Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális eszköz tervezése a prosztatarákos férfiak egészséges életmódjának támogatására (Emil2)

2018. október 1. frissítette: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

A prosztatarákos férfiak életmódbeli változásainak digitális támogatása – 2. rész: Felhasználó által vezérelt digitális eszköz tervezése és fejlesztése prosztatarákos férfiak egészséges életmódjának támogatására a célcsoport etnográfiai vizsgálata alapján

Az emil projekt célja egy digitális szolgáltatás tervezése, fejlesztése, megvalósítása és értékelése a prosztatarákos férfiak egészséges életmódjának támogatására.

Ebben a második tanulmányban olyan férfiakat hívnak meg, akiknek kórtörténetében prosztatarák fordult elő, hogy vegyenek részt egy digitális platform hatókörének meghatározásában és tervezésében, három iterációs műhelymunka és egyéni interjú során, amely magában foglalja a prototípus-készítést és más ötletelési folyamatokat is.

Végül a prosztatarákban szenvedő férfiakat bevonják a terv használhatósági tesztelésébe, hogy biztosítsák a tervezett felhasználók általi használatra alkalmas platformot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a felhasználó-vezérelt tanulmányban a módszerek a műhelyek, interjúk, használhatósági tesztelés és a koncepciótesztelés záróbizonyítása lesznek.

Ebben a projektben a workshopok adják a felhasználó-vezérelt tervezés és ötletelés nagyobb részét. A workshopokon egy csoport ember szinergiát generál, amely keretezett keretek között nyit új ötletek előtt. A műhelyformátum olyan módszereket használ, mint az affinitásdiagramok; innovációs lekvárok; és az olyan műtárgyakon keresztül vezetett ötletelés, mint a Lego vagy a papírkivágások, a kutató közreműködésével. Az egyes tervezési iterációk eredményének elemzése után az eredményeket beépítik a tervezésbe, és a következő műhelyek tervezését egy iteratív folyamatban összpontosítják.

A design használhatóságát a workshopok között, interjúk során teszteljük. A tesztet a jelenlegi prototípus hangosan történő tesztelésével hajtják végre, rögzítik az adatgyűjtést és a teremben tartózkodó kutatókat, hogy megfigyeljék, megkönnyítsék és vizsgálják a reflexiót.

A tervezési fázist lezáró használhatósági tesztelés részletesebb elvégzéséhez a koncepció bizonyítása kerül végrehajtásra. Ebben az élő laboratóriumi forgatókönyvben az eszközt a végfelhasználók a rendeltetésszerűen otthon fogják használni. A műszaki funkcionalitással, a felhasználói interfázissal, az adatkezeléssel és a munkafolyamattal kapcsolatos problémák a koncepció próbája során kerülnek felszínre és javíthatók, így a szolgáltatás megszilárdítása a megvalósíthatósági tanulmány előtt. A vizsgálat ezen részéből származó adatgyűjtés a résztvevőkkel folytatott folyamatos párbeszéd útján, e-mailben és telefonon történik.

Annak érdekében, hogy a lehető legszélesebb körű alapot biztosítsuk a toborzáshoz az életmód és a társadalmi-gazdasági státusz sokfélesége szempontjából, a vizsgálatba közvetlenül postai úton hívják meg a prosztatarákban szenvedő férfiak véletlenszerűen kiválasztott csoportját.

Minden iteráció az előző eredményein fog alapulni. Az első iteráció az első tanulmány etnográfiai bemenetén alapul.

A 2. vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnek ki kell töltenie egy alapkérdőívet a digitális felkészültség és az e-egészségügyi ismeretek értékelésére, valamint a résztvevők konfigurációjának módosítására a sokszínűség biztosítása érdekében. A kérdőív tartalmazza az önbevallott iskolai végzettséget, egészségügyi problémákat, kezeléseket, étrendet, fizikai aktivitási szintet és egyéb életmódbeli tényezőket, valamint az eHLQ-t a READHY kérdőív eszköztár részeként. A READHY 13 dimenziója a heiQ-tól, a HLQ-tól és az eHLQ-tól származik, és többdimenziós validált, robusztus pszichometriai műszerkiértékelésként működik, és kombinálva használható a felhasználó egészségügyi technológiai felkészültségi szintjének és engedélyezési fokának leírására.

A felhasználó-vezérelt tervezési folyamat minden egyes tevékenysége egy jelentésben kerül dokumentálásra, amely egy tudományos publikáció alapjául szolgál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A dán lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat minden résztvevője prosztatarákban szenvedő férfi lesz, akik 2014-ben vagy 2015-ben szerepeltek a dán rákregiszterben a DC61 IDC-10 kóddal.
  • Minden résztvevőnek Dánia keleti részén lesz bejelentett lakóhelye, akár a fővárosi régióban, akár a zélandi régióban.

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak, akiknek ismert nem lokalizált prosztatarákja van a diagnózis idején. A nem lokalizált rákot a dán rákregiszterben Outzen és munkatársai által javasolt TNM besorolás használatával határozzák meg [17]: Tis1-4,x és N1-3 és M0,1,x vagy Tis 1-4,x és N0,x és M1.
  • A résztvevők felmentést kapnak a részvétel alól, ha nem rendelkeznek megfelelő dán írásbeli és beszélt nyelvtudással a tanulmányi tevékenységekben való részvételhez. A kutató felméri, hogy a résztvevők elegendő kognitív funkcióval rendelkeznek-e a vizsgálatban való részvételhez, beleértve a tervezési műhelyekben való részvételt vagy a mindennapi életről szóló beszámolókat. A kutató etikai szempontból is úgy ítélheti meg, hogy a résztvevőt a protokollban nem szereplő okok miatt fel kell menteni a vizsgálatban való részvétel alól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Férfiak, akiknek kórtörténetében prosztatarák szerepel
Prosztatarákos férfiakat hívtak meg tervezési workshopokra, interjúkra vagy használhatósági tesztelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális egészségügyi szolgáltatási beavatkozás tervezése
Időkeret: 5 hónap. A műhelyek és interjúk minden iterációját értékelték, hogy tájékoztassák a következőt. Adatértékelési pontok minden hónapban.

Az elsődleges eredmény egy olyan dizájntermék, amely digitális eszközökkel támogatja a férfiakat a mindennapi életben az egészséges életmódhoz.

Egy 3 iterációból álló műhelymunka és egyéni interjúk folyamata adatokat hoz létre feljegyzések, vázlatok, képek, felvételek és prototípus-termékek formájában. A következő iteráció iteratív elemzésével, megerősítésével és ötleteivel ennek a folyamatnak az elsődleges eredménye egy digitális egészségügyi szolgáltatási beavatkozás tervezése a prosztatarákos férfiak egészséges életmódjának támogatására.

5 hónap. A műhelyek és interjúk minden iterációját értékelték, hogy tájékoztassák a következőt. Adatértékelési pontok minden hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztatarákos férfiak digitális képességeinek és attitűdjének azonosítása mindennapi életükben
Időkeret: 5 hónap.
A résztvevők digitális képességeinek és attitűdjének elemzése jegyzetekből, vázlatokból, képekből, felvételekből és a workshopok és interjúk prototípustermékeiből.
5 hónap.
Drótváz és makett
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás drótváza és makettje, a Mockingbot (mockingbot.com) makett-tervező eszközzel illusztrálva.
3 hónap
Bétateszt
Időkeret: 2-5 hét
A beavatkozási terv béta-teszteléséből származó visszajelzések elemzése. E-mailben és a tesztelőkkel folytatott telefonos párbeszédben gyűjtött adatok.
2-5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • Tanulmányi szék: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kiemelt feladat a résztvevők magánéletének védelme a kutatásetikai irányelvek és a GDPR szerint. A résztvevők adatait csak anonimizált formában és csak a folyóirat által megkívánt mértékben osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel