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Projetando uma ferramenta digital para apoiar um estilo de vida saudável em homens com câncer de próstata (Emil2)

1 de outubro de 2018 atualizado por: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

Apoiando digitalmente mudanças no estilo de vida de homens com câncer de próstata - Parte 2: Design e desenvolvimento orientados ao usuário de uma ferramenta digital para apoiar um estilo de vida saudável em homens com câncer de próstata com base em um estudo etnográfico do grupo-alvo

O projeto emil visa projetar, desenvolver, implementar e avaliar um serviço digital para apoiar um estilo de vida saudável entre homens com câncer de próstata.

Neste segundo estudo, homens com histórico de câncer de próstata são convidados a participar do escopo e design de uma plataforma digital, por meio de três iterações de workshops e entrevistas individuais, que incluem prototipagem e outros processos de ideação.

Por fim, os homens com histórico de câncer de próstata serão envolvidos no teste de usabilidade do design, para garantir uma plataforma adequada para uso pelos usuários pretendidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo dirigido ao usuário, os métodos serão workshops, entrevistas, testes de usabilidade e uma prova final de teste de conceito.

Workshops constituem a maior parte do design e ideação orientados ao usuário neste projeto. Nas oficinas um grupo de pessoas irá gerar uma sinergia que abre para novas ideias em um ambiente enquadrado. O formato do workshop usa métodos como diagramas de afinidade; congestionamentos de inovação; e ideação guiada por artefatos como Lego ou recortes de papel, com o pesquisador como facilitador. Depois de analisar o resultado de cada iteração do projeto, as descobertas serão incorporadas ao projeto e focarão o planejamento das oficinas seguintes em um processo iterativo.

A usabilidade do design será testada entre as oficinas em entrevistas. O teste será realizado por meio de testes de pensamento em voz alta com o protótipo atual, gravação para coleta de dados e pesquisadores na sala para observar, facilitar e sondar para reflexão.

Para um teste de usabilidade mais elaborado para concluir a fase de design, será realizada uma prova de conceito. Neste cenário de laboratório vivo, a ferramenta será usada em casa pelos usuários finais da maneira pretendida. Problemas com funcionalidade técnica, interface com o usuário, gerenciamento de dados e fluxo de trabalho surgirão e poderão ser corrigidos durante a prova de conceito, consolidando assim o serviço antes do estudo de viabilidade. A coleta de dados desta parte do estudo será por diálogo contínuo com os participantes, por e-mail e telefone.

Para fornecer a base mais ampla possível para o recrutamento em termos de diversidade no estilo de vida e status socioeconômico, o convite para o estudo é feito por correio diretamente para um grupo de homens com câncer de próstata escolhido aleatoriamente.

Todas as iterações serão baseadas nos resultados das anteriores. A primeira iteração é baseada na entrada etnográfica do primeiro estudo.

Todos os participantes do estudo 2 receberão um questionário de linha de base para avaliar a prontidão digital e a alfabetização em e-saúde e ajustar a configuração do participante para garantir a diversidade. O questionário inclui nível educacional autorrelatado, problemas de saúde, tratamentos, dieta, nível de atividade física e outros fatores de estilo de vida, bem como eHLQ como parte do kit de ferramentas do questionário READHY. As 13 dimensões do READHY vêm de heiQ, HLQ e eHLQ, e funcionam como uma avaliação de instrumento psicométrico robusto validado multidimensional e podem ser usadas em combinação para descrever o nível de prontidão da tecnologia de saúde do usuário e o grau de capacitação.

Cada atividade do processo de design orientado ao usuário será documentada em um relatório, que servirá como base de dados para uma publicação científica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população dinamarquesa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes do estudo serão homens com câncer de próstata, incluídos no Registro Dinamarquês de Câncer sob o código IDC-10 DC61 nos anos de 2014 ou 2015.
  • Todos os participantes terão residência registrada no leste da Dinamarca, seja na Região da Capital ou na Região da Zelândia.

Critério de exclusão:

  • Homens com câncer de próstata não localizado conhecido no momento do diagnóstico. O câncer não localizado será definido pelo uso da classificação TNM no Registro de Câncer Dinamarquês conforme proposto por Outzen et al [17]: Tis1-4,x e N1-3 e M0,1,x ou Tis 1-4,x e N0,x e M1.
  • Os participantes serão dispensados ​​da participação se não tiverem habilidades suficientes de língua dinamarquesa escrita e falada para participar das atividades envolvidas nos estudos. O pesquisador avaliará se os participantes têm funções cognitivas suficientes para participar do estudo, incluindo a capacidade de contribuir para oficinas de design ou relatar a vida cotidiana. O pesquisador também pode julgar do ponto de vista ético que o participante, por motivos não declarados no protocolo, deve ser dispensado da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens com histórico de câncer de próstata
Homens com histórico de câncer de próstata convidados a participar de oficinas de design, entrevistas ou testes de usabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Projeto de intervenção de serviço de saúde digital
Prazo: 5 meses. Cada iteração de oficinas e entrevistas avaliadas para informar a próxima. Pontos de avaliação de dados a cada mês.

O resultado principal é um produto de design que ajuda os homens em sua vida cotidiana a terem um estilo de vida saudável por meio digital.

Um processo de 3 iterações de oficinas e entrevistas individuais produz dados na forma de notas, esboços, fotos, gravações e protótipos de produtos. Por análise iterativa e confirmação e ideação na iteração seguinte, o resultado principal desse processo é o design de uma intervenção de serviço de saúde digital para apoiar homens com câncer de próstata em um estilo de vida saudável.

5 meses. Cada iteração de oficinas e entrevistas avaliadas para informar a próxima. Pontos de avaliação de dados a cada mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação das capacidades digitais e atitude de homens com câncer de próstata, em sua vida cotidiana
Prazo: 5 meses.
Análise das capacidades digitais e atitude dos participantes, a partir de notas, esboços, fotos, gravações e protótipos-produtos das oficinas e entrevistas.
5 meses.
Wireframe e maquete
Prazo: 3 meses
Wireframe e mockup da intervenção, ilustrados na ferramenta de mockup-design Mockingbot (mockingbot.com).
3 meses
Teste beta
Prazo: 2-5 semanas
Análise do feedback de um teste beta do desenho da intervenção. Dados coletados via e-mail e diálogo telefônico com os testadores.
2-5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • Cadeira de estudo: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

É uma prioridade proteger a privacidade do participante de acordo com as diretrizes de ética em pesquisa e o GDPR. Os dados dos participantes serão compartilhados apenas de forma anônima e apenas na extensão exigida por um jornal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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