Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progettazione di uno strumento digitale per supportare uno stile di vita sano negli uomini con cancro alla prostata (Emil2)

1 ottobre 2018 aggiornato da: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

Supporto digitale ai cambiamenti dello stile di vita negli uomini con cancro alla prostata - Parte 2: Progettazione e sviluppo guidati dall'utente di uno strumento digitale per supportare uno stile di vita sano negli uomini con cancro alla prostata Sulla base di uno studio etnografico del gruppo target

Il progetto emil mira a progettare, sviluppare, implementare e valutare un servizio digitale per supportare uno stile di vita sano tra gli uomini con cancro alla prostata.

In questo secondo studio, uomini con una storia di cancro alla prostata sono invitati a partecipare allo scoping e alla progettazione di una piattaforma digitale, attraverso tre iterazioni di workshop e interviste individuali, che includono la prototipazione e altri processi di ideazione.

Infine, gli uomini con una storia di cancro alla prostata saranno coinvolti nei test di usabilità del design, per garantire una piattaforma adatta all'uso da parte degli utenti previsti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio guidato dall'utente, i metodi saranno workshop, interviste, test di usabilità e una prova conclusiva del test concettuale.

I workshop costituiscono la parte più grande del design e dell'ideazione guidati dall'utente in questo progetto. Nei workshop un gruppo di persone genererà una sinergia che apre a nuove idee in un ambiente incorniciato. Il formato del workshop utilizza metodi come i diagrammi di affinità; marmellate di innovazione; e ideazione guidata attraverso artefatti come Lego o ritagli di carta, con il ricercatore come facilitatore. Dopo aver analizzato il risultato di ciascuna iterazione del progetto, i risultati saranno incorporati nel progetto e focalizzeranno la pianificazione dei workshop successivi in ​​un processo iterativo.

L'usabilità del design sarà testata tra i workshop nelle interviste. Il test verrà eseguito mediante test ad alta voce con il prototipo attuale, registrazione per la raccolta dei dati e ricercatori nella stanza per osservare, facilitare e sondare la riflessione.

Per un test di usabilità più elaborato per concludere la fase di progettazione, verrà eseguito un proof of concept. In questo scenario di laboratorio vivente, lo strumento verrà utilizzato a casa dagli utenti finali nel modo previsto. I problemi con la funzionalità tecnica, l'interfaccia utente, la gestione dei dati e il flusso di lavoro verranno a galla e potranno essere corretti durante il proof of concept, consolidando così il servizio prima dello studio di fattibilità. La raccolta dei dati da questa parte dello studio avverrà attraverso un dialogo continuo con i partecipanti, via e-mail e telefono.

Per fornire la base più ampia possibile per il reclutamento in termini di diversità nello stile di vita e nello stato socioeconomico, l'invito allo studio viene fatto per posta direttamente a un gruppo scelto a caso di uomini con cancro alla prostata.

Tutte le iterazioni saranno basate sui risultati delle precedenti. La prima iterazione si basa sull'input etnografico del primo studio.

Tutti i partecipanti allo studio 2 riceveranno un questionario di base per valutare la prontezza digitale e l'alfabetizzazione sanitaria elettronica e adattare la configurazione dei partecipanti per garantire la diversità. Il questionario include il livello di istruzione autodichiarato, i problemi di salute, i trattamenti, la dieta, il livello di attività fisica e altri fattori relativi allo stile di vita, nonché l'eHLQ come parte del toolkit del questionario READHY. Le 13 dimensioni di READHY derivano da heiQ, HLQ ed eHLQ e funzionano come un solido strumento di valutazione psicometrica convalidato multidimensionale e possono essere utilizzate in combinazione per descrivere il livello di prontezza della tecnologia sanitaria dell'utente e il grado di abilitazione.

Ogni attività del processo di progettazione guidata dall'utente sarà documentata in un rapporto, che servirà come base dati per una pubblicazione scientifica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione danese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti allo studio saranno uomini con cancro alla prostata, inclusi nel registro danese dei tumori con il codice IDC-10 DC61 negli anni 2014 o 2015.
  • Tutti i partecipanti avranno la residenza registrata nella Danimarca orientale, nella regione della capitale o nella regione della Zelanda.

Criteri di esclusione:

  • Uomini con carcinoma prostatico non localizzato noto al momento della diagnosi. Il cancro non localizzato sarà definito mediante l'uso della classificazione TNM nel registro danese dei tumori come proposto da Outzen et al [17]: Tis1-4,x e N1-3 e M0,1,x o Tis 1-4,x e N0, x e M1.
  • I partecipanti saranno esentati dalla partecipazione se non hanno sufficienti competenze scritte e parlate della lingua danese per la partecipazione alle attività previste dagli studi. Il ricercatore valuterà se i partecipanti hanno funzioni cognitive sufficienti per partecipare allo studio, incluso essere in grado di contribuire a workshop di progettazione o riferire sulla vita quotidiana. Il ricercatore può anche giudicare da una prospettiva etica che il partecipante, per motivi non dichiarati nel protocollo, dovrebbe essere esentato dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uomini con una storia di cancro alla prostata
Uomini con una storia di cancro alla prostata invitati a partecipare a workshop di progettazione, interviste o test di usabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progettazione dell'intervento del servizio sanitario digitale
Lasso di tempo: 5 mesi. Ogni iterazione di workshop e interviste è stata valutata per informare la successiva. Punti di valutazione dei dati ogni mese.

Il risultato principale è un prodotto di design che supporta gli uomini nella loro vita quotidiana per avere uno stile di vita sano attraverso i mezzi digitali.

Un processo di 3 iterazioni di workshop e interviste individuali produce dati sotto forma di appunti, schizzi, immagini, registrazioni e prototipi. Attraverso l'analisi iterativa, la conferma e l'ideazione nella successiva iterazione, il risultato principale di questo processo è la progettazione di un intervento di servizio sanitario digitale per supportare gli uomini con cancro alla prostata in uno stile di vita sano.

5 mesi. Ogni iterazione di workshop e interviste è stata valutata per informare la successiva. Punti di valutazione dei dati ogni mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle capacità digitali e dell'atteggiamento degli uomini con cancro alla prostata, nella loro vita quotidiana
Lasso di tempo: 5 mesi.
Analisi delle capacità digitali e dell'attitudine dei partecipanti, da appunti, schizzi, immagini, registrazioni e prodotti-prototipo dei workshop e interviste.
5 mesi.
Wireframe e mockup
Lasso di tempo: 3 mesi
Wireframe e mockup dell'intervento, illustrati nello strumento di progettazione di mockup Mockingbot (mockingbot.com).
3 mesi
Beta-test
Lasso di tempo: 2-5 settimane
Analisi del feedback da un beta-test del progetto di intervento. Dati raccolti tramite e-mail e dialogo telefonico con i tester.
2-5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • Cattedra di studio: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

È una priorità proteggere la privacy dei partecipanti secondo le linee guida sull'etica della ricerca e il GDPR. I dati dei partecipanti saranno condivisi solo in forma anonima e solo nella misura richiesta da una rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi