-5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • 연구 의자: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구윤리 지침 및 GDPR에 따라 참여자의 개인정보 보호를 최우선으로 합니다. 참가자 데이터는 저널에서 요구하는 범위 내에서만 익명화된 형식으로만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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